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Evaluación de la contribución de la ecografía musculoesquelética a la estrategia general de toma de decisiones del médico general (ECHOSTEOM)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

La contribución de la ecografía musculoesquelética dirigida a la estrategia general de toma de decisiones del médico general para pacientes con sospecha de patología musculoesquelética: un estudio de antes y después

La hipótesis de este estudio es que la ecografía musculoesquelética en el punto de atención respaldaría la decisión del médico de cabecera y, en última instancia, mejoraría el tratamiento del paciente.

El objetivo de este estudio es evaluar, en el contexto de sospecha de anomalía musculoesquelética, la contribución de la ecografía musculoesquelética en el punto de atención a la estrategia general de toma de decisiones del médico general, definida de acuerdo con los siguientes 5 ejes: diagnóstico (I), terapia ( II), orientación al paciente (III), prescripción de exámenes complementarios (IV) y seguimiento (V).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El circuito de estudios se realiza en una única visita.

  1. El médico investigador sospecha una anomalía musculoesquelética tras un examen clínico inicial.
  2. El paciente (que cumple con los criterios de inclusión y no tiene criterios de no inclusión) da su consentimiento para participar, luego de recibir información sobre el estudio.
  3. El investigador cumplimenta el e-CRF (anexo III), el examen clínico, el interrogatorio médico y sus decisiones según los 5 ejes, que no pueden modificarse, ya que la estructura del e-CRF planificada de antemano no permite retroceder. El investigador realiza la ecografía musculoesquelética dirigida con su ecógrafo personal, siguiendo su procedimiento operativo habitual.
  4. El investigador completa el e-CRF con los resultados de la ecografía específica e indica cualquier modificación en los ejes de decisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y ha dado su consentimiento
  • Ser mayor de 18 años
  • Presentar una sintomatología que haga sospechar de patología musculoesquelética.
  • Poder dar consentimiento
  • Estar afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiarse de dicho régimen

Criterio de exclusión:

  • Reumatismo inflamatorio crónico (artritis reumatoide, espondilitis, artritis psoriásica, pseudopoliartritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, lupus, etc.).
  • Sujetos beneficiarios de una medida de protección jurídica (tutela, curaduría, tutela de la justicia).
  • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las personas bajo tratamiento psiquiátrico en virtud de los artículos L3212-1 y L3213-1.
  • Mujeres embarazadas
  • Madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes
Paciente con anomalías musculoesqueléticas.
Otro: ultrasonido musculoesquelético
Después del examen clínico y el interrogatorio médico, el médico investigador da sus decisiones en el e-CRF según los 5 ejes: diagnóstico (I), terapia (II), derivación del paciente (III), prescripción de pruebas adicionales (IV) y seguimiento. arriba (V). El investigador realiza la ecografía musculoesquelética dirigida con su ecógrafo personal, siguiendo su procedimiento operativo habitual y da/retiene el diagnóstico final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
Porcentaje de pacientes para quienes la ecografía musculoesquelética en el punto de atención condujo a un cambio en la estrategia general de toma de decisiones del médico de cabecera (variable binaria sí/no) de pacientes para quienes condujo a un cambio en la estrategia general de toma de decisiones del médico de cabecera (binaria sí/ sin variables)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de los sitios anatómicos.
Periodo de tiempo: 3 años
Frecuencia de las diferentes localizaciones anatómicas (hombro, codo, brazo, etc.) y estructuras (patologías osteoarticulares, patologías tendinosas y retinaculares, etc.) afectadas
3 años
Frecuencia de modificaciones
Periodo de tiempo: 3 años
Frecuencia de diferentes modificaciones para cada eje y dentro de cada eje
3 años
Frecuencia de diagnósticos de confirmación post-CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Relación y frecuencia de diagnósticos en caso de confirmación post-CTA
3 años
Frecuencia de diagnósticos de modificaciones post-CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Relación y frecuencia de diagnósticos en el caso de modificaciones post-CTA
3 años
Frecuencia de diagnósticos incidentales descubiertos en CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Frecuencia y descripción de diagnósticos incidentales descubiertos en CTA
3 años
Frecuencia de modificaciones por paciente
Periodo de tiempo: 3 años
Frecuencia de diferentes modificaciones para cada eje y dentro de cada eje por paciente
3 años
Cálculo del coste.
Periodo de tiempo: 3 años
Cálculo del coste antes y después de la CTA estimado a posteriori en base a la tarifa de consulta
3 años
Tarifas para los exámenes y terapias.
Periodo de tiempo: 3 años
las tarifas de los exámenes y terapias descritas
3 años
Frecuencia con la que CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Para cada médico: la frecuencia con la que se realiza la angio-TC en su práctica profesional
3 años
Tiempo necesario para realizar el CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Para cada médico: el tiempo necesario para realizar la ATC
3 años
Número medio de impresiones ecográficas
Periodo de tiempo: 3 años
Para cada médico: número medio de impresiones de imágenes ecográficas.
3 años
Tiempo necesario para producir un informe de CTA
Periodo de tiempo: 3 años
Para cada médico: el tiempo necesario para elaborar un informe CTA
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

University of Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A01995-40

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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