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Effets de la réanimation liquidienne sur le temps de remplissage capillaire et les fonctions des organes en cas de choc septique

26 octobre 2023 mis à jour par: Samsun University

Puisque la cible ultime de la réanimation est la microcirculation, la perfusion microcirculatoire normale semble être la cible principale de la réanimation idéale chez les patients en choc septique. Chez les patients en choc septique, la microcirculation cutanée peut être altérée au début de la période en raison de l'activation précoce du système nerveux sympathique.

L'évaluation de la perfusion cutanée est également devenue populaire en réanimation en cas de choc, car elle est facilement accessible pour l'évaluation clinique. Des études chez des patients en choc septique ont montré que le temps de remplissage capillaire était corrélé aux taux de lactate mesurés après 6 heures de réanimation et était associé à la mortalité. De plus, la normalisation précoce du temps de remplissage capillaire a été associée à une amélioration de la survie en cas de choc septique. Cette étude visait à évaluer la relation entre la modification du temps de remplissage capillaire (microcirculation) et la perfusion d'organes après réanimation liquidienne chez les patients sepsis en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une approche agressive de la réanimation liquidienne chez les patients atteints de sepsis est recommandée par les directives internationales et est considérée comme la pierre angulaire du traitement. Cette approche est basée sur des concepts historiques et sur la théorie selon laquelle le choc septique est une forme de choc hypovolémique caractérisé par une hypoperfusion tissulaire.

Des études montrent que le temps de remplissage capillaire est une méthode précieuse pour mesurer la gravité d’une maladie aiguë, tant aux stades précoces qu’avancés. Cependant, on ne sait toujours pas pourquoi une perfusion périphérique anormale augmente la morbidité et la mortalité. Car d'un point de vue physiopathologique, l'activation du système nerveux sympathique a pour objectif principal de maintenir la perfusion des organes vitaux (cerveau, cœur, poumon).

Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) est un score simple et objectif qui permet de calculer à la fois le nombre et la gravité des dysfonctionnements d'organes dans six systèmes organiques (respiratoire, coagulatoire, hépatique, cardiovasculaire, rénal et neurologique) et le score. peut mesurer le dysfonctionnement d’un organe individuel ou global.

Cette étude visait à évaluer la relation entre la modification du temps de remplissage capillaire (microcirculation) et le score SOFA (perfusion d'organes) après réanimation liquidienne chez des patients sepsis en soins intensifs.

Après la première admission en unité de soins intensifs [T0 (référence)], informations démographiques des patients, source du sepsis, score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), qui montre la gravité de la maladie, physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique ( APACHE II), les maladies systémiques supplémentaires, les variables hémodynamiques, les paramètres des gaz sanguins et les résultats de l'échocardiogramme transthoracique seront enregistrés.

Le temps de remplissage capillaire (CRT) sera mesuré en appliquant une pression sur l'index pendant 15 secondes.

Comme recommandé dans les lignes directrices de la campagne Surviving Sepsis, après une perfusion de cristalloïdes de 30 ml/kg/3 heures (T1) et 24 heures (T2), le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), les variables hémodynamiques, les paramètres des gaz du sang, les résultats de l'échocardiographie transthoracique et les capillaires. le temps de recharge sera à nouveau enregistré.

Les patients seront divisés en deux groupes ; Si le CRT mesuré à T1 diminuait de 25 % ou plus par rapport au CRT mesuré à T0, les patients répondaient au temps de remplissage capillaire (Groupe CRT-R) ; Si le CRT mesuré à T1 diminuait de moins de 25 % par rapport au CRT mesuré à T0, les patients ne répondaient pas au temps de remplissage capillaire (Groupe CRT-NR). L'effet d'une perfusion de cristalloïdes de 30 mL/kg/3 heures sur les perfusion (dans le groupe CRT-R et le groupe CRT-NR, qui sont divisés en deux par mesure CRT aux temps T0 et T1) et l'effet sur les scores SOFA sera comparé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: OZGUR KOMURCU, 1
  • Numéro de téléphone: 90 5055273180
  • E-mail: zgrkom@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turquie, 55090
        • Recrutement
        • Samsun University
        • Contact:
          • OZGUR KOMURCU, 1
          • Numéro de téléphone: +90 505 527 31 80
          • E-mail: zgrkom@gmail.com
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • BUSRA BURCU KUCUK ORDULU, 1
        • Chercheur principal:
          • OZGUR KOMURCU, 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en soins intensifs pour sepsis et choc septique.

La description

Critère d'intégration

  • Plus de 18 ans
  • Admis en soins intensifs avec un diagnostic de sepsis ou de choc septique
  • Pression artérielle systolique < 90 mmHg ou Pression artérielle moyenne < 65 mmHg
  • Ceux qui ont besoin de médicaments vasopresseurs
  • Débit urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant au moins deux heures
  • Tachycardie (Fréquence cardiaque > 100/min)
  • Lactate sérique > 4 mmol/L
  • Patients présentant une saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO) < 70 %

Critère d'exclusion

  • Non approuvé par le patient ou son tuteur
  • Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique connue
  • La cause initiale du choc est un choc neurogène, cardiogénique ou obstructif.
  • Grossesse ou suspicion de grossesse
  • Ceux qui ont subi une amputation ou une ischémie sévère d'un organe
  • Ceux qui souffrent d'une maladie artérielle périphérique
  • Ne peut pas être évalué de manière optimale avec l'écho transthoracique
  • Patients décédés dans les premières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CRT-R
Si le CRT mesuré à T1 a diminué de 25 % ou plus par rapport au CRT mesuré à T0
Conformément aux recommandations du Surviving Sepsis Guide, le temps de remplissage capillaire du bout du doigt (CRT) sera mesuré en appliquant une pression sur l'index pendant 15 secondes au cours de la période T1 après une perfusion de cristalloïdes de 30 ml/kg/3 heures.
Groupe CRT-NR
Si le CRT mesuré à T1 a diminué de moins de 25 % par rapport au CRT mesuré à T0
Conformément aux recommandations du Surviving Sepsis Guide, le temps de remplissage capillaire du bout du doigt (CRT) sera mesuré en appliquant une pression sur l'index pendant 15 secondes au cours de la période T1 après une perfusion de cristalloïdes de 30 ml/kg/3 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d’évaluation séquentielle des défaillances d’organes
Délai: jusqu'à 24 heures
Le score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques, anciennement connu sous le nom de score d'évaluation des défaillances organiques liées à la septicémie, est utilisé pour suivre l'état d'une personne pendant son séjour dans une unité de soins intensifs afin de déterminer l'étendue de la fonction organique d'une personne ou son taux de défaillance. Le score est basé sur six scores différents, un pour chacun des systèmes respiratoire, cardiovasculaire, hépatique, de coagulation, rénal et neurologique. Chaque système organique se voit attribuer une valeur en points allant de 0 (normal) à 4 (degré élevé de dysfonctionnement/défaillance). Au total, le score d'évaluation de la défaillance séquentielle d'organe varie de 0 à 24. Le score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques est de 0 à 6 : mortalité < 10 %, de 7 à 9 : mortalité 5 - 20 %. 10 à 12 ans : mortalité 40 - 50 %, 13 à 14 ans : mortalité 50 - 60 %, 15 ans : mortalité > 80 %, 15 à 24 ans : mortalité > 90 %. Le score d'évaluation séquentielle de défaillance d'organe change après une charge de liquide (score d'évaluation de défaillance séquentielle d'organe de valeur normale < 2).
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de course
Délai: jusqu'à 24 heures
Le volume systolique est le volume de sang pompé par le ventricule gauche par battement. Le volume systolique est calculé à l'aide de mesures des volumes ventriculaires à partir d'un échocardiogramme et en soustrayant le volume de sang dans le ventricule à la fin d'un battement. Modification du volume systolique après une charge de liquide (valeur normale du volume systolique de 50 à 100 ml.)
jusqu'à 24 heures
Débit cardiaque
Délai: jusqu'à 24 heures
Le débit cardiaque est la quantité de sang pompée par le cœur et constitue le mécanisme par lequel le sang circule dans le corps, en particulier vers le cerveau et d'autres organes vitaux. Modification du débit cardiaque après une charge de liquide (valeur normale du volume systolique 5-6 L/min.)
jusqu'à 24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à 28 jours
Mortalité selon le temps de remplissage capillaire après charge liquidienne chez les patients en choc septique
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OZGUR KOMURCU, 1, Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réanimations liquidiennes

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