Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena udziału badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego w ogólnej strategii podejmowania decyzji przez lekarza pierwszego kontaktu (ECHOSTEOM)

28 września 2023 zaktualizowane przez: GASS Boris, Central Hospital, Nancy, France

Wkład ukierunkowanego badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego w ogólną strategię podejmowania decyzji przez lekarza pierwszego kontaktu u pacjentów z podejrzeniem patologii układu mięśniowo-szkieletowego: badanie przed i po

Hipotezą tego badania jest to, że ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego w miejscu opieki pomoże lekarzowi rodzinnemu w podjęciu decyzji i ostatecznie poprawi leczenie pacjenta.

Celem tego badania jest ocena, w kontekście podejrzeń nieprawidłowości w układzie mięśniowo-szkieletowym, wkładu punktowej ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w ogólną strategię podejmowania decyzji przez lekarza pierwszego kontaktu, zdefiniowaną według następujących 5 osi: diagnoza (I), terapia ( II), orientacja na pacjenta (III), zalecenie badań uzupełniających (IV) i kontrola (V).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwód badania odbywa się podczas jednej wizyty.

  1. Lekarz prowadzący po wstępnym badaniu klinicznym podejrzewa anomalię układu mięśniowo-szkieletowego.
  2. Pacjent (spełniający kryteria włączenia i nie posiadający kryteriów niewłączenia) wyraża zgodę na udział po otrzymaniu informacji o badaniu.
  3. Badacz wypełnia e-CRF (załącznik III), badanie kliniczne, przesłuchanie lekarskie i swoje decyzje według 5 osi, których nie można modyfikować, gdyż zaplanowana z góry struktura e-CRF nie pozwala na cofanie się. Badacz wykonuje ukierunkowane USG układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą swojego osobistego aparatu USG, zgodnie ze swoją zwykłą procedurą operacyjną.
  4. Badacz wypełnia e-CRF wynikami celowanego badania USG i wskazuje ewentualne modyfikacje osi decyzyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji badania i wyraziła na to zgodę
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Przedstaw objawy prowadzące do podejrzenia patologii układu mięśniowo-szkieletowego
  • Być w stanie wyrazić zgodę
  • Być członkiem systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystać z takiego programu

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły reumatyzm zapalny (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie rzekome wielostawowe, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, toczeń itp.).
  • Podmioty korzystające ze środka ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości).
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie artykułów L3212-1 i L3213-1.
  • Kobiety w ciąży
  • Matki karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Pacjent z anomaliami układu mięśniowo-szkieletowego
Inny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Po badaniu klinicznym i przesłuchaniu lekarskim Lekarz prowadzący wydaje swoje decyzje w e-CRF według 5 osi: diagnoza (I), terapia (II), skierowanie pacjenta (III), przepisanie badań dodatkowych (IV) i postępowanie następcze: w górę (V). Badacz wykonuje ukierunkowane USG układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą swojego osobistego aparatu USG, zgodnie ze swoją zwykłą procedurą operacyjną i przekazuje/zatrzymuje ostateczną diagnostykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek pacjentów, u których ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego doprowadziła do zmiany ogólnej strategii podejmowania decyzji przez lekarza pierwszego kontaktu (zmienna binarna tak/nie) pacjentów, u których badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego doprowadziło do zmiany ogólnej strategii podejmowania decyzji przez lekarza pierwszego kontaktu (binarna zmienna tak/nie) bez zmiennej)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość miejsc anatomicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Częstotliwość występowania różnych miejsc anatomicznych (ramię, łokieć, ramię itp.) i struktur (patologie kostno-stawowe, patologie ścięgien i siatkówki itp.)
3 lata
Częstotliwość modyfikacji
Ramy czasowe: 3 lata
Częstotliwość różnych modyfikacji dla każdej osi i w obrębie każdej osi
3 lata
Częstotliwość diagnoz potwierdzenia po CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Lista i częstotliwość diagnoz w przypadku potwierdzenia po CTA
3 lata
Częstotliwość diagnoz modyfikacji po CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Lista i częstotliwość diagnoz w przypadku modyfikacji po CTA
3 lata
Częstotliwość przypadkowych diagnoz wykrytych w CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Częstotliwość i opis przypadkowych diagnoz wykrywanych w CTA
3 lata
Częstotliwość modyfikacji na pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
Częstotliwość różnych modyfikacji dla każdej osi i w obrębie każdej osi na pacjenta
3 lata
Kalkulacja kosztu
Ramy czasowe: 3 lata
Kalkulacja kosztów przed i po CTA oszacowana a posteriori na podstawie stawki konsultacyjnej
3 lata
Ceny badań i terapii
Ramy czasowe: 3 lata
stawki za opisane badania i terapie
3 lata
Częstotliwość, z jaką CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdego lekarza: częstotliwość, z jaką CTA jest przeprowadzane w jego praktyce zawodowej
3 lata
Czas potrzebny na wykonanie CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdego lekarza: czas potrzebny na przeprowadzenie CTA
3 lata
Średnia liczba wydruków USG
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdego lekarza: średnia liczba wydruków obrazu USG
3 lata
Czas potrzebny na wygenerowanie raportu CTA
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdego lekarza: czas potrzebny na sporządzenie raportu CTA
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Gass, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A01995-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj