Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering
4. januar 2025 oppdatert av: Fatma mahanna, Mansoura University
Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering: Nøyaktighet av forskjellige avtrykksteknikker på implantat- og abutmentnivåer (Cross-over-studie)
mål: å sammenligne nøyaktigheten til det konvensjonelle og digitale avtrykket når det skal utføres på implantatnivå eller abutmentnivå i Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli valgt i henhold til følgende kriterier:
- Fri for enhver systemisk sykdom som kan forstyrre riktig Osseointegrasjon av implantater, som vil bli vurdert ved grundige medisinske undersøkelser.
- Pasienter som har fullstendig tannløs maxilla og mandible i minst 6 måneder etter siste ekstraksjon.
- Normal maksilla underkjeveforhold med tilstrekkelig mellomrom mellom buene, målt ved tentativ kjeveforhold.
- Tilstrekkelig gjenværende alveolarrygg.
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- Lokale eller generelle kontraindikasjoner for kirurgiske inngrep.
- Pasienter med TMJ-lidelser eller dårlig nevromuskulær koordinasjon eller parafunksjonelle vaner.
- Alvorlig inter-maksillær skjelettavvik eller begrenset plass mellom buene.
Storrøykere.
- For alle pasienter konstrueres konvensjonelle komplette proteser.
- Implantater installert i den tannløse overkjeven og underkjeven i hver målposisjon styrt av stereolitografisk stent. En forsinket lastingsprotokoll følges i denne studien.
- Etter osseointegrasjon vil det bli laget en konvensjonell åpen skranke-skinneavtrykksteknikk for hver pasient på implantat-/abutmentnivå.
- Skannekroppenes implantatnivå/abutmentnivå vil bli strammet for hver pasient, og en digital intraoral skanner vil bli brukt til å skanne skannekroppene for å lage digitale avtrykk på implantatnivå/abutmentnivå.
Nøyaktigheten vil bli evaluert som følger:
- 3D-inspeksjonsprogramvare som bruker den beste tilpasningsalgoritmen, vil bli brukt til å beregne 3D-avviket for hvert inntrykk ved å bruke RMS-feilen.
- Passiv tilpasning av rammeverket vil bli evaluert på tidspunktet for innsetting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri for enhver systemisk sykdom som kan forstyrre riktig Osseointegrasjon av implantater, som vil bli vurdert ved grundige medisinske undersøkelser.
- Pasienter som har fullstendig tannløs maxilla og mandible i minst 6 måneder etter siste ekstraksjon.
- Normal maksill underkjeveforhold med tilstrekkelig mellomrom mellom buene, bekreftet av tentativ kjeveforhold.
- Tilstrekkelig gjenværende alveolarrygg.
Ekskluderingskriterier:
- Lokale eller generelle kontraindikasjoner for kirurgiske inngrep.
- Pasienter med TMJ-lidelser eller dårlig nevromuskulær koordinasjon eller parafunksjonelle vaner.
- Alvorlig inter-maksillær skjelettavvik eller begrenset plass mellom buene.
- Storrøykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell (avtrykksteknikk med åpent brett)
Etter osseointegrasjon vil det bli laget en konvensjonell åpen skranke-skinneavtrykksteknikk for hver pasient på implantat-/abutmentnivå.
|
Kirurgiske prosedyrer: Implantatinstallasjon Protetiske prosedyrer: Konvensjonell avtrykksfabrikasjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaureringsevaluering: Nøyaktighet, Passiv passform
|
|
Aktiv komparator: Digitalt inntrykk
Skannekropper implantatnivå/abutmentnivå vil bli strammet for hver pasient, og en digital intraoral skanner vil bli brukt til å skanne skannekroppene for å lage digitale avtrykk på implantatnivå/abutmentnivå.
|
Kirurgiske prosedyrer: Implantatinstallasjon Prostetiske prosedyrer: Digital avtrykksfabrikasjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaureringsevaluering: Nøyaktighet, Passiv passform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best tilpasning for å beregne 3D-avvik for hvert inntrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
3D-inspeksjonsprogramvare (Geomagic Control X) som bruker den beste tilpasningsalgoritmen, vil bli brukt til å beregne 3D-avviket for hvert inntrykk ved å bruke RMS-feilen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv passform
Tidsramme: 3 måneder
|
Passiv tilpasning av rammeverket vil bli evaluert på tidspunktet for innsetting (Sheffield-test)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- J0104023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .