Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сдвиговое напряжение в артериях нижних конечностей при физической нагрузке у больных с заболеваниями периферических артерий

11 февраля 2026 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Сдвиговое напряжение в артериях нижних конечностей при выполнении упражнений по сгибанию рук у пациентов с заболеваниями периферических артерий

Целью исследования будет оценка напряжения сдвига и параметров кровотока в артериях нижних конечностей во время упражнений на велоэргометре у участников с заболеванием периферических артерий. Будут набраны двадцать пациентов-участников с заболеванием периферических артерий и симптомами хромоты. Участники проведут 3 экспериментальных занятия в случайном порядке. Проворачивание рук (15 подходов по две минуты), погружение ног в теплую воду и контроль. Во время вмешательств каждые 6 минут будут измеряться артериальное давление и частота сердечных сокращений. Измерения диаметра артерии, кровотока, антероградного и ретроградного напряжения сдвига бедренной артерии будут оцениваться с помощью двумерного ультразвукового устройства со спектральной допплерографией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 01504-001
        • University Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз заболевания периферических артерий или лодыжечно-плечевого индекса менее 0,90 в одной или обеих конечностях
  • не иметь периферической нейропатии;
  • иметь возможность заниматься спортом после медицинского разрешения
  • в возрасте 50 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Смена лекарства во время исследования
  • Проблемы со здоровьем, которые противопоказаны к занятиям физическими упражнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на сгибание рук
Пациентам будут выполнять упражнения на сгибание рук. Упражнение будет выполняться в 15 подходов по 2 минуты с умеренной интенсивностью (13-15 по шкале Борга).
Упражнение на сгибание рук
Другие имена:
  • Упражнение
  • Упражнение для рук
Активный компаратор: Обогрев
Пациенты выполнят 15 подходов по 2 минуты погружения стоп в теплую воду (42 градуса).
Погружение стопы в теплую воду
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут оставаться в сидячем положении в течение 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр бедренной артерии [мм]
Временное ограничение: До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.
Измерения будут проводиться посредством дуплексного ультразвукового исследования в соответствии с глобальными рекомендациями.
До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.
Скорость сдвига бедренной артерии [сек-1]
Временное ограничение: До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.
Измерения будут проводиться посредством дуплексного ультразвукового исследования в соответствии с глобальными рекомендациями.
До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.
Бедренная артерия Кровоток [мл/мин]
Временное ограничение: До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.
Измерения будут проводиться посредством дуплексного ультразвукового исследования в соответствии с глобальными рекомендациями.
До вмешательства и на 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 и 30 минутах после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плечевое систолическое и диастолическое артериальное давление [мм рт. ст.]
Временное ограничение: До вмешательства и на 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 и 29 минутах после вмешательства.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет оцениваться на руках с помощью автоматического тонометра (HEM-742, Omron Healthcare, Япония).
До вмешательства и на 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 и 29 минутах после вмешательства.
Частота сердечных сокращений [уд/мин]
Временное ограничение: До и до 30 минут после вмешательства
Оценка сердечного ритма с помощью пульсометра (Polar H10, Polar®, Финляндия)
До и до 30 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Heating_PAD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Через год после окончания обучения

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться