Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskel- og skjelettultralyds bidrag til allmennlegens overordnede beslutningsstrategi (ECHOSTEOM)

28. september 2023 oppdatert av: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Bidraget fra målrettet muskel- og skjelettultralyd til allmennlegens overordnede beslutningsstrategi for pasienter med mistenkt muskel- og skjelettpatologi: en før/etter-studie

Hypotesen for denne studien er at ultrasonografi i muskel- og skjelettpunkt vil støtte fastlegens beslutning og til slutt forbedre pasientbehandlingen.

Målet med denne studien er å evaluere, i sammenheng med mistanke om muskel- og skjelettavvik, bidraget fra muskel- og skjelettpunkt-ultralyd til allmennlegens overordnede beslutningsstrategi, definert i henhold til følgende 5 akser: diagnose (I), terapi ( II), pasientorientering (III), forskrivning av komplementære undersøkelser (IV) og oppfølging (V).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiekretsen foregår i et enkelt besøk.

  1. Den undersøkende legen mistenker en muskel-skjelettanomali etter en første klinisk undersøkelse.
  2. Pasienten (som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har ikke-inklusjonskriterier) gir samtykke til å delta, etter å ha mottatt informasjon om studien.
  3. Utforskeren fyller ut e-CRF (vedlegg III), klinisk undersøkelse, medisinsk avhør og hans eller hennes avgjørelser i henhold til de 5 aksene, som ikke kan endres, da strukturen til e-CRF planlagt på forhånd ikke tillater tilbakesporing. Etterforskeren utfører den målrettede muskel- og skjelettultralyden med sin personlige ultralydmaskin, etter hans eller hennes vanlige operasjonsprosedyre.
  4. Etterforskeren fyller ut e-CRF med resultatene av den målrettede ultralydskanningen og indikerer eventuelle modifikasjoner av beslutningsaksene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og har gitt sitt samtykke
  • Være over 18 år
  • Presentere en symptomatologi som fører til mistanke om muskuloskeletal patologi
  • Kunne gi samtykke
  • Være tilsluttet en trygdeordning eller nyte godt av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondylitt, psoriasisartritt, revmatoid pseudo-polyartritt, juvenil idiopatisk artritt, lupus, etc.).
  • Emner som nyter godt av et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).
  • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L3212-1 og L3213-1.
  • Gravide kvinner
  • Ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Pasient med muskuloskeletale anomalier
Annen: muskuloskeletal ultralyd
Etter klinisk undersøkelse og medisinsk avhør gir den undersøkende legen hennes avgjørelser i e-CRF i henhold til de 5 aksene: diagnose (I), terapi (II), pasienthenvisning (III), forskrivning av tilleggstester (IV) og følg- opp (V). Etterforskeren utfører den målrettede muskel- og skjelettultralyden med sin personlige ultralydmaskin, følger hans vanlige operasjonsprosedyre og gir/beholder den endelige diagnosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter
Tidsramme: 3 år
Andel pasienter som ultralyd for muskel- og skjelettpunkt førte til endring i fastlegens overordnede beslutningsstrategi (binær ja/nei-variabel) av pasienter som førte til endring i fastlegens overordnede beslutningsstrategi (binær ja/ ingen variabel)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av de anatomiske stedene
Tidsramme: 3 år
Frekvensen av de forskjellige anatomiske stedene (skulder, albue, arm osv.) og strukturer (osteoartikulære patologier, sener og retinakulære patologier osv.)
3 år
Hyppighet av modifikasjoner
Tidsramme: 3 år
Frekvens av forskjellige modifikasjoner for hver akse og innenfor hver akse
3 år
Hyppighet av diagnoser av post-CTA bekreftelse
Tidsramme: 3 år
Liste og hyppighet av diagnoser ved post-CTA bekreftelse
3 år
Hyppighet av diagnoser av post-CTA-modifikasjoner
Tidsramme: 3 år
Liste og hyppighet av diagnoser ved post-CTA-modifikasjoner
3 år
Hyppighet av tilfeldige diagnoser oppdaget ved CTA
Tidsramme: 3 år
Frekvens og beskrivelse av tilfeldige diagnoser oppdaget ved CTA
3 år
Hyppighet av modifikasjoner per pasient
Tidsramme: 3 år
Hyppighet av forskjellige modifikasjoner for hver akse og innenfor hver akse per pasient
3 år
Beregning av kostnaden
Tidsramme: 3 år
Beregning av kostnad før og etter CTA estimert i etterkant på grunnlag av høringstaksten
3 år
Priser for undersøkelser og terapier
Tidsramme: 3 år
takstene for de beskrevne undersøkelsene og terapiene
3 år
Frekvens med hvilken CTA
Tidsramme: 3 år
For hver lege: hyppigheten som CTA utføres med i hans profesjonelle praksis
3 år
Tid det tar å gjennomføre CTA
Tidsramme: 3 år
For hver lege: tiden det tar å utføre CTA
3 år
Gjennomsnittlig antall ultralydutskrifter
Tidsramme: 3 år
For hver lege: gjennomsnittlig antall ultralydbildeutskrifter
3 år
Tiden det tar å lage en CTA-rapport
Tidsramme: 3 år
For hver lege: tiden det tar å lage en CTA-rapport
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A01995-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere