Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вклада УЗИ скелетно-мышечной системы в общую стратегию принятия решений врачом общей практики (ECHOSTEOM)

28 сентября 2023 г. обновлено: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Вклад прицельного ультразвукового исследования скелетно-мышечной системы в общую стратегию принятия решений врачом общей практики у пациентов с подозрением на скелетно-мышечную патологию: исследование до/после

Гипотеза этого исследования заключается в том, что ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата в местах оказания медицинской помощи поддержит решение врача общей практики и в конечном итоге улучшит ведение пациентов.

Целью данного исследования является оценка в контексте подозрения на скелетно-мышечную патологию вклада ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата в пункт оказания медицинской помощи в общую стратегию принятия решений врачом общей практики, определяемую в соответствии со следующими 5 осями: диагноз (I), терапия (( II), ориентация пациента (III), назначение дополнительных обследований (IV) и последующее наблюдение (V).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение проходит за одно посещение.

  1. Следственный врач подозревает скелетно-мышечную аномалию после первоначального клинического обследования.
  2. Пациент (который соответствует критериям включения и не имеет критериев невключения) дает согласие на участие после получения информации об исследовании.
  3. Следователь заполняет электронную ИРК (приложение III), клиническое обследование, медицинский допрос и свои решения по 5 осям, которые не могут быть изменены, поскольку запланированная заранее структура электронной ИРК не позволяет вернуться назад. Исследователь выполняет прицельное ультразвуковое исследование скелетно-мышечной системы на своем личном ультразвуковом аппарате, следуя своей обычной операционной процедуре.
  4. Исследователь заполняет электронную ИРК с результатами целевого ультразвукового сканирования и указывает любые изменения в осях принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и давшее свое согласие
  • Быть старше 18 лет
  • Представить симптоматику, позволяющую заподозрить патологию опорно-двигательного аппарата.
  • Уметь дать согласие
  • Быть участником схемы социального обеспечения или получать выгоду от такой схемы

Критерий исключения:

  • Хронический воспалительный ревматизм (ревматоидный артрит, спондилит, псориатический артрит, ревматоидный псевдополиартрит, ювенильный идиопатический артрит, волчанка и др.).
  • Субъекты, к которым применяется мера правовой защиты (опека, попечительство, гарантия справедливости).
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении согласно статьям L3212-1 и L3213-1.
  • Беременные женщины
  • Кормящие матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты
Пациент с аномалиями опорно-двигательного аппарата.
Другой: УЗИ опорно-двигательного аппарата
После клинического осмотра и медицинского опроса врач, проводящий расследование, дает свои решения в электронной ИРК по 5 осям: диагноз (I), терапия (II), направление пациента (III), назначение дополнительных исследований (IV) и последующее лечение. вверх (В). Исследователь выполняет прицельное УЗИ опорно-двигательного аппарата на своем личном ультразвуковом аппарате, следуя своей обычной операционной процедуре, и ставит/сохраняет окончательную диагностику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов
Временное ограничение: 3 года
Процент пациентов, у которых ультрасонография опорно-двигательного аппарата на месте оказания медицинской помощи привела к изменению общей стратегии принятия решений врачом общей практики (двоичная переменная «да/нет»), пациентов, для которых это привело к изменению общей стратегии принятия решений врачом общей практики (бинарная переменная «да/нет») нет переменной)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота анатомических участков
Временное ограничение: 3 года
Частота затронутых различных анатомических участков (плечо, локоть, рука и т. д.) и структур (костно-суставные патологии, патологии сухожилий и ретикулярной системы и т. д.)
3 года
Частота модификаций
Временное ограничение: 3 года
Частота различных модификаций для каждой оси и внутри каждой оси
3 года
Частота диагнозов пост-КТА-подтверждения
Временное ограничение: 3 года
Перечень и частота диагнозов при пост-КТА подтверждении
3 года
Частота диагностики пост-СТА-модификаций
Временное ограничение: 3 года
Перечень и частота диагнозов при пост-КТА-модификациях
3 года
Частота случайных диагнозов, выявленных в ЦТА
Временное ограничение: 3 года
Частота и описание случайных диагнозов, обнаруженных в ЦТА
3 года
Частота модификаций на одного пациента
Временное ограничение: 3 года
Частота различных модификаций для каждой оси и внутри каждой оси на одного пациента
3 года
Расчет стоимости
Временное ограничение: 3 года
Расчет стоимости до и после СТА оценивается апостериорно на основе стоимости консультации
3 года
Цены на обследования и лечение
Временное ограничение: 3 года
расценки на обследования и описанные методы лечения
3 года
Частота призыва к действию
Временное ограничение: 3 года
Для каждого врача: частота проведения КТА в его профессиональной практике.
3 года
Время, затраченное на выполнение CTA
Временное ограничение: 3 года
Для каждого врача: время, необходимое для проведения КТА
3 года
Среднее количество ультразвуковых отпечатков
Временное ограничение: 3 года
Для каждого врача: среднее количество отпечатков УЗИ-изображений
3 года
Время, затраченное на создание отчета CTA
Временное ограничение: 3 года
Для каждого врача: время, необходимое для подготовки отчета CTA
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

University of Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A01995-40

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться