Täydellinen digitaalinen työnkulku koko kaari-implanttituetun ruuveilla säilytettävän restauroinnin rakentamiseen
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fatma mahanna, Mansoura University
Täydellinen digitaalinen työnkulku koko kaari-implanttituetun ruuveilla säilytettävän restauroinnin rakentamiseen: erilaisten impressiotekniikoiden tarkkuus implantti- ja tukitasoilla (ristikkäinen tutkimus)
Tavoite: verrata tavanomaisen ja digitaalisen jäljennöksen tarkkuutta, kun se suoritetaan implanttitasolla tai tukitasolla kohdassa Täydellinen digitaalinen työnkulku täyskaaren implanttituetun ruuvikiinnitteisen restauroinnin rakentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Ei sisällä systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä implanttien oikeaa luustointegraatiota, mikä arvioidaan perusteellisilla lääketieteellisillä tutkimuksilla.
- Potilaat, joilla on kokonaan hampaaton yläleua ja alaleuka vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen poiston jälkeen.
- Normaali yläleuan suhde riittävällä kaarivälillä mitattuna alustavalla leuan suhteella.
- Riittävä alveolaarisen jäännösharjanteen määrä.
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Paikalliset tai yleiset vasta-aiheet kirurgisille toimenpiteille.
- Potilaat, joilla on TMJ-häiriöitä tai huono neuromuskulaarinen koordinaatio tai paratoiminnallisia tottumuksia.
- Vakava yläleuan välinen luuston poikkeama tai rajallinen kaareiden välinen tila.
Raskaat tupakoitsijat.
- Kaikille potilaille rakennetaan perinteiset täydelliset hammasproteesit.
- Implantit asennetaan hampaattomaan yläleukaan ja alaleukaan kuhunkin kohdeasentoon stereolitografisen stentin ohjaamana. Tässä tutkimuksessa noudatetaan viivästettyä latausprotokollaa.
- Luunintegraation jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään perinteinen avoimen alustan lastujäljennöstekniikka implantti/abutmenttitasolla.
- Skannauskappaleiden implanttitaso/abutmenttitaso kiristetään jokaiselle potilaalle, ja skannauskappaleet skannataan digitaalisella intraoraaliskannerilla implanttitason/abutmenttitason digitaalisten jäljennösten tekemiseksi.
Tarkkuus arvioidaan seuraavasti:
- 3D-tarkastusohjelmistoa, joka käyttää parhaiten sopivaa kohdistusalgoritmia, käytetään laskemaan kunkin impression 3D-poikkeama neliökeskiarvon (RMS) avulla.
- Kehyksen passiivinen sopivuus arvioidaan lisäyksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sisällä systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä implanttien oikeaa luustointegraatiota, mikä arvioidaan perusteellisilla lääketieteellisillä tutkimuksilla.
- Potilaat, joilla on kokonaan hampaaton yläleua ja alaleuka vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen poiston jälkeen.
- Normaali yläleuan suhde riittävällä kaarien välisellä tilalla, kuten alustava leuan suhde on varmistettu.
- Riittävä alveolaarisen jäännösharjanteen määrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikalliset tai yleiset vasta-aiheet kirurgisille toimenpiteille.
- Potilaat, joilla on TMJ-häiriöitä tai huono neuromuskulaarinen koordinaatio tai paratoiminnallisia tottumuksia.
- Vakava yläleuan välinen luuston poikkeama tai rajallinen kaareiden välinen tila.
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen (avoin lokeron jäljennöstekniikka)
Luunintegraation jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään perinteinen avoimen alustan lastujäljennöstekniikka implantti/abutmenttitasolla.
|
Kirurgiset toimenpiteet: Implanttien asennus Proteesitoimenpiteet: Perinteinen jäljennös koko kaari implantin tuetun ruuveilla kiinnitetyn restauraation arviointi: Tarkkuus, Passiivinen sovitus
|
|
Active Comparator: Digitaalinen vaikutelma
Skannauskappaleet Implantin taso/abutmenttitaso kiristetään jokaiselle potilaalle, ja skannauskappaleet skannataan digitaalisella intraoraalisella skannerilla implanttitason/abutmenttitason digitaalisten jäljennösten tekemiseksi.
|
Kirurgiset toimenpiteet: Implanttien asennus Proteesitoimenpiteet: Digitaalisen jäljennöksen valmistus koko holvikaari implantilla tuetun ruuvikiinnitteisen restauraation arviointi: Tarkkuus, Passiivinen sovitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras sovitus kunkin näyttökerran 3D-poikkeaman laskemiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3D-tarkastusohjelmistoa (Geomagic Control X), joka käyttää parhaiten sopivaa kohdistusalgoritmia, käytetään laskemaan kunkin impression 3D-poikkeama neliökeskiarvon (RMS) perusteella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen istuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehyksen passiivinen sovitus arvioidaan lisäyksen yhteydessä (Sheffield-testi)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- J0104023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .