Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprężenie ścinające w tętnicach kończyn dolnych podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Naprężenie ścinające w tętnicach kończyn dolnych podczas ćwiczeń ramion u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Celem pracy będzie ocena naprężenia ścinającego i parametrów przepływu krwi w tętnicach kończyn dolnych podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym u osób z chorobą tętnic obwodowych. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych i objawami chromania przestankowego. Uczestnicy przeprowadzą 3 sesje eksperymentalne w losowej kolejności. Unoszenie ramion (15 serii ćwiczeń po dwie minuty), zanurzanie stóp w ciepłej wodzie i kontrola. Podczas interwencji ciśnienie krwi i tętno będą oceniane co 6 minut. Pomiary średnicy tętnicy, przepływu krwi, przedniego i wstecznego naprężenia ścinającego tętnicy udowej będą oceniane za pomocą dwuwymiarowego urządzenia ultradźwiękowego ze spektralnym Dopplerem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • University Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie kliniczne choroby tętnic obwodowych lub wskaźnik kostka-ramię mniejszy niż 0,90 w jednej lub obu kończynach
  • nie wykazują neuropatii obwodowej;
  • móc ćwiczyć po uzyskaniu zgody lekarza
  • w wieku 50 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana leków w trakcie badania
  • Problemy zdrowotne stanowiące przeciwwskazanie do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie uginania ramion
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia rozciągające ramiona. Ćwiczenie będzie wykonywane w 15 seriach po 2 min ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (13-15 w skali Borga)
Inny: Ćwiczenie uginania ramion
Ćwiczenie uginania ramion
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Ćwiczenia ramion
Aktywny komparator: Ogrzewanie
Pacjenci wykonają 15 serii po 2 min zanurzenia stopy w ciepłej wodzie (42 stopnie)
Inny: Ogrzewanie
Zanurzenie stopy w ciepłej wodzie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci pozostają w pozycji siedzącej przez 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy udowej [mm]
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji
Pomiary będą wykonywane metodą USG duplex zgodnie ze światowymi zaleceniami.
Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji
Szybkość ścinania tętnicy udowej [sek.-1]
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji
Pomiary będą wykonywane metodą USG duplex zgodnie ze światowymi zaleceniami.
Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji
Tętnica udowa Przepływ krwi [ml/min]
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji
Pomiary będą wykonywane metodą USG duplex zgodnie ze światowymi zaleceniami.
Przed interwencją oraz po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 i 30 minutach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu [mmHg]
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 i 29 minutach interwencji
Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w ramionach będzie wykonywany za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia)
Przed interwencją oraz po 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 i 29 minutach interwencji
Tętno [uderzenia na minutę]
Ramy czasowe: Przed i do 30 minut po interwencji
Ocena tętna za pomocą czujnika tętna (Polar H10, Polar®, Finlandia)
Przed i do 30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Dias, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heating_PAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Ćwiczenie uginania ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj