- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06068504
Leikkausjännitys alaraajojen valtimoissa harjoituksen aikana potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Leikkausjännitys alaraajojen valtimoissa käsivarsien pyöritysharjoituksen aikana potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausjännitystä ja veren virtausparametreja alaraajojen valtimoissa käsivarren sykliergometriharjoituksen aikana potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.
Rekrytoidaan 20 potilasta, joilla on ääreisvaltimotauti ja rappeutumisoireita.
Osallistujat suorittavat 3 kokeellista istuntoa satunnaisessa järjestyksessä.
Käsivarsien pyörittäminen (15 sarjaa kahden minuutin harjoituksia), lämpimään veteen jalkojen upottaminen ja ohjaus.
Interventioiden aikana verenpaine ja syke mitataan 6 minuutin välein.
Valtimon halkaisijan, verenvirtauksen, reisivaltimon anterogradisen ja retrogradisen leikkausjännityksen mittaukset arvioidaan käyttämällä kaksiulotteista ultraäänilaitetta spektri Dopplerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- University Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen diagnoosi ääreisvaltimotaudista tai nilkka-olkavarsiindeksistä alle 0,90 yhdessä tai molemmissa raajoissa
- eivät esitä perifeeristä neuropatiaa;
- voi harjoitella lääkärin hyväksynnän jälkeen
- 50-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen vaihto tutkimuksen aikana
- Terveysongelmat, jotka estävät liikunnan harjoittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarren pyörittäminen
Potilaat suorittavat käsivarren pyörittämistä.
Harjoitus suoritetaan 15 sarjana 2 min harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä (13-15 Borgin asteikolla)
|
Käsivarren pyörittäminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lämmitys
Potilaat suorittavat 15 sarjaa 2 minuutin upotussarjaa jalkansa lämpimään veteen (42 astetta)
|
Jalan upottaminen lämpimään veteen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat jäävät istumaan 60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisivaltimon halkaisija [mm]
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukset saadaan duplex-ultraäänellä maailmanlaajuisten suositusten mukaisesti.
|
Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Reisivaltimon leikkausnopeus [sek.-1]
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukset saadaan duplex-ultraäänellä maailmanlaajuisten suositusten mukaisesti.
|
Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Femoraalinen valtimo Verenvirtaus [mL/min]
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukset saadaan duplex-ultraäänellä maailmanlaajuisten suositusten mukaisesti.
|
Ennen interventiota ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 ja 29 minuuttia interventiosta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan käsivarsista automaattisella verenpainemittarilla (HEM-742, Omron Healthcare, Japani)
|
Ennen interventiota ja 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 ja 29 minuuttia interventiosta
|
|
Syke [bpm]
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja enintään 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykemittaus sykemittarilla (Polar H10, Polar®, Suomi)
|
Ennen interventiota ja enintään 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Dias, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Käyttäytyminen
- Ääreisvaltimotauti
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Ympäristö ja kansanterveys
- Ympäristö
- Ympäristö, hallittu
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Käyttää
- Harjoituskoe
- Lämmitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heating_PAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Vuosi opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .