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Bewertung des Beitrags von Ultraschall des Bewegungsapparates zur allgemeinen Entscheidungsstrategie des Allgemeinarztes (ECHOSTEOM)

28. September 2023 aktualisiert von: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Der Beitrag von gezieltem Ultraschall des Bewegungsapparates zur allgemeinen Entscheidungsstrategie des Allgemeinarztes für Patienten mit Verdacht auf Pathologie des Bewegungsapparates: eine Vorher/Nachher-Studie

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates die Entscheidung des Hausarztes unterstützen und letztendlich das Patientenmanagement verbessern würde.

Ziel dieser Studie ist es, im Kontext einer vermuteten muskuloskelettalen Anomalie den Beitrag der muskuloskelettalen Point-of-Care-Sonographie zur allgemeinen Entscheidungsstrategie des Hausarztes zu bewerten, definiert nach den folgenden 5 Achsen: Diagnose (I), Therapie ( II), Patientenorientierung (III), Anordnung ergänzender Untersuchungen (IV) und Nachsorge (V).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Studiengang findet in einem einzigen Besuch statt.

  1. Der untersuchende Arzt vermutet nach einer ersten klinischen Untersuchung eine Anomalie des Bewegungsapparates.
  2. Der Patient (der die Einschlusskriterien erfüllt und keine Nichteinschlusskriterien hat) stimmt der Teilnahme zu, nachdem er Informationen über die Studie erhalten hat.
  3. Der Prüfer füllt das e-CRF (Anhang III), die klinische Untersuchung, die medizinische Befragung und seine Entscheidungen gemäß den 5 Achsen aus, die nicht geändert werden können, da die im Voraus geplante Struktur des e-CRF kein Zurückverfolgen zulässt. Der Untersucher führt die gezielte Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates mit seinem persönlichen Ultraschallgerät gemäß seinem üblichen Arbeitsablauf durch.
  4. Der Prüfer füllt das e-CRF mit den Ergebnissen der gezielten Ultraschalluntersuchung aus und gibt etwaige Änderungen an den Entscheidungsachsen an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und ihr Einverständnis gegeben hat
  • Seien Sie über 18 Jahre alt
  • Legen Sie eine Symptomatik vor, die den Verdacht auf eine Pathologie des Bewegungsapparates nahelegt
  • Einwilligung geben können
  • Sie müssen einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein oder von einem solchen System profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch entzündlicher Rheuma (rheumatoide Arthritis, Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Pseudopolyarthritis, juvenile idiopathische Arthritis, Lupus usw.).
  • Personen, denen eine Rechtsschutzmaßnahme zugutekommt (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz).
  • Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1.
  • Schwangere Frau
  • Stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Patient mit Anomalien des Bewegungsapparates
Sonstiges: Ultraschall des Bewegungsapparates
Nach der klinischen Untersuchung und der medizinischen Befragung trifft der untersuchende Arzt seine Entscheidungen im e-CRF entsprechend den 5 Achsen: Diagnose (I), Therapie (II), Patientenüberweisung (III), Verordnung zusätzlicher Tests (IV) und Folgeuntersuchungen. nach oben (V). Der Prüfer führt den gezielten Ultraschall des Bewegungsapparates mit seinem persönlichen Ultraschallgerät gemäß seinem üblichen Arbeitsablauf durch und gibt/behält die endgültige Diagnose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der Patienten, bei denen die muskuloskelettale Point-of-Care-Sonographie zu einer Änderung der allgemeinen Entscheidungsstrategie des Hausarztes führte (binäre Ja/Nein-Variable), der Patienten, bei denen die allgemeine Entscheidungsstrategie des Hausarztes geändert wurde (binäre Ja/Nein-Variable). keine Variable)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der anatomischen Stellen
Zeitfenster: 3 Jahre
Häufigkeit der verschiedenen betroffenen anatomischen Stellen (Schulter, Ellenbogen, Arm usw.) und Strukturen (osteoartikuläre Pathologien, Sehnen- und Netzhautpathologien usw.).
3 Jahre
Häufigkeit der Änderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Häufigkeit unterschiedlicher Modifikationen für jede Achse und innerhalb jeder Achse
3 Jahre
Häufigkeit der Diagnosen nach CTA-Bestätigung
Zeitfenster: 3 Jahre
Liste und Häufigkeit der Diagnosen bei Post-CTA-Bestätigung
3 Jahre
Häufigkeit der Diagnosen von Post-CTA-Modifikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Liste und Häufigkeit der Diagnosen bei Post-CTA-Modifikationen
3 Jahre
Häufigkeit der bei CTA entdeckten Zufallsdiagnosen
Zeitfenster: 3 Jahre
Häufigkeit und Beschreibung der bei CTA entdeckten Zufallsdiagnosen
3 Jahre
Häufigkeit der Änderungen pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
Häufigkeit verschiedener Modifikationen für jede Achse und innerhalb jeder Achse pro Patient
3 Jahre
Berechnung der Kosten
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnung der Kosten vor und nach der CTA-Schätzung im Nachhinein auf Basis des Beratungssatzes
3 Jahre
Preise für die Untersuchungen und Therapien
Zeitfenster: 3 Jahre
die Tarife für die beschriebenen Untersuchungen und Therapien
3 Jahre
Häufigkeit mit dem CTA
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jeden Arzt: die Häufigkeit, mit der CTA in seiner Berufspraxis durchgeführt wird
3 Jahre
Zeitaufwand für die Durchführung des CTA
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jeden Arzt: die Zeit, die für die Durchführung des CTA benötigt wurde
3 Jahre
Durchschnittliche Anzahl an Ultraschalldrucken
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jeden Arzt: die durchschnittliche Anzahl der Ultraschallbildausdrucke
3 Jahre
Zeitaufwand für die Erstellung eines CTA-Berichts
Zeitfenster: 3 Jahre
Für jeden Arzt: die Zeit, die für die Erstellung eines CTA-Berichts benötigt wurde
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

University of Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01995-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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