Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrainte de cisaillement dans les artères des membres inférieurs pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique

11 février 2026 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Contrainte de cisaillement dans les artères des membres inférieurs lors d'un exercice de manivelle des bras chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique

Le but de l'étude sera d'évaluer la contrainte de cisaillement et les paramètres de flux sanguin dans les artères des membres inférieurs pendant l'exercice sur ergomètre à bras chez les participants atteints de maladie artérielle périphérique. Vingt patients participants présentant une maladie artérielle périphérique et des symptômes de claudication seront recrutés. Les participants effectueront 3 sessions expérimentales dans un ordre aléatoire. Démarrage des bras (15 séries d'exercices de deux minutes), immersion des pieds dans l'eau chaude et contrôle. Lors des interventions, la tension artérielle et la fréquence cardiaque seront évaluées toutes les 6 minutes. Mesures du diamètre artériel, du débit sanguin, de la contrainte de cisaillement antérograde et rétrograde de l'artère fémorale sera évaluée à l'aide d'un appareil à ultrasons bidimensionnel avec Doppler spectral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01504-001
        • University Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de maladie artérielle périphérique ou d'indice cheville-brachial inférieur à 0,90 dans un ou les deux membres
  • ne présentent pas de neuropathie périphérique ;
  • pouvoir faire de l'exercice après accord médical
  • âgé de 50 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Changement de médicament pendant l'étude
  • Problèmes de santé qui contre-indiquent la pratique de l'exercice physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de manivelle des bras
Les patients effectueront des exercices de manivelle des bras. L'exercice sera effectué en 15 séries de 2 minutes d'exercice à une intensité modérée (13-15 sur l'échelle de Borg)
Autre: Exercice de manivelle des bras
Exercice de manivelle des bras
Autres noms:
  • Exercer
  • Exercice des bras
Comparateur actif: Chauffage
Les patients effectueront 15 séries de 2 min d'immersion de leur pied dans une eau tiède (42 degrés)
Autre: Chauffage
Immersion du pied dans l'eau tiède
Aucune intervention: Contrôle
Les patients resteront assis pendant 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'artère fémorale [mm]
Délai: Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention
Les mesures seront obtenues par échographie duplex conformément aux recommandations mondiales.
Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention
Taux de cisaillement de l'artère fémorale [sec.-1]
Délai: Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention
Les mesures seront obtenues par échographie duplex conformément aux recommandations mondiales.
Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention
Artère fémorale Débit sanguin [mL/min]
Délai: Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention
Les mesures seront obtenues par échographie duplex conformément aux recommandations mondiales.
Avant l'intervention et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 et 30 minutes après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique brachiale [mmHg]
Délai: Avant l'intervention et à 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 et 29 minutes après le début de l'intervention
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront évaluées dans les bras avec un tensiomètre automatique (HEM-742, Omron Healthcare, Japon)
Avant l'intervention et à 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 et 29 minutes après le début de l'intervention
Fréquence cardiaque [bpm]
Délai: Avant et jusqu'à 30 minutes après l'intervention
Évaluation de la fréquence cardiaque avec un moniteur de fréquence cardiaque (Polar H10, Polar®, Finlande)
Avant et jusqu'à 30 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heating_PAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner