Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänen vaikutuksen arviointi yleislääkärin yleiseen päätöksentekostrategiaan (ECHOSTEOM)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Kohdennettu tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus yleislääkärin yleiseen päätöksentekostrategiaan potilaille, joilla epäillään tuki- ja liikuntaelinsairauksia: Ennen/jälkeen -tutkimus

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tuki- ja liikuntaelinten hoitopisteiden ultraäänitutkimus tukisi yleislääkärin päätöstä ja viime kädessä parantaisi potilaan hoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuki- ja liikuntaelimistön epänormaalin epämuodostuman yhteydessä tuki- ja liikuntaelimistön hoitopisteiden ultraäänitutkimuksen vaikutusta yleislääkärin yleiseen päätöksentekostrategiaan, joka määritellään seuraavan viiden akselin mukaisesti: diagnoosi (I), terapia ( II), potilaslähtöisyys (III), täydentävien tutkimusten määrääminen (IV) ja seuranta (V).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintokierros tapahtuu yhdellä käynnillä.

  1. Tutkiva lääkäri epäilee tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuutta alustavan kliinisen tutkimuksen jälkeen.
  2. Potilas (joka täyttää osallistumiskriteerit ja jolla ei ole ei-inkluusiokriteeriä) antaa suostumuksensa osallistumiseen saatuaan tiedon tutkimuksesta.
  3. Tutkija täyttää e-CRF:n (liite III), kliinisen tutkimuksen, lääketieteellisen kuulustelun ja päätöksensä 5 akselin mukaisesti, joita ei voi muuttaa, koska e-CRF:n etukäteen suunniteltu rakenne ei salli paluuta. Tutkija suorittaa kohdistetun tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen henkilökohtaisella ultraäänilaitteellaan tavanomaista toimintatapaansa noudattaen.
  4. Tutkija täyttää e-CRF:n kohdennetun ultraäänitutkimuksen tuloksilla ja ilmoittaa mahdolliset muutokset päätösakseleissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja antanut suostumuksensa
  • Ole yli 18-vuotias
  • Esitä oireet, jotka johtavat epäilyyn tuki- ja liikuntaelinten patologiasta
  • Pystyy antamaan suostumus
  • kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyä tällaisesta järjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tulehduksellinen reuma (nivelreuma, spondyliitti, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma, pseudopolyartriitti, juveniili idiopaattinen niveltulehdus, lupus jne.).
  • Kohteet, jotka hyötyvät oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, L3212-1 ja L3213-1 pykälän mukaan psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt.
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat
Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia
Muut: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
Kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kuulustelun jälkeen tutkiva lääkäri tekee päätöksensä e-CRF:ssä viiden akselin mukaan: diagnoosi (I), hoito (II), potilaan lähete (III), lisätutkimusten määrääminen (IV) ja seuranta- ylös (V). Tutkija suorittaa kohdistetun tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen henkilökohtaisella ultraäänilaitteellaan tavanomaista toimintatapaansa noudattaen ja antaa/pitää lopullisen diagnoosin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tuki- ja liikuntaelimistön hoitopisteiden ultraäänitutkimus johti muutokseen yleislääkärin yleisessä päätöksentekostrategiassa (binaarinen kyllä/ei-muuttuja) potilaista, jotka johtivat muutokseen yleislääkärin yleisessä päätöksentekostrategiassa (binaarinen kyllä/ ei muuttujaa)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisten kohtien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eri anatomisten kohtien (olkapää, kyynärpää, käsivarsi jne.) ja rakenteiden (osteoartikulaariset sairaudet, jänteiden ja verkkokalvon patologiat jne.) esiintymistiheys
3 vuotta
Muutosten tiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Erilaisten muutosten taajuus kullekin akselille ja kunkin akselin sisällä
3 vuotta
CTA:n jälkeisen vahvistuksen diagnoosien tiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Diagnoosien luettelo ja tiheys CTA:n jälkeisen vahvistuksen tapauksessa
3 vuotta
CTA:n jälkeisten muutosten diagnoosien tiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Diagnoosien luettelo ja tiheys CTA:n jälkeisten muutosten tapauksessa
3 vuotta
CTA:ssa havaittujen satunnaisten diagnoosien tiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
CTA:ssa löydettyjen satunnaisten diagnoosien esiintymistiheys ja kuvaus
3 vuotta
Muutosten tiheys potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eri muutosten tiheys kullekin akselille ja kunkin akselin sisällä potilasta kohti
3 vuotta
Kustannusten laskeminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kustannuslaskelma ennen ja jälkeen CTA:n arvioitiin jälkikäteen konsultointiprosentin perusteella
3 vuotta
Tutkimusten ja terapioiden hinnat
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuvattujen tutkimusten ja hoitojen hinnat
3 vuotta
Toistuvuus, jolla CTA
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kunkin lääkärin osalta: kuinka usein CTA suoritetaan hänen ammattitoiminnassaan
3 vuotta
CTA:n suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jokaisen lääkärin osalta: CTA:n suorittamiseen käytetty aika
3 vuotta
Ultraäänitulosteiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jokaiselle lääkärille: keskimääräinen ultraäänikuvatulosteiden määrä
3 vuotta
CTA-raportin laatimiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jokaisen lääkärin osalta: CTA-raportin laatimiseen käytetty aika
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

University of Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01995-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa