Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve databasebeoordeling bij LTC en SNF's

28 september 2023 bijgewerkt door: Wound Care Plus, LLC

Een retrospectieve databaseanalyse van de impact van fluorescentiebeeldvorming van bacteriële aanwezigheid, locatie en belasting op wondgenezing, antibioticagebruik en infectiegerelateerde complicaties

Het doel van dit observationele onderzoek is om de verschillen in wondresultaten te vergelijken wanneer de MolecuLight-beeldvormingsprocedure wordt gebruikt in combinatie met standaard wondbeoordeling in langdurige zorg en geschoolde verpleeginstellingen. Het belangrijkste onderzochte resultaat is de genezing van zweren na twaalf weken, samen met andere uitkomsten zoals het optreden van infecties, complicaties en het gebruik van antimicrobiële stoffen. Medische dossiers uit het verleden werden beoordeeld, waarbij patiënten die de MolecuLight-procedure kregen, werden vergeleken met degenen die dat niet deden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Verenigde Staten, 64015
        • Wound Care Plus, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Medicare-begunstigden in de staat Missouri die wondzorg (opnameperiode) begonnen te ontvangen van Wound Care Plus LLC-aanbieders gedurende perioden van januari 2019 tot februari 2020 (cohort voor standaardzorg) en mei 2021 tot maart 2022 (cohort Moleculight).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werden voor het eerst behandeld door Wound Care Plus LLC gedurende perioden van januari 2019 - februari 2020 (cohort met standaardzorg) en mei 2021 - maart 2022 (cohort Moleculight)
  • Tenminste één debridement ontvangen, zoals aangegeven door CPT-codes 11042, 11045, 97597 en/of 97598, tijdens de toelatingsperiode voor de studie
  • Werden tijdens de onderzoeksperiode gedurende ten minste 4 kalenderweken behandeld door een Wound Care Plus LLC-aanbieder
  • Werden tijdens de opnameperiode voor het onderzoek behandeld in een SNF- of LTC-setting
  • Werden gedekt door Medicare of Missouri tijdens de toelatingsperiode voor de studie
  • Had ten minste één chronische maagzweer met ICD-10-diagnosecodes L89, L97, L98 of L97/L98 in combinatie met E11 tijdens de opnameperiode voor het onderzoek
  • ALLEEN MolecuLight-cohort: ten minste één MolecuLight-beeldvormingsprocedure tijdens de toelatingsperiode voor het onderzoek, aangegeven door CPT-code 0598T

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft tijdens de toelatingsperiode voor de studie niet minstens één debridement ondergaan, zoals aangegeven door CPT-codes 11042, 11045, 97597 en/of 97598
  • Heeft minder dan 4 kalenderweken zorg ontvangen van Wound Care Plus LLC tijdens de opnameperiode voor de studie
  • Werden tijdens de opnameperiode voor de studie niet behandeld in een SNF- of LTC-setting
  • Werden niet gedekt door Medicare of Missouri tijdens de toelatingsperiode voor de studie
  • Had geen chronische maagzweer met ICD-10-diagnosecodes L89, L97, L98 of L97/L98 in combinatie met E11 tijdens de opnameperiode voor het onderzoek
  • ALLEEN MolecuLight-cohort: heeft geen MolecuLight-beeldvormingsprocedure ondergaan tijdens de toelatingsperiode voor de studie, aangegeven door CPT-code 0598T

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MolecuLight-cohort
De bacteriële beeldvormingsprocedure MolecuLight werd gebruikt in combinatie met de standaard klinische wondbeoordeling.
Apparaat: MolecuLicht
Point-of-care fluorescentiebeeldvorming van hoge bacteriële belasting
Andere namen:
  • Autofluorescentie beeldvorming
Cohort zorgstandaard
Zorgstandaard klinische wondbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel genezen wonden
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Tijd tot genezing van wonden die tijdens de studieperiode zijn genezen
Tijdsspanne: 2019-2022
2019-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van wondgerelateerde infecties, infectiecomplicaties en gebruik van antimicrobiële middelen gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 2019-2022
2019-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wound Care Plus, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen, zijn de onderzoeksgegevens niet openbaar beschikbaar; ze zijn echter op redelijk verzoek en met toestemming van Wound Care Plus, LLC verkrijgbaar bij de auteurs.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MolecuLicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren