LTC 및 SNF의 회고적 데이터베이스 검토
2023년 9월 28일 업데이트: Wound Care Plus, LLC
세균의 존재, 위치 및 부하에 대한 형광 이미징이 상처 치유, 항생제 사용 및 감염 관련 합병증에 미치는 영향에 대한 회고적 데이터베이스 분석
이 관찰 연구의 목적은 장기 치료 및 전문 간호 시설에서 표준 치료 상처 평가와 MolecuLight 영상 절차를 함께 사용할 때 상처 결과의 차이를 비교하는 것입니다.
연구된 주요 결과는 감염 발생, 합병증 및 항균제 사용과 같은 기타 결과와 함께 12주 후 궤양의 치유입니다.
과거의 의료 기록을 검토하여 MolecuLight 시술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Blue Springs, Missouri, 미국, 64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2020년 2월(표준 치료 코호트) 및 2021년 5월부터 2022년 3월(Moleculight 코호트) 기간 동안 Wound Care Plus LLC 제공자로부터 상처 치료(입원 기간)를 받기 시작한 미주리주의 성인 메디케어 수혜자.
설명
포함 기준:
- 2019년 1월~2020년 2월(표준 치료 코호트) 및 2021년 5월~2022년 3월(Moleculight 코호트) 기간 동안 Wound Care Plus LLC에서 처음 치료를 받았습니다.
- 연구 입학 기간 동안 CPT 코드 11042, 11045, 97597 및/또는 97598로 표시되는 바와 같이 최소 1회 조직 제거를 받았습니다.
- 연구 기간 동안 최소 4주 동안 Wound Care Plus LLC 제공자로부터 치료를 받았습니다.
- 연구 등록 기간 동안 SNF 또는 LTC 환경에서 치료를 받았음
- 연구 입학 기간 동안 미주리 주 메디케어(Medicare of Missouri)의 보장을 받았음
- 연구 참여 기간 동안 ICD-10 진단 코드 L89, L97, L98 또는 E11과 함께 L97/L98을 나타내는 만성 궤양이 1개 이상 있었습니다.
- MolecuLight 코호트에만 해당: 연구 접수 기간 동안 CPT 코드 0598T로 표시된 최소 1회의 MolecuLight 이미징 절차
제외 기준:
- 연구 등록 기간 동안 CPT 코드 11042, 11045, 97597 및/또는 97598로 표시되는 바와 같이 최소한 한 번의 괴사조직 제거를 받지 않았습니다.
- 연구 입학 기간 동안 4주 미만 동안 Wound Care Plus LLC로부터 치료를 받았습니다.
- 연구 등록 기간 동안 SNF 또는 LTC 환경에서 치료를 받지 않았습니다.
- 연구 입학 기간 동안 미주리 주 메디케어의 혜택을 받지 못했습니다.
- 연구 참여 기간 동안 ICD-10 진단 코드 L89, L97, L98 또는 E11과 함께 L97/L98을 나타내는 만성 궤양이 없었습니다.
- MolecuLight 코호트만 해당: CPT 코드 0598T로 표시된 연구 등록 기간 동안 MolecuLight 이미징 절차를 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MolecuLight 코호트
MolecuLight 세균 영상 절차는 표준 치료 임상 상처 평가와 함께 사용되었습니다.
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높은 박테리아 부하에 대한 현장 진료 형광 이미징
다른 이름들:
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표준 치료 코호트
표준 치료 임상 상처 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유된 상처의 비율
기간: 12주
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12주
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연구 기간 동안 치유된 상처 중 치유되는 시간
기간: 2019-2022
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2019-2022
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 상처 관련 감염 발생, 감염 합병증, 항균제 사용
기간: 2019-2022
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2019-2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 기밀을 보호하기 위해 연구 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다. 그러나 합리적인 요청과 Wound Care Plus, LLC의 허가를 받아 저자가 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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