Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydningsspænding i arterierne i underekstremiteterne under træning hos patienter med perifer arteriel sygdom

11. februar 2026 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Forskydningsspænding i arterierne i underekstremiteterne under armsvingningsøvelser hos patienter med perifer arteriel sygdom

Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere shear stress og blodgennemstrømningsparametre i arterier i underekstremiteterne under armcyklus ergometerøvelser hos deltagere med perifer arteriesygdom. Tyve patienter, deltagere med perifer arteriesygdom og claudicatio-symptomer, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil udføre 3 eksperimentelle sessioner i tilfældig rækkefølge. Arm-cranking (15 sæt af to minutters træning), varmt vand fodnedsænkning og kontrol. Under indgrebene vil blodtryk og puls blive vurderet hvert 6. minut. Målinger af arteriel diameter, blodgennemstrømning, anterograd og retrograd forskydningsspænding af femoralisarterien vil blive evalueret ved hjælp af en todimensionel ultralydsanordning med spektral Doppler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af perifer arteriesygdom eller ankel-brachialindeks mindre end 0,90 i en eller begge lemmer
  • udviser ikke perifer neuropati;
  • kunne dyrke motion efter lægelig godkendelse
  • 50 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinskift under undersøgelsen
  • Sundhedsproblemer, der kontraindikerer udøvelsen af ​​fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm-sving øvelse
Patienterne skal udføre armsvingningsøvelser. Øvelsen udføres i 15 sæt af 2 minutters træning med moderat intensitet (13-15 i Borg-skalaen)
Andet: Arm-sving øvelse
Arm-sving øvelse
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Armøvelse
Aktiv komparator: Opvarmning
Patienterne vil udføre 15 sæt af 2 minutters nedsænkning af deres fod i varmt vand (42 grader)
Andet: Opvarmning
Nedsænkning af foden i varmt vand
Ingen indgriben: Styring
Patienterne bliver siddende i 60 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Femoral arterie diameter [mm]
Tidsramme: Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen
Målinger vil blive opnået gennem duplex ultralyd i overensstemmelse med globale anbefalinger.
Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen
Femoral arterie forskydningshastighed [sek.-1]
Tidsramme: Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen
Målinger vil blive opnået gennem duplex ultralyd i overensstemmelse med globale anbefalinger.
Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen
Femoral arterie Blodgennemstrømning [ml/min]
Tidsramme: Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen
Målinger vil blive opnået gennem duplex ultralyd i overensstemmelse med globale anbefalinger.
Før interventionen og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 og 30 minutter inde i interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachialt systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg]
Tidsramme: Før interventionen og 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 og 29 minutter inde i interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet i armene med en automatisk blodtryksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan)
Før interventionen og 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 og 29 minutter inde i interventionen
Puls [bpm]
Tidsramme: Før og op til 30 minutter inde i interventionen
Pulsvurdering med en pulsmåler (Polar H10, Polar®, Finland)
Før og op til 30 minutter inde i interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heating_PAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner