Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskuloskeletal ultralyds bidrag til den praktiserende læges overordnede beslutningsstrategi (ECHOSTEOM)

28. september 2023 opdateret af: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Bidraget fra målrettet muskuloskeletal ultralyd til den praktiserende læges overordnede beslutningsstrategi for patienter med mistanke om muskuloskeletal patologi: en før/efter undersøgelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at muskuloskeletal plejepunkts-ultralyd vil understøtte den praktiserende læges beslutning og i sidste ende forbedre patientbehandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i sammenhæng med mistanke om muskuloskeletal abnormitet, bidraget fra muskuloskeletal point of care ultralyd til den praktiserende læges overordnede beslutningsstrategi, defineret i henhold til følgende 5 akser: diagnose (I), terapi ( II), patientorientering (III), ordination af supplerende undersøgelser (IV) og opfølgning (V).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiekredsløbet foregår i et enkelt besøg.

  1. Den undersøgende læge har mistanke om en muskuloskeletal anomali efter en indledende klinisk undersøgelse.
  2. Patienten (som opfylder inklusionskriterierne og ikke har ikke-inklusionskriterier) giver samtykke til at deltage, efter at have modtaget information om undersøgelsen.
  3. Investigator udfylder e-CRF (bilag III), klinisk undersøgelse, medicinsk afhøring og hans eller hendes beslutninger i henhold til de 5 akser, som ikke kan ændres, da strukturen af ​​e-CRF planlagt på forhånd ikke tillader backtracking. Investigatoren udfører den målrettede muskuloskeletale ultralyd med sin personlige ultralydsmaskine efter hans eller hendes sædvanlige operationsprocedure.
  4. Undersøgeren udfylder e-CRF med resultaterne af den målrettede ultralydsscanning og angiver eventuelle ændringer af beslutningsakserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har givet sit samtykke
  • Være over 18 år
  • Præsentere en symptomatologi, der fører til mistanke om muskuloskeletal patologi
  • Kunne give samtykke
  • Være tilsluttet en social sikringsordning eller nyde godt af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis, spondylitis, psoriasisarthritis, rheumatoid pseudo-polyarthritis, juvenil idiopatisk arthritis, lupus osv.).
  • Emner, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed).
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L3212-1 og L3213-1.
  • Gravid kvinde
  • Ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Patient med muskuloskeletale anomalier
Andet: muskuloskeletal ultralyd
Efter klinisk undersøgelse og medicinsk afhøring giver den undersøgende læge sine afgørelser i e-CRF i henhold til de 5 akser: diagnose (I), terapi (II), patienthenvisning (III), ordination af yderligere tests (IV) og følg- op (V). Investigatoren udfører den målrettede muskuloskeletale ultralyd med sin personlige ultralydsmaskine, efter sin sædvanlige operationsprocedure og giver/beholder den endelige diagnostik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter
Tidsramme: 3 år
Procentdel af patienter, for hvem ultralydsundersøgelse af muskuloskeletale punkt førte til en ændring i den praktiserende læges overordnede beslutningsstrategi (binær ja/nej-variabel) af patienter, for hvem førte til en ændring i den praktiserende læges overordnede beslutningsstrategi (binær ja/ ingen variabel)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​de anatomiske steder
Tidsramme: 3 år
Hyppigheden af ​​de forskellige anatomiske steder (skulder, albue, arm osv.) og strukturer (osteoartikulære patologier, sener og retinakulære patologier osv.)
3 år
Hyppighed af ændringer
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af forskellige modifikationer for hver akse og inden for hver akse
3 år
Hyppighed af diagnoser af post-CTA bekræftelse
Tidsramme: 3 år
Liste og hyppighed af diagnoser i tilfælde af post-CTA bekræftelse
3 år
Hyppighed af diagnoser af post-CTA-modifikationer
Tidsramme: 3 år
Liste og hyppighed af diagnoser i tilfælde af post-CTA modifikationer
3 år
Hyppighed af tilfældige diagnoser opdaget ved CTA
Tidsramme: 3 år
Hyppighed og beskrivelse af tilfældige diagnoser opdaget ved CTA
3 år
Hyppighed af ændringer pr. patient
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af forskellige modifikationer for hver akse og inden for hver akse pr. patient
3 år
Beregning af omkostningerne
Tidsramme: 3 år
Beregning af omkostningerne før og efter CTA estimeret efterfølgende på baggrund af høringsprocenten
3 år
Priser for undersøgelser og terapier
Tidsramme: 3 år
taksterne for de beskrevne undersøgelser og behandlinger
3 år
Hyppighed med hvilken CTA
Tidsramme: 3 år
For hver læge: den hyppighed, hvormed CTA udføres i hans professionelle praksis
3 år
Tid det tager at udføre CTA
Tidsramme: 3 år
For hver læge: den tid, det tager at udføre CTA'en
3 år
Gennemsnitligt antal ultralydsprint
Tidsramme: 3 år
For hver læge: det gennemsnitlige antal ultralydsbilleder
3 år
Det tager tid at udarbejde en CTA-rapport
Tidsramme: 3 år
For hver læge: den tid, det tager at udarbejde en CTA-rapport
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01995-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner