Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv databasegennemgang på LTC og SNF'er

28. september 2023 opdateret af: Wound Care Plus, LLC

En retrospektiv databaseanalyse af virkningen af ​​fluorescensbilleddannelse af bakteriers tilstedeværelse, placering og belastning på sårheling, antibiotikabrug og infektionsrelaterede komplikationer

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne forskellene i sårresultater, når MolecuLight-billeddannelsesproceduren bruges i kombination med standardbehandling af sårvurdering i langtidspleje og dygtige plejefaciliteter. Det undersøgte hovedresultat er heling af sår efter 12 uger sammen med andre resultater, såsom forekomst af infektion, komplikationer og brug af antimikrobielle midler. Lægejournaler fra fortiden blev gennemgået, hvor patienter, der modtog MolecuLight-proceduren, blev sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Forenede Stater, 64015
        • Wound Care Plus, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne Medicare-modtagere i staten Missouri, som begyndte at modtage sårpleje (optagelsesperiode) fra Wound Care Plus LLC-udbydere i tidsperioder fra januar 2019-feb 2020 (standardbehandlingskohorte) og maj 2021-marts 2022 (Moleculight-kohorte).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blev første gang behandlet af Wound Care Plus LLC i tidsperioder fra januar 2019-feb 2020 (standardbehandlingskohorte) og maj 2021-marts 2022 (Moleculight-kohorte)
  • Modtaget mindst én debridement, som angivet af CPT-koder 11042, 11045, 97597 og/eller 97598, i løbet af studieoptagelsesperioden
  • Blev behandlet af en Wound Care Plus LLC-udbyder i mindst 4 kalenderuger i løbet af undersøgelsesperioden
  • Blev behandlet i en SNF- eller LTC-indstilling i studieoptagelsesperioden
  • Blev dækket af Medicare of Missouri i studieoptagelsesperioden
  • Havde mindst ét ​​kronisk sår med ICD-10 diagnosekoder L89, L97, L98 eller L97/L98 i kombination med E11 i studieoptagelsesperioden
  • KUN MolecuLight-kohorte: mindst én MolecuLight-billeddannelsesprocedure i studieoptagelsesperioden, angivet med CPT-kode 0598T

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog ikke mindst én debridement, som angivet af CPT-koder 11042, 11045, 97597 og/eller 97598, i studieoptagelsesperioden
  • Modtaget pleje fra Wound Care Plus LLC i mindre end 4 kalenderuger i studieoptagelsesperioden
  • Blev ikke behandlet i en SNF- eller LTC-indstilling i studieoptagelsesperioden
  • Blev ikke dækket af Medicare of Missouri i studieoptagelsesperioden
  • Havde ikke et kronisk sår med ICD-10 diagnosekoder L89, L97, L98 eller L97/L98 i kombination med E11 i studieoptagelsesperioden
  • KUN MolecuLight-kohorte: modtog ikke en MolecuLight-billeddannelsesprocedure i studieoptagelsesperioden, angivet med CPT-kode 0598T

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MolecuLight kohorte
MolecuLight-bakteriebilleddannelsesproceduren blev brugt i kombination med standardbehandling af klinisk sårvurdering.
Enhed: MolecuLight
Point-of-care fluorescensbilleddannelse af høje bakterielle belastninger
Andre navne:
  • Autofluorescens billeddannelse
Standard of Care kohorte
Standard of care klinisk sårvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af helede sår
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tid til heling blandt helede sår i studieperioden
Tidsramme: 2019-2022
2019-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sårrelateret infektion, infektionskomplikationer, antimikrobiel brug i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2019-2022
2019-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wound Care Plus, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patientens fortrolighed er undersøgelsesdataene ikke offentligt tilgængelige; de er dog tilgængelige fra forfatterne efter rimelig anmodning og med tilladelse fra Wound Care Plus, LLC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-helende sår på huden

Kliniske forsøg med MolecuLight

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner