Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vätskeåterupplivning på kapillärpåfyllningstid och organfunktioner vid septisk chock

26 oktober 2023 uppdaterad av: Samsun University

Eftersom det yttersta målet för återupplivning är mikrocirkulationen, verkar normal mikrocirkulatorisk perfusion vara det primära målet för ideal återupplivning hos patienter med septisk chock. Hos patienter med septisk chock kan mikrocirkulationen av huden försämras i den tidiga perioden på grund av tidig aktivering av det sympatiska nervsystemet.

Bedömning av hudperfusion har också blivit populärt vid chockåterupplivning eftersom det är lättillgängligt för klinisk bedömning. Studier på patienter med septisk chock visade att kapillärpåfyllningstid korrelerade med laktatnivåer uppmätt vid 6 timmars återupplivning och var associerad med dödlighet. Dessutom har tidig normalisering av kapillärpåfyllningstid associerats med förbättrad överlevnad vid septisk chock. Denna studie syftade till att utvärdera sambandet mellan förändringen i kapillärfyllningstid (mikrocirkulation) och organperfusion efter vätskeupplivning hos sepsispatienter på intensivvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett aggressivt tillvägagångssätt för vätskeupplivning hos patienter med sepsis rekommenderas av internationella riktlinjer och anses vara hörnstenen i behandlingen. Detta tillvägagångssätt är baserat på historiska koncept och teorin att septisk chock är en form av hypovolemisk chock som kännetecknas av vävnadshyperfusion.

Studier visar att kapillärpåfyllningstid är en värdefull metod för att mäta svårighetsgraden av akut sjukdom både i tidiga och sena stadier. Det är dock fortfarande oklart varför onormal perifer perfusion ökar sjukligheten och dödligheten. För från en patofysiologisk synvinkel är huvudsyftet med aktivering av det sympatiska nervsystemet att upprätthålla perfusionen av vitala organ (hjärna, hjärta, lunga).

Sequential Organ Failure Assessment-poängen (SOFA) är en enkel och objektiv poäng som möjliggör beräkning av både antalet och svårighetsgraden av organdysfunktion i sex organsystem (respiratoriska, koagulatoriska, lever, kardiovaskulära, renala och neurologiska) och poängen kan mäta individuell eller aggregerad organdysfunktion.

Denna studie syftade till att utvärdera sambandet mellan förändringen i kapillärfyllningstid (mikrocirkulation) och SOFA-poäng (organperfusion) efter vätskeupplivning hos sepsispatienter på intensivvård.

Efter den första inläggningen på intensivvårdsavdelningen [T0 (baslinje)], demografisk information om patienterna, källa till sepsis, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng, som visar sjukdomens svårighetsgrad, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering ( APACHE II), ytterligare systemsjukdomar, hemodynamiska variabler, blodgasparametrar och transthorax ekokardiogram kommer att registreras.

Kapillärpåfyllningstid (CRT) kommer att mätas genom att trycka på pekfingret i 15 sekunder.

Som rekommenderas i riktlinjerna för överlevande sepsis-kampanj, efter 30 ml/kg/3 timmar kristalloid infusion (T1) och 24 timmar (T2), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA), hemodynamiska variabler, blodgasparametrar, transthorax ekokardiogramfynd och kapillärer påfyllningstiden kommer att registreras igen.

Patienterna kommer att delas in i två grupper; Om CRT mätt vid T1 minskade lika med eller mer än 25 % jämfört med CRT mätt vid T0, svarade patienterna på kapillärpåfyllningstid (grupp CRT-R); Om CRT uppmätt vid T1 minskade med mindre än 25 % jämfört med CRT uppmätt vid T0, patienterna som icke-svarare på kapillärpåfyllningstid (Grupp CRT-NR) Effekten av 30 ml/kg/3 timmar kristalloid infusion på perifer perfusion (i Group CRT-R och Group CRT-NR, som delas i två genom CRT-mätning vid T0- och T1-tider) och effekten på SOFA-poängen kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Kalkon, 55090
        • Rekrytering
        • Samsun University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • BUSRA BURCU KUCUK ORDULU, 1
        • Huvudutredare:
          • OZGUR KOMURCU, 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård på grund av sepsis och septisk chock.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Över 18 år gammal
  • Inlagd på intensivvård med diagnosen sepsis eller septisk chock
  • Systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller medelblodtryck < 65 mmHg
  • De som behöver vasopressormedicin
  • Urinproduktion < 0,5 ml/kg/h i minst två timmar
  • Takykardi (puls > 100/min)
  • Serumlaktat > 4 mmol/L
  • Patienter med central venös syremättnad (ScvO) < 70 %

Exklusions kriterier

  • Ej godkänt av patienten eller dennes vårdnadshavare
  • Känt hjärta, njure, leversvikt
  • Den initiala orsaken till chock är neurogen, kardiogen eller obstruktiv chock.
  • Graviditet eller misstänkt graviditet
  • De med amputation eller svår organischemi
  • De med perifer artärsjukdom
  • Kan inte utvärderas optimalt med transthorax eko
  • Patienter som dog under de första 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp CRT-R
Om CRT mätt vid T1 minskade lika med eller mer än 25% jämfört med CRT mätt vid T0
Övrig: Vätskeupplivningar
I linje med rekommendationerna i Surviving Sepsis Guide, mäts fingertop capillary refill time (CRT) genom att applicera tryck på pekfingret i 15 sekunder under T1-perioden efter 30 ml/kg/3 timmars kristalloid infusion.
Grupp CRT-NR
Om CRT mätt vid T1 minskade med mindre än 25 % jämfört med CRT mätt vid T0
Övrig: Vätskeupplivningar
I linje med rekommendationerna i Surviving Sepsis Guide, mäts fingertop capillary refill time (CRT) genom att applicera tryck på pekfingret i 15 sekunder under T1-perioden efter 30 ml/kg/3 timmars kristalloid infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för bedömning av sekventiellt organsvikt
Tidsram: upp till 24 timmar
Den sekventiella organsviktsbedömningen, tidigare känd som sepsis-relaterade organsviktbedömningspoäng, används för att spåra en persons status under vistelsen på en intensivvårdsavdelning för att fastställa omfattningen av en persons organfunktion eller graden av misslyckande. Poängen baseras på sex olika poäng, en vardera för andnings-, kardiovaskulära, lever-, koagulations-, njur- och neurologiska system. Varje organsystem tilldelas ett poängvärde från 0 (normalt) till 4 (hög grad av dysfunktion/misslyckande). Totalt varierar poängen för bedömning av sekventiellt organsvikt från 0 till 24. Bedömningen av sekventiell organsvikt är 0 till 6: dödlighet < 10 %, 7 till 9: dödlighet 5 – 20 %. 10 till 12: dödlighet 40 - 50 %, 13 till 14: dödlighet 50 - 60 %, 15: dödlighet > 80 %, 15 till 24: dödlighet > 90 %. Resultatet för bedömning av sekventiell organsvikt ändras efter vätskebelastning (normalvärde för sekventiell bedömning av organsvikt < 2).
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymen
Tidsram: upp till 24 timmar
Slagvolymen är volymen blod som pumpas från vänster ventrikel per slag. Slagvolymen beräknas med hjälp av mätningar av ventrikelvolymer från ett ekokardiogram och subtrahering av blodvolymen i ventrikeln i slutet av ett slag. Slagvolymförändring efter vätskeladdning (normalvärde slagvolym 50 till 100 ml.)
upp till 24 timmar
Hjärtvolym
Tidsram: upp till 24 timmar
Hjärtminutvolymen är mängden blod som pumpas av hjärtminut och är den mekanism varigenom blod strömmar runt i kroppen, särskilt genom att ge blodflöde till hjärnan och andra vitala organ. Förändring av hjärtminutvolymen efter vätskebelastning (normalt slagvolym 5-6 l/min.)
upp till 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: upp till 28 dagar
Dödlighet enligt kapillärpåfyllningstid efter vätskeladdning hos patienter med septisk chock
upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun University

Utredare

  • Huvudutredare: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUKAEK-2023 15/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Vätskeupplivningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera