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Tensão de cisalhamento nas artérias dos membros inferiores durante exercícios em pacientes com doença arterial periférica

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Tensão de cisalhamento nas artérias dos membros inferiores durante exercícios de acionamento do braço em pacientes com doença arterial periférica

O objetivo do estudo será avaliar a tensão de cisalhamento e os parâmetros de fluxo sanguíneo nas artérias dos membros inferiores durante exercícios em cicloergômetro de braço em participantes com doença arterial periférica. Serão recrutados vinte pacientes participantes com doença arterial periférica e sintomas de claudicação. Os participantes realizarão 3 sessões experimentais em ordem aleatória. Acionamento do braço (15 séries de dois minutos de exercício), imersão dos pés em água morna e controle. Durante as intervenções, a pressão arterial e a frequência cardíaca serão avaliadas a cada 6 minutos. Medidas de diâmetro arterial, fluxo sanguíneo, tensão de cisalhamento anterógrada e retrógrada da artéria femoral serão avaliadas por meio de aparelho de ultrassom bidimensional com Doppler espectral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • University Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de doença arterial periférica ou índice tornozelo-braquial inferior a 0,90 em um ou ambos os membros
  • não apresentarem neuropatia periférica;
  • poder praticar exercícios após aprovação médica
  • com 50 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Mudança de medicação durante o estudo
  • Problemas de saúde que contra-indicam a prática de exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de braço
Os pacientes realizarão exercícios de manivela. O exercício será realizado em 15 séries de 2 min de exercício em intensidade moderada (13-15 na escala de Borg)
Outro: Exercício de braço
Exercício de braço
Outros nomes:
  • Exercício
  • Exercício de braço
Comparador Ativo: Aquecimento
Os pacientes realizarão 15 séries de 2 minutos de imersão do pé em água morna (42 graus)
Outro: Aquecimento
Imersão do pé em água morna
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes permanecerão sentados por 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da artéria femoral [mm]
Prazo: Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção
As medições serão obtidas por meio de ultrassom duplex de acordo com as recomendações globais.
Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção
Taxa de cisalhamento da artéria femoral [seg.-1]
Prazo: Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção
As medições serão obtidas por meio de ultrassom duplex de acordo com as recomendações globais.
Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção
Fluxo sanguíneo da artéria femoral [mL/min]
Prazo: Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção
As medições serão obtidas por meio de ultrassom duplex de acordo com as recomendações globais.
Antes da intervenção e aos 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 e 30 minutos de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica braquial [mmHg]
Prazo: Antes da intervenção e aos 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 e 29 minutos de intervenção
As pressões arteriais sistólica e diastólica serão avaliadas nos braços com um monitor automático de pressão arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japão)
Antes da intervenção e aos 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 e 29 minutos de intervenção
Frequência cardíaca [bpm]
Prazo: Antes e até 30 minutos de intervenção
Avaliação da frequência cardíaca com monitor de frequência cardíaca (Polar H10, Polar®, Finlândia)
Antes e até 30 minutos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Heating_PAD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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