Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přínosu ultrazvuku pohybového aparátu k celkové strategii rozhodování praktického lékaře (ECHOSTEOM)

28. září 2023 aktualizováno: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Přínos cíleného muskuloskeletálního ultrazvuku k celkové strategii rozhodování praktického lékaře pro pacienty s podezřením na muskuloskeletální patologii: studie před/po

Hypotézou této studie je, že ultrasonografie muskuloskeletálního bodu péče by podpořila rozhodnutí praktického lékaře a v konečném důsledku zlepšila léčbu pacienta.

Cílem této studie je v kontextu suspektní muskuloskeletální abnormality zhodnotit přínos ultrasonografie muskuloskeletálního bodu péče k celkové strategii rozhodování praktického lékaře, definované podle následujících 5 os: diagnóza (I), terapie ( II), orientace na pacienta (III), předepisování doplňkových vyšetření (IV) a sledování (V).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní okruh probíhá v rámci jedné návštěvy.

  1. Vyšetřující lékař má po vstupním klinickém vyšetření podezření na muskuloskeletální anomálii.
  2. Pacient (který splňuje kritéria pro zařazení a nemá žádná kritéria pro nezařazení) dává souhlas k účasti poté, co obdrží informace o studii.
  3. Zkoušející vyplní e-CRF (příloha III), klinické vyšetření, lékařský výslech a svá rozhodnutí podle 5 os, které nelze modifikovat, protože předem plánovaná struktura e-CRF neumožňuje zpětné sledování. Cílený muskuloskeletální ultrazvuk vyšetřovatel provádí svým osobním ultrazvukovým přístrojem podle svého obvyklého operačního postupu.
  4. Vyšetřovatel vyplní e-CRF výsledky cíleného ultrazvukového skenování a indikuje případné úpravy rozhodovacích os.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a dala svůj souhlas
  • Být starší 18 let
  • Prezentujte symptomatologii vedoucí k podezření na muskuloskeletální patologii
  • Umět dát souhlas
  • Být členem systému sociálního zabezpečení nebo využívat takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Chronický zánětlivý revmatismus (revmatoidní artritida, spondylitida, psoriatická artritida, revmatoidní pseudopolyartritida, juvenilní idiopatická artritida, lupus atd.).
  • Subjekty využívající opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, zabezpečení spravedlnosti).
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči podle článků L3212-1 a L3213-1.
  • Těhotná žena
  • Kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Pacient s muskuloskeletálními anomáliemi
Jiný: muskuloskeletální ultrazvuk
Po klinickém vyšetření a lékařském výslechu vyšetřující lékař rozhoduje v e-CRF podle 5 os: diagnóza (I), terapie (II), doporučení pacienta (III), předepsání dalších testů (IV) a následná- nahoru (V). Vyšetřovatel provádí cílený muskuloskeletální ultrazvuk svým osobním ultrazvukovým přístrojem podle obvyklého operačního postupu a dává/uchovává konečnou diagnostiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů
Časové okno: 3 roky
Procento pacientů, u kterých ultrasonografie muskuloskeletálního bodu péče vedla ke změně celkové strategie rozhodování praktického lékaře (binární proměnná ano/ne) pacientů, u kterých vedla ke změně celkové strategie rozhodování praktického lékaře (binární ano/ žádná proměnná)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence anatomických míst
Časové okno: 3 roky
Frekvence různých anatomických míst (rameno, loket, paže atd.) a struktur (osteoartikulární patologie, patologie šlach a sítnice atd.)
3 roky
Četnost úprav
Časové okno: 3 roky
Četnost různých modifikací pro každou osu a v rámci každé osy
3 roky
Četnost diagnóz potvrzení po CTA
Časové okno: 3 roky
Seznam a frekvence diagnóz v případě potvrzení po CTA
3 roky
Frekvence diagnóz post-CTA modifikací
Časové okno: 3 roky
Seznam a frekvence diagnóz v případě úprav po CTA
3 roky
Četnost náhodných diagnóz zjištěných na CTA
Časové okno: 3 roky
Četnost a popis náhodných diagnóz zjištěných na CTA
3 roky
Četnost úprav na pacienta
Časové okno: 3 roky
Četnost různých modifikací pro každou osu a v rámci každé osy na pacienta
3 roky
Výpočet nákladů
Časové okno: 3 roky
Výpočet nákladů před a po CTA odhadnut a posteriori na základě míry konzultací
3 roky
Ceny za vyšetření a terapie
Časové okno: 3 roky
sazby za popsaná vyšetření a terapie
3 roky
Frekvence CTA
Časové okno: 3 roky
Pro každého lékaře: četnost provádění CTA v jeho odborné praxi
3 roky
Čas potřebný k provedení CTA
Časové okno: 3 roky
Pro každého lékaře: čas potřebný k provedení CTA
3 roky
Průměrný počet ultrazvukových otisků
Časové okno: 3 roky
Pro každého lékaře: průměrný počet otisků ultrazvukových snímků
3 roky
Doba potřebná k vytvoření zprávy CTA
Časové okno: 3 roky
Pro každého lékaře: čas potřebný k vytvoření zprávy CTA
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University of Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01995-40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na muskuloskeletální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit