Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní revize databáze na LTC a SNF

28. září 2023 aktualizováno: Wound Care Plus, LLC

Retrospektivní databázová analýza dopadu fluorescenčního zobrazování přítomnosti, umístění a zátěže bakterií na hojení ran, užívání antibiotik a komplikace související s infekcí

Cílem této observační studie je porovnat rozdíly ve výsledcích ran při použití zobrazovacího postupu MolecuLight v kombinaci se standardním hodnocením ran v dlouhodobé péči a kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních. Hlavním sledovaným výsledkem je hojení vředů po 12 týdnech spolu s dalšími výsledky, jako je výskyt infekce, komplikace a použití antimikrobiálních látek. Byly přezkoumány lékařské záznamy z minulosti, kde byli pacienti, kteří podstoupili proceduru MolecuLight, porovnáni s těmi, kteří tak neučinili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Spojené státy, 64015
        • Wound Care Plus, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci Medicare ve státě Missouri, kteří začali dostávat péči o rány (období přijetí) od poskytovatelů Wound Care Plus LLC v období od ledna 2019 do února 2020 (skupina standardní péče) a od května 2021 do března 2022 (kohorta Moleculight).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé byly ošetřeny společností Wound Care Plus LLC v obdobích od ledna 2019 do února 2020 (skupina standardní péče) a od května 2021 do března 2022 (kohorta Moleculight)
  • Absolvoval alespoň jeden debridement, jak je označeno kódy CPT 11042, 11045, 97597 a/nebo 97598, během období přijímání ke studiu
  • Byli ošetřováni poskytovatelem Wound Care Plus LLC po dobu alespoň 4 kalendářních týdnů během období studie
  • Byli léčeni v prostředí SNF nebo LTC během období přijetí do studie
  • Byli kryti Medicare of Missouri během období přijímání ke studiu
  • Měl alespoň jeden chronický vřed s diagnózou MKN-10 kódy L89, L97, L98 nebo L97/L98 v kombinaci s E11 během období přijetí do studie
  • POUZE kohorta MolecuLight: alespoň jeden zobrazovací postup MolecuLight během období přijetí ke studiu, označený kódem CPT 0598T

Kritéria vyloučení:

  • Neabsolvoval alespoň jeden debridement, jak je označeno kódy CPT 11042, 11045, 97597 a/nebo 97598, během období přijímání ke studiu
  • Péče od společnosti Wound Care Plus LLC po dobu kratší než 4 kalendářní týdny během období přijímání ke studiu
  • Nebyli léčeni v prostředí SNF nebo LTC během období přijetí do studie
  • Nebyli kryti Medicare of Missouri během období přijímání ke studiu
  • během období přijetí do studie neměl chronický vřed s kódy diagnózy MKN-10 L89, L97, L98 nebo L97/L98 v kombinaci s E11
  • POUZE kohorta MolecuLight: neobdržela zobrazovací postup MolecuLight během období přijímání do studie, indikováno kódem CPT 0598T

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta MolecuLight
Bakteriální zobrazovací postup MolecuLight byl použit v kombinaci se standardním klinickým hodnocením ran.
Přístroj: MolecuLight
Point-of-care fluorescenční zobrazování vysoké bakteriální zátěže
Ostatní jména:
  • Autofluorescenční zobrazování
Standard of Care kohorta
Standardní péče o klinické hodnocení ran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl zahojených ran
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Doba do hojení mezi ranami zhojenými během studijního období
Časové okno: 2019–2022
2019–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekce související s ranou, infekční komplikace, antimikrobiální použití v průběhu studie
Časové okno: 2019–2022
2019–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wound Care Plus, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu ochrany důvěrnosti pacienta nejsou údaje ze studie veřejně dostupné; jsou však k dispozici od autorů na základě přiměřené žádosti a se svolením společnosti Wound Care Plus, LLC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nehojící se vřed na kůži

Klinické studie na MolecuLight

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit