Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Scherbeanspruchung in den Arterien der unteren Extremitäten während des Trainings bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

11. Februar 2026 aktualisiert von: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Scherbeanspruchung in den Arterien der unteren Gliedmaßen während Armkurbelübungen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Das Ziel der Studie besteht darin, die Scherspannung und die Blutflussparameter in den Arterien der unteren Extremitäten während des Armzyklus-Ergometertrainings bei Teilnehmern mit peripherer Arterienerkrankung zu bewerten. Zwanzig Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Claudicatio-Symptomen werden rekrutiert. Die Teilnehmer führen 3 experimentelle Sitzungen in zufälliger Reihenfolge durch. Ankurbeln mit dem Arm (15 Sätze à zwei Minuten Übung), Eintauchen in warmes Wasser mit den Füßen und Kontrolle. Während der Eingriffe werden alle 6 Minuten Blutdruck und Herzfrequenz gemessen. Messungen des Arteriendurchmessers, des Blutflusses sowie der anterograden und retrograden Scherspannung der Oberschenkelarterie werden mithilfe eines zweidimensionalen Ultraschallgeräts mit Spektraldoppler ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer peripheren Arterienerkrankung oder eines Knöchel-Arm-Index von weniger als 0,90 in einem oder beiden Gliedmaßen
  • keine periphere Neuropathie aufweisen;
  • nach ärztlicher Genehmigung Sport treiben dürfen
  • 50 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentenwechsel während der Studie
  • Gesundheitsprobleme, die die Ausübung körperlicher Betätigung kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung zum Armkurbeln
Die Patienten werden eine Armkurbelübung durchführen. Die Übung wird in 15 Sätzen à 2 Minuten bei mäßiger Intensität (13-15 auf der Borg-Skala) durchgeführt.
Sonstiges: Übung zum Armkurbeln
Übung zum Armkurbeln
Andere Namen:
  • Übung
  • Armübung
Aktiver Komparator: Heizung
Die Patienten führen 15 Sätze à 2 Minuten Eintauchen ihres Fußes in warmes Wasser (42 Grad) durch.
Sonstiges: Heizung
Eintauchen des Fußes in warmes Wasser
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten bleiben 60 Minuten lang sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Oberschenkelarterie [mm]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Die Messungen werden mittels Duplex-Ultraschall gemäß den globalen Empfehlungen durchgeführt.
Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Scherrate der Oberschenkelarterie [Sek.-1]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Die Messungen werden mittels Duplex-Ultraschall gemäß den globalen Empfehlungen durchgeführt.
Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Oberschenkelarterie Blutfluss [ml/min]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Die Messungen werden mittels Duplex-Ultraschall gemäß den globalen Empfehlungen durchgeführt.
Vor dem Eingriff und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 und 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachialer systolischer und diastolischer Blutdruck [mmHg]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 und 29 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Der systolische und diastolische Blutdruck wird in den Armen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) gemessen.
Vor dem Eingriff und 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 und 29 Minuten nach Beginn des Eingriffs
Herzfrequenz [Schläge pro Minute]
Zeitfenster: Vor und bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
Herzfrequenzmessung mit einem Herzfrequenzmesser (Polar H10, Polar®, Finnland)
Vor und bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heating_PAD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren