Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schuifspanning in de slagaders van de onderste ledematen tijdens inspanning bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden

11 februari 2026 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Schuifspanning in de slagaders van de onderste ledematen tijdens armzwengeloefeningen bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden

Het doel van de studie zal zijn om schuifspannings- en bloedstroomparameters in de slagaders van de onderste ledematen te evalueren tijdens armcyclus-ergometeroefeningen bij deelnemers met perifeer vaatlijden. Er zullen twintig patiënten met perifeer vaatlijden en claudicatiosymptomen worden gerekruteerd. Deelnemers voeren 3 experimentele sessies uit in willekeurige volgorde. Armzwengelen (15 sets van twee minuten oefenen), voetonderdompeling in warm water en controle. Tijdens de interventies worden elke 6 minuten de bloeddruk en de hartslag gemeten. Metingen van de arteriële diameter, bloedstroom, anterograde en retrograde schuifspanning van de dijbeenslagader zullen worden geëvalueerd met behulp van een tweedimensionaal echografieapparaat met spectrale Doppler.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • University Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van perifeer vaatlijden of enkel-armindex minder dan 0,90 in één of beide ledematen
  • geen perifere neuropathie vertonen;
  • na medische goedkeuring kunnen sporten
  • 50 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatiewisseling tijdens het onderzoek
  • Gezondheidsproblemen die de beoefening van lichaamsbeweging contra-indicaties vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening met het zwengelen van de armen
Patiënten zullen armzwengeloefeningen uitvoeren. De oefening wordt uitgevoerd in 15 sets van 2 minuten oefening met een matige intensiteit (13-15 op Borg-schaal)
Ander: Oefening met het zwengelen van de armen
Oefening met het zwengelen van de armen
Andere namen:
  • Oefening
  • Armoefening
Actieve vergelijker: Verwarming
Patiënten zullen 15 sets van 2 minuten onderdompeling van hun voet in warm water (42 graden) uitvoeren
Ander: Verwarming
Onderdompeling van de voet in warm water
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten blijven 60 minuten zitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter femorale slagader [mm]
Tijdsspanne: Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie
Metingen zullen worden verkregen via duplex-echografie in overeenstemming met de wereldwijde aanbevelingen.
Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie
Afschuifsnelheid van de femorale slagader [sec.-1]
Tijdsspanne: Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie
Metingen zullen worden verkregen via duplex-echografie in overeenstemming met de wereldwijde aanbevelingen.
Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie
Femorale slagader Bloedstroom [ml/min]
Tijdsspanne: Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie
Metingen zullen worden verkregen via duplex-echografie in overeenstemming met de wereldwijde aanbevelingen.
Vóór de interventie en na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 en 30 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: Vóór de interventie en na 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 en 29 minuten na de interventie
De systolische en diastolische bloeddruk wordt in de armen gemeten met een automatische bloeddrukmeter (HEM-742, Omron Healthcare, Japan)
Vóór de interventie en na 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 en 29 minuten na de interventie
Hartslag [hsm]
Tijdsspanne: Voor en tot 30 minuten na de interventie
Hartslagmeting met een hartslagmeter (Polar H10, Polar®, Finland)
Voor en tot 30 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Heating_PAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren