末梢動脈疾患患者における運動中の下肢動脈のせん断応力
2026年2月11日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho
末梢動脈疾患患者における腕のクランキング運動中の下肢動脈のせん断応力
研究の目的は、末梢動脈疾患のある参加者を対象に、アームサイクルエルゴメーター運動中の下肢動脈のせん断応力と血流パラメータを評価することです。
末梢動脈疾患および跛行症状のある患者参加者 20 名が募集されます。
参加者は 3 つの実験セッションをランダムな順序で実行します。
腕クランキング (2 分間の運動を 15 セット)、足を温水に浸し、コントロールします。
介入中、血圧と心拍数は 6 分ごとに評価されます。
大腿動脈の動脈径、血流、順行性および逆行性せん断応力の測定は、スペクトル ドップラーを備えた 2 次元超音波装置を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- University Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 末梢動脈疾患の臨床診断、または片方または両方の手足の足首上腕指数が0.90未満
- 末梢神経障害を示さない。
- 医師の許可を得て運動できるようになる
- 50歳以上。
除外基準:
- 研究中の薬剤変更
- 身体運動の実施を禁忌とする健康上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕を回す運動
患者は腕を回す運動を行います。
このエクササイズは、中程度の強度 (ボルグスケールで 13 ～ 15) で 2 分間のエクササイズを 15 セット行います。
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腕を回す運動
他の名前：
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アクティブコンパレータ：暖房
患者は温水（42度）に足を2分間浸す作業を15セット行います。
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足を温水に浸す
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介入なし：コントロール
患者は60分間座ったままになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿動脈径 [mm]
時間枠：介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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測定値は、世界的な推奨に従って二重超音波によって取得されます。
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介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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大腿動脈せん断速度 [秒-1]
時間枠：介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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測定値は、世界的な推奨に従って二重超音波によって取得されます。
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介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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大腿動脈 血流量 [mL/min]
時間枠：介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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測定値は、世界的な推奨に従って二重超音波によって取得されます。
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介入前および介入後 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕の収縮期血圧と拡張期血圧 [mmHg]
時間枠：介入前および介入後 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、27、29 分後
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収縮期血圧と拡張期血圧は、自動血圧計 (HEM-742、オムロン ヘルスケア、日本) を使用して腕で評価されます。
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介入前および介入後 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、27、29 分後
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心拍数[bpm]
時間枠：介入前および介入後 30 分まで
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心拍数モニターによる心拍数評価 (Polar H10、Polar®、フィンランド)
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介入前および介入後 30 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael Dias、University of Nove de Julho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Heating_PAD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
学習終了から1年後
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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