말초동맥질환 환자의 운동 중 하지 동맥의 전단응력
2026년 2월 11일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
말초동맥질환 환자의 팔 크랭킹 운동 시 하지 동맥의 전단응력
이 연구의 목적은 말초 동맥 질환이 있는 참가자의 팔 주기 에르고미터 운동 중 하지 동맥의 전단 응력 및 혈류 매개변수를 평가하는 것입니다.
말초 동맥 질환 및 파행 증상이 있는 20명의 환자 참가자가 모집됩니다.
참가자는 무작위 순서로 3개의 실험 세션을 수행합니다.
팔 크랭킹(2분 운동 15세트), 온수 발 담그기, 컨트롤.
개입하는 동안 혈압과 심박수는 6분마다 평가됩니다.
대퇴 동맥의 동맥 직경, 혈류, 전행 및 역행 전단 응력 측정은 스펙트럼 도플러가 포함된 2차원 초음파 장치를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo, 브라질, 01504-001
- University Nove de Julho
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말초동맥질환 또는 한쪽 또는 양쪽 사지의 발목상완지수가 0.90 미만인 임상 진단
- 말초 신경병증을 나타내지 않으며;
- 의료 승인 후 운동 가능
- 50세 이상.
제외 기준:
- 연구 중 약물 변경
- 신체 운동을 금하는 건강 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔걸이 운동
환자는 팔걸이 운동을 실시하게 됩니다.
운동은 중간 강도(Borg 척도로 13-15)로 2분씩 15세트로 수행됩니다.
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팔걸이 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 난방
환자는 따뜻한 물(42도)에 발을 2분간 담그는 15세트를 수행합니다.
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따뜻한 물에 발을 담그는 것
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간섭 없음: 제어
환자는 60분 동안 착석 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 동맥 직경 [mm]
기간: 개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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측정은 글로벌 권장 사항에 따라 이중 초음파를 통해 수행됩니다.
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개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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대퇴동맥 전단율 [초-1]
기간: 개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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측정은 글로벌 권장 사항에 따라 이중 초음파를 통해 수행됩니다.
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개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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대퇴동맥 혈류 [mL/min]
기간: 개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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측정은 글로벌 권장 사항에 따라 이중 초음파를 통해 수행됩니다.
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개입 전과 개입 시작 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 수축기 혈압 및 확장기 혈압 [mmHg]
기간: 개입 전과 개입 시작 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29분
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수축기 및 확장기 혈압은 자동 혈압 모니터(HEM-742, Omron Healthcare, Japan)를 사용하여 팔에서 평가됩니다.
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개입 전과 개입 시작 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29분
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심박수 [bpm]
기간: 개입 전 및 개입 시작 최대 30분
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심박수 모니터를 이용한 심박수 평가(Polar H10, Polar®, 핀란드)
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개입 전 및 개입 시작 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Dias, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Heating_PAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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