敗血症性ショックにおける毛細血管の再充填時間と臓器機能に対する輸液蘇生の影響
蘇生の最終的なターゲットは微小循環であるため、正常な微小循環の灌流が敗血症性ショック患者における理想的な蘇生の主なターゲットであると思われます。 敗血症性ショック患者では、初期の交感神経系の活性化により皮膚の微小循環が障害される可能性があります。
皮膚灌流の評価は、臨床評価に簡単にアクセスできるため、ショック蘇生においても一般的になりました。 敗血症性ショック患者を対象とした研究では、毛細管再充填時間が蘇生後 6 時間で測定された乳酸値と相関し、死亡率と関連していることが示されました。 さらに、毛細血管再充填時間の早期正常化は、敗血症性ショックにおける生存率の向上と関連している。この研究は、集中治療中の敗血症患者における輸液蘇生後の毛細血管充填時間(微小循環)の変化と臓器灌流との関係を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
敗血症患者に対する輸液蘇生への積極的なアプローチは国際ガイドラインで推奨されており、治療の基礎と考えられています。 このアプローチは、敗血症性ショックが組織の低灌流を特徴とする血液量減少性ショックの一種であるという歴史的概念と理論に基づいています。
研究によると、毛細血管再充填時間は、初期段階と後期段階の両方で急性疾患の重症度を測定する貴重な方法であることが示されています。 しかし、異常な末梢灌流がなぜ罹患率と死亡率を増加させるのかは依然として不明である。 病態生理学的観点から見ると、交感神経系の活性化の主な目的は、重要な器官(脳、心臓、肺)の灌流を維持することであるためです。
逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアは、6 つの臓器系 (呼吸器、凝固系、肝臓、心臓血管、腎臓、神経系) における臓器機能不全の数と重症度の両方を計算できるシンプルで客観的なスコアです。個々の臓器の機能不全または集合的な臓器の機能不全を測定できます。
この研究は、集中治療室にいる敗血症患者の輸液蘇生後の毛細血管充填時間(微小循環)の変化とSOFAスコア(臓器灌流)の関係を評価することを目的としました。
最初の集中治療室入院後 [T0 (ベースライン)]、患者の人口統計情報、敗血症の原因、疾患の重症度を示す逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、急性生理学および慢性健康評価 ( APACHE II) スコア、追加の全身疾患、血行動態変数、血液ガスパラメータ、および経胸壁心エコー図の所見が記録されます。
毛細管再充填時間 (CRT) は、人差し指に 15 秒間圧力を加えることによって測定されます。
生存敗血症キャンペーンガイドラインで推奨されているように、30 mL/kg/3 時間のクリスタロイド注入後 (T1) および 24 時間後 (T2)、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、血行動態変数、血液ガスパラメーター、経胸壁心エコー図所見および毛細血管補充時間は再度記録されます。
患者は 2 つのグループに分けられます。 T1で測定したCRTがT0で測定したCRTと比較して25%以上減少した場合、患者は毛細血管再充満時間に対する反応者である(CRT-Rグループ)。 T1 で測定された CRT が T0 で測定された CRT と比較して 25% 未満減少した場合、患者は毛細血管再充填時間に対して非反応者となります (CRT-NR グループ) 30 mL/kg/3 時間のクリスタロイド注入の末梢に対する影響灌流(CRT-R 群と CRT-NR 群、T0 時間と T1 時間の CRT 測定により 2 つに分けられる)と SOFA スコアへの影響を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:OZGUR KOMURCU, 1
- 電話番号:90 5055273180
- メール:zgrkom@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:BUSRA BURCU KUCUK ORDULU, 2
- 電話番号:90 5534182478
- メール:busraburcu93@gmail.com
研究場所
-
-
Ilkadim
-
Samsun、Ilkadim、七面鳥、55090
- 募集
- Samsun University
-
コンタクト:
- OZGUR KOMURCU, 1
- 電話番号:+90 505 527 31 80
- メール:zgrkom@gmail.com
-
コンタクト:
- BUSRA BURCU KUCUK ORDULU, 2
- 電話番号:+90 553 418 24 78
- メール:busraburcu93@gmail.com
-
副調査官:
- BUSRA BURCU KUCUK ORDULU, 1
-
主任研究者:
- OZGUR KOMURCU, 2
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 18歳以上
- 敗血症または敗血症性ショックの診断で集中治療室に入院した
- 収縮期血圧 < 90 mmHg または平均血圧 < 65 mmHg
- 血管収縮薬が必要な方
- 少なくとも 2 時間の尿量 < 0.5 ml/kg/h
- 頻脈 (心拍数 > 100/分)
- 血清乳酸塩 > 4 mmol/L
- 中心静脈酸素飽和度(ScvO)が70%未満の患者
除外基準
- 患者またはその保護者の承認がない場合
- 既知の心臓、腎臓、肝不全
- ショックの最初の原因は、神経性、心原性、または閉塞性ショックです。
- 妊娠または妊娠の疑いがある
- 切断または重度の臓器虚血のある方
- 末梢動脈疾患のある方
- 経胸腔エコーでは最適に評価できない
- 最初の24時間以内に死亡した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループCRT-R
T1で測定したCRTがT0で測定したCRTと比較して25%以上減少した場合
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「生存敗血症ガイド」の推奨に従って、30 mL/kg/3 時間のクリスタロイド注入後の T1 期間に人差し指に 15 秒間圧力を加えることにより、指先毛細管再充填時間 (CRT) を測定します。
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グループCRT-NR
T1 で測定された CRT が T0 で測定された CRT と比較して 25% 未満減少した場合
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「生存敗血症ガイド」の推奨に従って、30 mL/kg/3 時間のクリスタロイド注入後の T1 期間に人差し指に 15 秒間圧力を加えることにより、指先毛細管再充填時間 (CRT) を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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続発性臓器不全評価スコア
時間枠:24時間まで
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以前は敗血症関連臓器不全評価スコアとして知られていた逐次臓器不全評価スコアは、集中治療室滞在中の人の状態を追跡して、人の臓器機能の程度や機能不全の割合を判断するために使用されます。
スコアは、呼吸器系、心血管系、肝臓系、凝固系、腎臓系、神経系のそれぞれ 1 つずつ、計 6 つの異なるスコアに基づいています。
各臓器系には、0 (正常) から 4 (高度な機能不全/不全) までのポイント値が割り当てられます。
連続臓器不全評価スコアの合計は 0 ~ 24 の範囲です。
続発性臓器不全評価スコアは、0 ~ 6: 死亡率 < 10%、7 ~ 9: 死亡率 5 ~ 20% です。 10~12: 死亡率 40~50%、13~14: 死亡率 50~60%、15: 死亡率 > 80%、15~24: 死亡率 > 90%。
逐次臓器不全評価スコアは輸液負荷後に変化します (正常値は逐次臓器不全評価スコア < 2)。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠:24時間まで
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一回拍出量は、1拍あたりに左心室から送り出される血液の量です。
一回拍出量は、心エコー図からの心室容積の測定値を使用し、拍動終了時の心室内の血液量を差し引いて計算されます。
液体負荷後のストローク量の変化(正常値のストローク量は50~100mL)
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24時間まで
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心拍出量
時間枠:24時間まで
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心拍出量は、心臓によって毎分送り出される血液の量であり、血液が体の周りを流れ、特に脳や他の重要な器官に血流を提供するメカニズムです。
液体負荷後の心拍出量の変化 (正常値 1 回拍出量 5 ~ 6 L/min.)
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24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:28日まで
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敗血症性ショック患者における輸液後の毛細管再充填時間に基づく死亡率
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28日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:OZGUR KOMURCU, 1、Samsun University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunauer A, Kokofer A, Bataar O, Gradwohl-Matis I, Dankl D, Bakker J, Dunser MW. Changes in peripheral perfusion relate to visceral organ perfusion in early septic shock: A pilot study. J Crit Care. 2016 Oct;35:105-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.007. Epub 2016 May 12.
- Lara B, Enberg L, Ortega M, Leon P, Kripper C, Aguilera P, Kattan E, Castro R, Bakker J, Hernandez G. Capillary refill time during fluid resuscitation in patients with sepsis-related hyperlactatemia at the emergency department is related to mortality. PLoS One. 2017 Nov 27;12(11):e0188548. doi: 10.1371/journal.pone.0188548. eCollection 2017.
- Jacquet-Lagreze M, Bouhamri N, Portran P, Schweizer R, Baudin F, Lilot M, Fornier W, Fellahi JL. Capillary refill time variation induced by passive leg raising predicts capillary refill time response to volume expansion. Crit Care. 2019 Aug 16;23(1):281. doi: 10.1186/s13054-019-2560-0.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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