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一般開業医の全体的な意思決定戦略に対する筋骨格系超音波の貢献の評価 (ECHOSTEOM)

2023年9月28日 更新者：GASS Boris、Central Hospital, Nancy, France

筋骨格系の病理が疑われる患者に対する一般開業医の全体的な意思決定戦略に対する筋骨格系標的超音波の貢献: 前後の研究

この研究の仮説は、筋骨格系ポイントオブケア超音波検査が一般医の決定をサポートし、最終的には患者管理を改善するだろうというものです。

この研究の目的は、筋骨格系の異常が疑われる状況において、以下の 5 つの軸に従って定義される一般開業医の全体的な意思決定戦略に対する筋骨格系ポイントオブケア超音波検査の貢献を評価することです:診断 (I)、治療 ( II)、患者のオリエンテーション (III)、補完的検査の処方 (IV)、およびフォローアップ (V)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究巡回は 1 回の訪問で行われます。

  1. 担当医師は最初の臨床検査の結果、筋骨格系の異常を疑いました。
  2. 患者（対象基準を満たし、非対象基準を持たない患者）は、研究に関する情報を受け取った後、参加に同意します。
  3. 研究者は、e-CRF (付録 III)、臨床検査、問診、および自身の決定を 5 つの軸に従って記入しますが、事前に計画された e-CRF の構造では後戻りができないため、これらの軸は変更できません。 研究者は、通常の操作手順に従って、個人の超音波装置を使用して、対象となる筋骨格系の超音波検査を実行します。
  4. 研究者は、対象となる超音波スキャンの結果を e-CRF に記入し、決定軸への変更を指示します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究の実施体制について十分な説明を受け、同意をいただいた方
  • 18歳以上であること
  • 筋骨格系の病理の疑いにつながる症状を呈する
  • 同意ができること
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている

除外基準:

  • 慢性炎症性リウマチ（関節リウマチ、脊椎炎、乾癬性関節炎、リウマチ性仮性多発性関節炎、若年性特発性関節炎、狼瘡など）。
  • 法的保護措置（後見、保佐、正義の保護）の恩恵を受けている被験者。
  • 司法または行政決定によって自由を剥奪された人、条項 L3212-1 および L3213-1 に基づいて精神科治療を受けている人。
  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者
筋骨格系の異常のある患者
他の：筋骨格系超音波検査
臨床検査と問診の後、主治医は、診断 (I)、治療 (II)、患者紹介 (III)、追加検査の処方 (IV)、およびフォローアップの 5 つの軸に従って、e-CRF で決定を下します。上（V）。 研究者は、通常の操作手順に従って、個人の超音波診断装置を使用して対象の筋骨格系超音波検査を実行し、最終的な診断を下したり維持したりします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の割合
時間枠：3年
筋骨格系ポイントオブケア超音波検査が GP の全体的な意思決定戦略の変更につながった患者の割合 (はい/いいえの二値変数)、GP の全体的な意思決定戦略の変更 (はい/いいえの二値変数)変数なし)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的部位の頻度
時間枠：3年
関係するさまざまな解剖学的部位 (肩、肘、腕など) および構造 (骨関節の病状、腱および網膜の病状など) の頻度
3年
変更の頻度
時間枠：3年
各軸および各軸内の異なる変更の頻度
3年
CTA後の確認の診断頻度
時間枠：3年
CTA後の確認の場合の診断のリストと頻度
3年
CTA 後の変更の診断頻度
時間枠：3年
CTA 後の変更の場合の診断のリストと頻度
3年
CTA で発見される偶発的診断の頻度
時間枠：3年
CTA で発見された偶発的診断の頻度と説明
3年
患者ごとの修正頻度
時間枠：3年
患者ごとの各軸および各軸内でのさまざまな修正の頻度
3年
コストの計算
時間枠：3年
受診率に基づいて事後的に見積もったCTA前後のコストの計算
3年
検査と治療の料金
時間枠：3年
記載されている検査と治療の料金
3年
CTA の頻度
時間枠：3年
各医師について: 専門診療において CTA が実施される頻度
3年
CTAの実行にかかる時間
時間枠：3年
各医師: CTA の実施にかかる時間
3年
超音波プリントの平均数
時間枠：3年
各医師の超音波画像プリントの平均数
3年
CTAレポートの作成にかかる時間
時間枠：3年
各医師: CTA レポートの作成にかかる時間
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

協力者

University of Lorraine

捜査官

  • 主任研究者：Boris Gass, Pr、Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A01995-40

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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