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Valutazione del contributo degli ultrasuoni muscoloscheletrici alla strategia decisionale complessiva del medico di medicina generale (ECHOSTEOM)

28 settembre 2023 aggiornato da: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Il contributo degli ultrasuoni muscoloscheletrici mirati alla strategia decisionale complessiva del medico di medicina generale per i pazienti con sospetta patologia muscoloscheletrica: uno studio prima/dopo

L'ipotesi di questo studio è che l'ecografia muscolo-scheletrica nel punto di cura possa supportare la decisione del medico di famiglia e, in definitiva, migliorare la gestione del paziente.

Lo scopo di questo studio è valutare, nel contesto di sospetta anomalia muscoloscheletrica, il contributo dell'ecografia muscoloscheletrica point of care alla strategia decisionale complessiva del medico di medicina generale, definita secondo i seguenti 5 assi: diagnosi (I), terapia ( II), orientamento del paziente (III), prescrizione di esami complementari (IV) e follow-up (V).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il circuito di studio si svolge in un'unica visita.

  1. Il medico sperimentatore sospetta un'anomalia muscolo-scheletrica dopo un primo esame clinico.
  2. Il paziente (che soddisfa i criteri di inclusione e non ha criteri di non inclusione) dà il consenso a partecipare, dopo aver ricevuto informazioni sullo studio.
  3. Lo sperimentatore compila la e-CRF (appendice III), l'esame clinico, l'interrogatorio medico e le sue decisioni secondo i 5 assi, che non possono essere modificati, in quanto la struttura della e-CRF pianificata a priori non consente il backtracking. L'investigatore esegue l'ecografia muscolo-scheletrica mirata con il suo apparecchio ecografico personale, seguendo la sua consueta procedura operativa.
  4. Lo sperimentatore compila la e-CRF con i risultati dell'ecografia mirata e indica eventuali modifiche agli assi decisionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha ricevuto completa informativa sull'organizzazione della ricerca e ha prestato il proprio consenso
  • Avere più di 18 anni
  • Presentare una sintomatologia che porta al sospetto di patologia muscolo-scheletrica
  • Essere in grado di dare il consenso
  • Essere affiliato a un sistema di previdenza sociale o beneficiare di tale sistema

Criteri di esclusione:

  • Reumatismi infiammatori cronici (artrite reumatoide, spondilite, artrite psoriasica, pseudopoliartrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile, lupus, ecc.).
  • Soggetti beneficiari di una misura di tutela giuridica (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia).
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche ai sensi degli articoli L3212-1 e L3213-1.
  • Donne incinte
  • Madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Paziente con anomalie muscoloscheletriche
Altro: ecografia muscolo-scheletrica
Dopo l'esame clinico e l'interrogatorio medico, il medico curante esprime le sue decisioni nella e-CRF secondo i 5 assi: diagnosi (I), terapia (II), indirizzamento del paziente (III), prescrizione di esami aggiuntivi (IV) e follow-up. in alto (V). Lo sperimentatore esegue l'ecografia muscolo-scheletrica mirata con il suo apparecchio ecografico personale, seguendo la sua procedura operativa abituale e fornisce/mantiene la diagnosi finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuale di pazienti per i quali l'ecografia muscoloscheletrica presso il punto di cura ha portato a un cambiamento nella strategia decisionale complessiva del medico di famiglia (variabile binaria sì/no) di pazienti per i quali ha portato a un cambiamento nella strategia decisionale complessiva del medico di famiglia (variabile binaria sì/ nessuna variabile)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle sedi anatomiche
Lasso di tempo: 3 anni
Frequenza delle diverse sedi anatomiche (spalla, gomito, braccio, ecc.) e strutture (patologie osteoarticolari, patologie tendinee e retinacolari, ecc.) interessate
3 anni
Frequenza delle modifiche
Lasso di tempo: 3 anni
Frequenza delle diverse modifiche per ciascun asse e all'interno di ciascun asse
3 anni
Frequenza delle diagnosi di conferma post-CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Elenco e frequenza delle diagnosi in caso di conferma post-CTA
3 anni
Frequenza delle diagnosi di modifiche post-CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Elenco e frequenza delle diagnosi in caso di modifiche post-CTA
3 anni
Frequenza delle diagnosi incidentali scoperte al CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Frequenza e descrizione delle diagnosi incidentali scoperte al CTA
3 anni
Frequenza delle modifiche per paziente
Lasso di tempo: 3 anni
Frequenza delle diverse modifiche per ciascun asse e all'interno di ciascun asse per paziente
3 anni
Calcolo del costo
Lasso di tempo: 3 anni
Calcolo del costo prima e dopo CTA stimato a posteriori sulla base della tariffa di consultazione
3 anni
Tariffe per gli esami e le terapie
Lasso di tempo: 3 anni
le tariffe degli esami e delle terapie descritte
3 anni
Frequenza con cui CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Per ciascun medico: la frequenza con cui viene effettuata la TAC nella sua pratica professionale
3 anni
Tempo impiegato per effettuare la CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Per ciascun medico: il tempo impiegato per effettuare la CTA
3 anni
Numero medio di impronte ecografiche
Lasso di tempo: 3 anni
Per ciascun medico: il numero medio di stampe di immagini ecografiche
3 anni
Tempo impiegato per produrre un rapporto CTA
Lasso di tempo: 3 anni
Per ciascun medico: il tempo impiegato per produrre un rapporto CTA
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01995-40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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