Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjærspenning i arteriene i underekstremitetene under trening hos pasienter med perifer arteriell sykdom

11. februar 2026 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Skjærspenning i arteriene i underekstremitetene under armsvingningsøvelser hos pasienter med perifer arteriell sykdom

Målet med studien vil være å evaluere skjærstress og blodstrømsparametere i arterier i underekstremiteter under armsyklus ergometerøvelser hos deltakere med perifer arteriesykdom. Tjue pasienter som deltar med perifer arteriesykdom og claudicatio-symptomer vil bli rekruttert. Deltakerne vil utføre 3 eksperimentelle økter i tilfeldig rekkefølge. Iarm-veiving (15 sett med to minutters trening), nedsenking i varmt vann og kontroll. Under intervensjonene vil blodtrykk og hjertefrekvens bli vurdert hvert 6. minutt. Målinger av arteriell diameter, blodstrøm, anterograd og retrograd skjærspenning av femoralarterien vil bli evaluert ved bruk av et todimensjonalt ultralydapparat med spektral Doppler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • University Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av perifer arteriesykdom eller ankel-brachial indeks mindre enn 0,90 i ett eller begge lemmer
  • ikke presentere perifer nevropati;
  • kunne trene etter medisinsk godkjenning
  • 50 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering endres i løpet av studien
  • Helseproblemer som kontraindiserer utøvelsen av fysisk trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armsveiv øvelse
Pasientene skal utføre armsvingningsøvelser. Øvelsen vil bli utført i 15 sett med 2 minutters trening med moderat intensitet (13-15 i Borg-skalaen)
Annen: Armsveiv øvelse
Armsveiv øvelse
Andre navn:
  • Trening
  • Armøvelse
Aktiv komparator: Oppvarming
Pasienter vil utføre 15 sett med 2 minutter nedsenking av foten i varmt vann (42 grader)
Annen: Oppvarming
Nedsenking av foten i varmt vann
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene blir sittende i 60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Femoral arterie diameter [mm]
Tidsramme: Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen
Målinger vil bli oppnådd gjennom dupleks ultralyd i samsvar med globale anbefalinger.
Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen
Femoral arterie skjærhastighet [sek.-1]
Tidsramme: Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen
Målinger vil bli oppnådd gjennom dupleks ultralyd i samsvar med globale anbefalinger.
Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen
Femoral arterie Blodstrøm [ml/min]
Tidsramme: Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen
Målinger vil bli oppnådd gjennom dupleks ultralyd i samsvar med globale anbefalinger.
Før intervensjonen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachialt systolisk og diastolisk blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: Før intervensjonen og 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 og 29 minutter etter intervensjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil vurderes i armene med en automatisk blodtrykksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan)
Før intervensjonen og 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 og 29 minutter etter intervensjonen
Hjertefrekvens [bpm]
Tidsramme: Før og inntil 30 minutter inn i intervensjonen
Pulsvurdering med pulsmåler (Polar H10, Polar®, Finland)
Før og inntil 30 minutter inn i intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heating_PAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere