LTC および SNF での遡及的データベースレビュー
2023年9月28日 更新者：Wound Care Plus, LLC
創傷治癒、抗生物質の使用、感染症関連合併症に対する細菌の存在、位置、負荷の蛍光イメージングの影響に関する遡及的データベース分析
この観察研究の目的は、MolecuLight イメージング手順を長期ケアおよび熟練した看護施設における標準治療の創傷評価と組み合わせて使用した場合の創傷転帰の違いを比較することです。
研究された主な結果は、感染症の発生、合併症、抗菌薬の使用などの他の結果とともに、12週間後の潰瘍の治癒です。
過去の医療記録が検討され、MolecuLight 処置を受けた患者と受けなかった患者が比較されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Blue Springs、Missouri、アメリカ、64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2020年2月（標準治療コホート）および2021年5月から2022年3月（モレキュライトコホート）の期間中に、Wound Care Plus LLC提供者から創傷ケア（入院期間）を受け始めたミズーリ州の成人メディケア受給者。
説明
包含基準:
- 2019年1月から2020年2月（標準治療コホート）および2021年5月から2022年3月（Moleculightコホート）の期間中にWound Care Plus LLCによって最初に治療を受けた
- -CPTコード11042、11045、97597、および/または97598で示されるように、治験入院期間中に少なくとも1回のデブリードマンを受けた
- 研究期間中に少なくとも暦週4週間、Wound Care Plus LLCプロバイダーによる治療を受けた
- 研究入院期間中にSNFまたはLTC設定で治療を受けた
- 研究入学期間中、ミズーリ州メディケアの保障を受けていた
- -研究入院期間中にICD-10診断コードL89、L97、L98、またはL97/L98とE11の組み合わせを持つ少なくとも1つの慢性潰瘍を患っていた
- MolecuLight コホートのみ: 研究入院期間中の少なくとも 1 回の MolecuLight イメージング手順 (CPT コード 0598T で示される)
除外基準:
- CPTコード11042、11045、97597、および/または97598で示されるように、治験入院期間中に少なくとも1回のデブリードマンを受けていない
- 研究入院期間中に4暦週間未満の間、Wound Care Plus LLCからケアを受けている
- 研究入院期間中にSNFまたはLTC設定で治療を受けなかった
- 研究入学期間中にミズーリ州メディケアの対象になっていなかった
- 研究入院期間中にICD-10診断コードL89、L97、L98、またはL97/L98とE11を組み合わせた慢性潰瘍を有していなかった
- MolecuLight コホートのみ: 研究入院期間中に MolecuLight イメージング手順を受けなかった。CPT コード 0598T で示される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MolecuLight コホート
MolecuLight 細菌イメージング手順は、標準治療の臨床創傷評価と組み合わせて使用されました。
|
高細菌量のポイントオブケア蛍光イメージング
他の名前：
|
|
標準治療コホート
標準治療の臨床創傷評価。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治癒した傷の割合
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
研究期間中に治癒した傷の治癒までの時間
時間枠：2019-2022
|
2019-2022
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究期間中の創傷関連感染症、感染症合併症、抗菌薬の使用の発生
時間枠：2019-2022
|
2019-2022
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2022年7月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月19日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の秘密を守るため、研究データは公開されていません。ただし、これらは合理的な要求に応じて、Wound Care Plus, LLC の許可を得て著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。