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일반의의 전반적인 의사결정 전략에 대한 근골격 초음파의 기여도 평가 (ECHOSTEOM)

2023년 9월 28일 업데이트: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

근골격계 병리가 의심되는 환자에 대한 일반의의 전반적인 의사 결정 전략에 대한 표적 근골격 초음파의 기여: 전/후 연구

이 연구의 가설은 근골격 현장 초음파 검사가 GP의 결정을 뒷받침하고 궁극적으로 환자 관리를 개선할 것이라는 것입니다.

본 연구의 목적은 근골격 이상이 의심되는 상황에서 진단(I), 치료( II), 환자 오리엔테이션(III), 보완 검사 처방(IV) 및 후속 조치(V).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

학습 순회는 단일 방문으로 이루어집니다.

  1. 조사 의사는 초기 임상 검사 후 근골격 이상을 의심합니다.
  2. 환자(포함 기준을 충족하고 비포함 기준이 없음)는 연구에 대한 정보를 받은 후 참여에 동의합니다.
  3. e-CRF(부록 III), 임상검사, 의학적 문진 및 5개 축에 따라 연구자가 작성하는 내용은 사전에 계획된 e-CRF의 구조상 역추적이 불가능하므로 수정이 불가능하다. 조사자는 일반적인 수술 절차에 따라 개인용 초음파 기계를 사용하여 표적 근골격 초음파를 수행합니다.
  4. 조사자는 표적 초음파 스캔 결과로 e-CRF를 채우고 결정 축에 대한 수정 사항을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구의 구성에 관한 모든 정보를 제공받고 이에 동의한 자
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 근골격계 병리를 의심할 수 있는 증상 제시
  • 동의할 수 있음
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 혜택을 받습니다.

제외 기준:

  • 만성 염증성 류마티스(류마티스 관절염, 척추염, 건선 관절염, 류마티스 가성다발관절염, 소아 특발성 관절염, 루푸스 등).
  • 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)의 혜택을 받는 대상.
  • 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, L3212-1 및 L3213-1조에 따라 정신과 치료를 받고 있는 사람.
  • 임산부
  • 수유모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자
근골격계 이상이 있는 환자
다른: 근골격 초음파
임상 검사 및 의학적 심문 후 조사 의사는 진단(I), 치료(II), 환자 의뢰(III), 추가 검사 처방(IV) 및 후속 조치의 5개 축에 따라 e-CRF에서 결정을 내립니다. 위로(V). 수사관은 개인용 초음파 기계를 사용하여 일반적인 수술 절차에 따라 표적 근골격 초음파를 수행하고 최종 진단을 제공/유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 비율
기간: 3 년
근골격 현장 초음파 검사로 인해 GP의 전반적인 의사 결정 전략(이진 예/아니요 변수)이 변경된 환자 중 GP의 전반적인 의사 결정 전략이 변경된 환자(이진 예/아니요 변수)의 비율 변수 없음)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 부위의 빈도
기간: 3 년
관련된 다양한 해부학적 부위(어깨, 팔꿈치, 팔 등) 및 구조(골관절 병리, 힘줄 및 망막 병리 등)의 빈도
3 년
수정 빈도
기간: 3 년
각 축 및 각 축 내에서 다양한 수정 빈도
3 년
CTA 이후 확인 진단 빈도
기간: 3 년
CTA 이후 확인의 경우 진단 목록 및 빈도
3 년
CTA 이후 수정의 진단 빈도
기간: 3 년
CTA 이후 수정의 경우 진단 목록 및 빈도
3 년
CTA에서 발견된 우발적 진단 빈도
기간: 3 년
CTA에서 발견된 우발적 진단의 빈도 및 설명
3 년
환자당 수정 빈도
기간: 3 년
환자당 각 축 및 각 축 내에서 다양한 수정 빈도
3 년
비용 계산
기간: 3 년
CTA 전후 비용 산정은 상담률을 기준으로 사후 추정
3 년
검사 및 치료 요금
기간: 3 년
설명된 검사 및 치료법에 대한 요금
3 년
CTA 빈도
기간: 3 년
각 의사에 대해: 전문 진료에서 CTA가 수행되는 빈도
3 년
CTA 수행에 소요된 시간
기간: 3 년
각 의사에 대해: CTA 수행에 소요되는 시간
3 년
평균 초음파 인쇄 수
기간: 3 년
의사별 평균 초음파 이미지 인쇄 횟수
3 년
CTA 보고서 작성에 소요되는 시간
기간: 3 년
각 의사에 대해: CTA 보고서를 작성하는 데 걸리는 시간
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

University of Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A01995-40

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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