Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smykové napětí v tepnách dolních končetin při cvičení u pacientů s onemocněním periferních tepen

27. listopadu 2023 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Smykové napětí v tepnách dolních končetin při cvičení klikání paží u pacientů s onemocněním periferních tepen

Cílem studie bude zhodnotit smykové napětí a parametry průtoku krve v tepnách dolních končetin při cvičení na ergometru paží u účastníků s onemocněním periferních tepen. Bude vybráno dvacet pacientů s onemocněním periferních tepen a klaudikačními příznaky. Účastníci provedou 3 experimentální sezení v náhodném pořadí. Kliky paží (15 sérií po dvou minutách cvičení), ponoření nohou do teplé vody a kontrola. Během intervencí bude každých 6 minut měřen krevní tlak a srdeční frekvence. Měření arteriálního průměru, průtoku krve, anterográdního a retrográdního smykového napětí femorální arterie budou hodnocena pomocí dvourozměrného ultrazvukového přístroje se spektrálním dopplerem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • University Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza onemocnění periferních tepen nebo kotník-pažní index nižší než 0,90 na jedné nebo obou končetinách
  • nevykazují periferní neuropatii;
  • být schopen cvičit po lékařském schválení
  • ve věku 50 a více let.

Kritéria vyloučení:

  • Změna medikace během studie
  • Zdravotní problémy, které kontraindikují praxi fyzického cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na klikání paží
Pacienti budou provádět cviky na klikání paží. Cvičení bude prováděno v 15 sériích po 2 minutách cvičení se střední intenzitou (13-15 v Borgově stupnici)
Jiný: Cvičení na klikání paží
Cvičení na klikání paží
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Cvičení paží
Aktivní komparátor: Topení
Pacienti provedou 15 sérií po 2 minutách ponoření nohy do teplé vody (42 stupňů)
Jiný: Topení
Ponoření nohy do teplé vody
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zůstanou sedět 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr stehenní tepny [mm]
Časové okno: Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu
Měření budou získána pomocí duplexního ultrazvuku v souladu s globálními doporučeními.
Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu
Střihová rychlost femorální tepny [sek.-1]
Časové okno: Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu
Měření budou získána pomocí duplexního ultrazvuku v souladu s globálními doporučeními.
Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu
Femorální tepna Průtok krve [ml/min]
Časové okno: Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu
Měření budou získána pomocí duplexního ultrazvuku v souladu s globálními doporučeními.
Před zásahem a ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 minutách zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brachiální systolický a diastolický krevní tlak [mmHg]
Časové okno: Před zásahem a v 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 a 29 minut zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen v pažích pomocí automatického monitoru krevního tlaku (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko)
Před zásahem a v 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 a 29 minut zásahu
Srdeční frekvence [bpm]
Časové okno: Před a do 30 minut zásahu
Měření srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar H10, Polar®, Finsko)
Před a do 30 minut zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heating_PAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Cvičení na klikání paží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit