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Estrés cortante en las arterias de las extremidades inferiores durante el ejercicio en pacientes con enfermedad arterial periférica

11 de febrero de 2026 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Esfuerzo cortante en las arterias de las extremidades inferiores durante el ejercicio de arranque del brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica

El objetivo del estudio será evaluar la tensión de corte y los parámetros del flujo sanguíneo en las arterias de las extremidades inferiores durante el ejercicio en cicloergómetro de brazo en participantes con enfermedad arterial periférica. Se reclutarán veinte pacientes participantes con enfermedad arterial periférica y síntomas de claudicación. Los participantes realizarán 3 sesiones experimentales en orden aleatorio. Arranque con brazo (15 series de ejercicio de dos minutos), inmersión de pies en agua tibia y control. Durante las intervenciones se evaluará la presión arterial y la frecuencia cardíaca cada 6 minutos. Las mediciones de diámetro arterial, flujo sanguíneo, tensión de corte anterógrada y retrógrada de la arteria femoral se evaluarán utilizando un dispositivo de ultrasonido bidimensional con Doppler espectral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • University Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de enfermedad arterial periférica o índice tobillo-brazo inferior a 0,90 en una o ambas extremidades
  • no presentar neuropatía periférica;
  • poder hacer ejercicio después de la aprobación médica
  • 50 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Cambio de medicación durante el estudio.
  • Problemas de salud que contraindica la práctica de ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de manivela
Los pacientes realizarán ejercicios de manivela. El ejercicio se realizará en 15 series de 2 min de ejercicio a intensidad moderada (13-15 en escala de Borg)
Otro: Ejercicio de manivela
Ejercicio de manivela
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Ejercicio de brazos
Comparador activo: Calefacción
Los pacientes realizarán 15 series de 2 min de inmersión del pie en agua tibia (42 grados)
Otro: Calefacción
Inmersión del pie en agua tibia.
Sin intervención: Control
Los pacientes permanecerán sentados durante 60 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria femoral [mm]
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención
Las mediciones se obtendrán mediante ecografía dúplex de acuerdo con las recomendaciones globales.
Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención
Tasa de cizallamiento de la arteria femoral [seg.-1]
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención
Las mediciones se obtendrán mediante ecografía dúplex de acuerdo con las recomendaciones globales.
Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención
Arteria femoral Flujo sanguíneo [mL/min]
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención
Las mediciones se obtendrán mediante ecografía dúplex de acuerdo con las recomendaciones globales.
Antes de la intervención y a los 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 y 30 minutos de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica braquial [mmHg]
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y a los 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 y 29 minutos de la intervención
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se evaluarán en los brazos con un monitor de presión arterial automático (HEM-742, Omron Healthcare, Japón)
Antes de la intervención y a los 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 y 29 minutos de la intervención
Frecuencia cardíaca [lpm]
Periodo de tiempo: Antes y hasta 30 minutos de la intervención
Evaluación de la frecuencia cardíaca con un monitor de frecuencia cardíaca (Polar H10, Polar®, Finlandia)
Antes y hasta 30 minutos de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heating_PAD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

A pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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