Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de bijdrage van echografie van het bewegingsapparaat aan de algemene besluitvormingsstrategie van de huisarts (ECHOSTEOM)

28 september 2023 bijgewerkt door: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

De bijdrage van gerichte echografie van het bewegingsapparaat aan de algehele besluitvormingsstrategie van de huisarts voor patiënten met een vermoedelijke musculoskeletale pathologie: een onderzoek voor/na

De hypothese van dit onderzoek is dat point-of-care-echografie van het bewegingsapparaat de beslissing van de huisarts zou ondersteunen en uiteindelijk de behandeling van de patiënt zou verbeteren.

Het doel van deze studie is om, in de context van vermoedelijke afwijkingen aan het bewegingsapparaat, de bijdrage van point-of-care-echografie van het bewegingsapparaat aan de algemene besluitvormingsstrategie van de huisarts te evalueren, gedefinieerd volgens de volgende 5 assen: diagnose (I), therapie ( II), patiëntoriëntatie (III), voorschrijven van aanvullende onderzoeken (IV) en follow-up (V).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het studiecircuit vindt plaats in één bezoek.

  1. De onderzoekend arts vermoedt na een eerste klinisch onderzoek een afwijking aan het bewegingsapparaat.
  2. De patiënt (die voldoet aan de inclusiecriteria en geen niet-inclusiecriteria heeft) geeft toestemming voor deelname, nadat hij informatie over het onderzoek heeft ontvangen.
  3. De onderzoeker vult het e-CRF (bijlage III), het klinisch onderzoek, de medische ondervraging en zijn of haar beslissingen in volgens de 5 assen, die niet kunnen worden gewijzigd, aangezien de vooraf geplande structuur van het e-CRF geen backtracking toestaat. De onderzoeker voert de gerichte echografie van het bewegingsapparaat uit met zijn of haar persoonlijke echoapparaat, volgens zijn of haar gebruikelijke werkwijze.
  4. De onderzoeker vult het e-CRF in met de resultaten van de gerichte echografie en geeft eventuele wijzigingen aan de beslissingsassen aan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die volledige informatie heeft ontvangen over de organisatie van het onderzoek en toestemming heeft gegeven
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Presenteer een symptomatologie die leidt tot een vermoeden van pathologie van het bewegingsapparaat
  • Toestemming kunnen geven
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel of profiteren van een dergelijk stelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische inflammatoire reuma (reumatoïde artritis, spondylitis, artritis psoriatica, reumatoïde pseudo-polyartritis, juveniele idiopathische artritis, lupus, enz.).
  • Onderwerpen die een wettelijke beschermingsmaatregel genieten (voogdijschap, curatorschap, rechtsbescherming).
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onder psychiatrische zorg staan ​​op grond van de artikelen L3212-1 en L3213-1.
  • Zwangere vrouw
  • Moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Patiënt met afwijkingen aan het bewegingsapparaat
Ander: echografie van het bewegingsapparaat
Na het klinisch onderzoek en het medisch verhoor geeft de onderzoekend arts haar beslissingen in het e-CRF volgens de 5 assen: diagnose (I), therapie (II), verwijzing van de patiënt (III), voorschrijven van aanvullende onderzoeken (IV) en vervolgonderzoek. omhoog (V). De onderzoeker voert de gerichte echografie van het bewegingsapparaat uit met zijn persoonlijke echoapparaat, volgens zijn gebruikelijke werkwijze, en geeft/bewaart de definitieve diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage patiënten bij wie de point-of-care-echografie heeft geleid tot een verandering in de algehele besluitvormingsstrategie van de huisarts (binaire ja/nee-variabele) van patiënten bij wie heeft geleid tot een verandering in de algehele besluitvormingsstrategie van de huisarts (binaire ja/nee-variabele) geen variabele)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van de anatomische plaatsen
Tijdsspanne: 3 jaar
Frequentie van de verschillende anatomische plaatsen (schouder, elleboog, arm, enz.) en structuren (osteo-articulaire pathologieën, pees- en retinaculaire pathologieën, enz.)
3 jaar
Frequentie van wijzigingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Frequentie van verschillende wijzigingen voor elke as en binnen elke as
3 jaar
Frequentie van diagnoses van post-CTA-bevestiging
Tijdsspanne: 3 jaar
Lijst en frequentie van diagnoses in het geval van post-CTA-bevestiging
3 jaar
Frequentie van diagnoses van post-CTA-wijzigingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Lijst en frequentie van diagnoses in het geval van post-CTA-wijzigingen
3 jaar
Frequentie van incidentele diagnoses ontdekt bij CTA
Tijdsspanne: 3 jaar
Frequentie en beschrijving van bij CTA ontdekte incidentele diagnoses
3 jaar
Frequentie van wijzigingen per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
Frequentie van verschillende aanpassingen voor elke as en binnen elke as per patiënt
3 jaar
Berekening van de kosten
Tijdsspanne: 3 jaar
Berekening van de kosten voor en na CTA achteraf geschat op basis van het consultatietarief
3 jaar
Tarieven voor de onderzoeken en therapieën
Tijdsspanne: 3 jaar
de tarieven voor de beschreven onderzoeken en therapieën
3 jaar
Frequentie waarmee CTA
Tijdsspanne: 3 jaar
Voor elke arts: de frequentie waarmee CTA in zijn beroepspraktijk wordt uitgevoerd
3 jaar
De tijd die nodig is om de CTA uit te voeren
Tijdsspanne: 3 jaar
Voor elke arts: de tijd die nodig is om de CTA uit te voeren
3 jaar
Gemiddeld aantal echoafdrukken
Tijdsspanne: 3 jaar
Voor elke arts: het gemiddelde aantal echobeeldafdrukken
3 jaar
De tijd die nodig is om een ​​CTA-rapport op te stellen
Tijdsspanne: 3 jaar
Voor elke arts: de tijd die nodig is om een ​​CTA-rapport op te stellen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

University of Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A01995-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren