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Évaluation de l'apport de l'échographie musculo-squelettique à la stratégie décisionnelle globale du médecin généraliste (ECHOSTEOM)

28 septembre 2023 mis à jour par: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

La contribution de l'échographie musculo-squelettique ciblée à la stratégie décisionnelle globale du médecin généraliste pour les patients présentant une suspicion de pathologie musculo-squelettique : une étude avant/après

L'hypothèse de cette étude est que l'échographie musculo-squelettique au point de service soutiendrait la décision du médecin généraliste et améliorerait à terme la prise en charge des patients.

Le but de cette étude est d'évaluer, dans le contexte d'une suspicion d'anomalie musculo-squelettique, l'apport de l'échographie musculo-squelettique au point de service dans la stratégie décisionnelle globale du médecin généraliste, définie selon les 5 axes suivants : diagnostic (I), thérapie ( II), orientation du patient (III), prescription d'examens complémentaires (IV) et suivi (V).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le circuit d'études se déroule en une seule visite.

  1. Le médecin enquêteur soupçonne une anomalie musculo-squelettique suite à un premier examen clinique.
  2. Le patient (qui répond aux critères d'inclusion et n'a aucun critère de non-inclusion) donne son consentement à participer, après avoir reçu des informations sur l'étude.
  3. L'investigateur remplit l'e-CRF (annexe III), l'examen clinique, l'interrogatoire médical et ses décisions selon les 5 axes, qui ne peuvent être modifiés, la structure de l'e-CRF prévue à l'avance ne permettant pas de retour en arrière. L'investigateur réalise l'échographie musculo-squelettique ciblée avec son échographe personnel, en suivant son mode opératoire habituel.
  4. L'investigateur remplit l'e-CRF avec les résultats de l'échographie ciblée et indique les éventuelles modifications des axes de décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ayant donné son consentement
  • Avoir plus de 18 ans
  • Présenter une symptomatologie faisant suspecter une pathologie musculo-squelettique
  • Être capable de donner son consentement
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficier d'un tel régime

Critère d'exclusion:

  • Rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, rhumatisme psoriasique, pseudo-polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, lupus, etc.).
  • Sujets bénéficiant d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
  • Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes placées en soins psychiatriques au titre des articles L3212-1 et L3213-1.
  • Femmes enceintes
  • Mères allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients
Patient présentant des anomalies musculo-squelettiques
Autre: échographie musculo-squelettique
Après examen clinique et interrogatoire médical, le médecin enquêteur rend ses décisions dans l'e-CRF selon les 5 axes : diagnostic (I), thérapie (II), orientation du patient (III), prescription d'examens complémentaires (IV) et suivi. vers le haut (V). L'investigateur réalise l'échographie musculo-squelettique ciblée avec son échographe personnel, en suivant son mode opératoire habituel et donne/conserve le diagnostic final.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients
Délai: 3 années
Pourcentage de patients pour lesquels l'échographie musculo-squelettique au point d'intervention a entraîné un changement dans la stratégie décisionnelle globale du médecin généraliste (variable binaire oui/non) de patients pour lesquels l'échographie musculo-squelettique a entraîné un changement dans la stratégie décisionnelle globale du médecin généraliste (variable binaire oui/non) aucune variable)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des sites anatomiques
Délai: 3 années
Fréquence des différents sites anatomiques (épaule, coude, bras…) et structures (pathologies ostéoarticulaires, pathologies tendineuses et rétinaculaires…) concernés
3 années
Fréquence des modifications
Délai: 3 années
Fréquence des différentes modifications pour chaque axe et au sein de chaque axe
3 années
Fréquence des diagnostics de confirmation post-CTA
Délai: 3 années
Liste et fréquence des diagnostics en cas de confirmation post-CTA
3 années
Fréquence des diagnostics de modifications post-CTA
Délai: 3 années
Liste et fréquence des diagnostics en cas de modifications post-CTA
3 années
Fréquence des diagnostics fortuits découverts au CTA
Délai: 3 années
Fréquence et description des diagnostics fortuits découverts au CTA
3 années
Fréquence des modifications par patient
Délai: 3 années
Fréquence des différentes modifications pour chaque axe et au sein de chaque axe par patient
3 années
Calcul du coût
Délai: 3 années
Calcul du coût avant et après CTA estimé a posteriori sur la base du taux de consultation
3 années
Tarifs des examens et thérapies
Délai: 3 années
les tarifs des examens et thérapies décrits
3 années
Fréquence à laquelle le CTA
Délai: 3 années
Pour chaque médecin : la fréquence à laquelle les CTA sont réalisées dans son exercice professionnel
3 années
Délai de réalisation du CTA
Délai: 3 années
Pour chaque médecin : le délai de réalisation du CTA
3 années
Nombre moyen d'impressions échographiques
Délai: 3 années
Pour chaque médecin : le nombre moyen d’impressions d’images échographiques
3 années
Temps nécessaire pour produire un rapport CTA
Délai: 3 années
Pour chaque médecin : le délai de réalisation d'un rapport CTA
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

University of Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A01995-40

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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