Retrospektywny przegląd baz danych w LTC i SNF
28 września 2023 zaktualizowane przez: Wound Care Plus, LLC
Retrospektywna analiza bazy danych wpływu obrazowania fluorescencyjnego obecności, lokalizacji i obciążenia bakterii na gojenie się ran, stosowanie antybiotyków i powikłania związane z infekcjami
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie różnic w wynikach leczenia ran, gdy procedura obrazowania MolecuLight jest stosowana w połączeniu ze standardową oceną ran w opiece długoterminowej i wykwalifikowanych placówkach pielęgniarskich.
Głównym badanym wynikiem było zagojenie się wrzodów po 12 tygodniach, a także inne skutki, takie jak wystąpienie infekcji, powikłania i stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych.
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej z przeszłości i porównano pacjentów poddanych zabiegowi MolecuLight z pacjentami, którzy tego nie zrobili.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Blue Springs, Missouri, Stany Zjednoczone, 64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Beneficjenci Medicare dla dorosłych w stanie Missouri, którzy rozpoczęli leczenie ran (okres przyjęcia) od dostawców Wound Care Plus LLC w okresach od stycznia 2019 r. do lutego 2020 r. (kohorta standardowej opieki) oraz od maja 2021 r. do marca 2022 r. (kohorta Moleculight).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli po raz pierwszy leczeni przez Wound Care Plus LLC w okresach od stycznia 2019 r. do lutego 2020 r. (kohorta standardowej opieki) i od maja 2021 r. do marca 2022 r. (kohorta Moleculight)
- Otrzymano co najmniej jedno opracowanie rany, jak wskazano kodami CPT 11042, 11045, 97597 i/lub 97598, w okresie przyjmowania do badania
- Byli leczeni przez dostawcę Wound Care Plus LLC przez co najmniej 4 tygodnie kalendarzowe w okresie badania
- Byli leczeni w ramach SNF lub LTC w okresie przyjmowania do badania
- Byli objęci ubezpieczeniem Medicare of Missouri w okresie przyjmowania do badania
- Miał co najmniej jeden przewlekły wrzód z kodami rozpoznawczymi ICD-10 L89, L97, L98 lub L97/L98 w połączeniu z E11 w okresie przyjęcia do badania
- TYLKO kohorta MolecuLight: co najmniej jedna procedura obrazowania MolecuLight w okresie przyjęcia do badania, oznaczona kodem CPT 0598T
Kryteria wyłączenia:
- Nie wykonano co najmniej jednego oczyszczenia rany, jak wskazano w kodach CPT 11042, 11045, 97597 i/lub 97598, w okresie przyjmowania do badania
- Opieka od Wound Care Plus LLC przez mniej niż 4 tygodnie kalendarzowe w okresie przyjmowania do badania
- nie byli leczeni w ramach SNF lub LTC w okresie przyjmowania do badania
- Nie byli objęci Medicare of Missouri w okresie przyjmowania do badania
- Nie miał przewlekłego owrzodzenia z kodami diagnostycznymi ICD-10 L89, L97, L98 lub L97/L98 w połączeniu z E11 w okresie przyjmowania do badania
- TYLKO kohorta MolecuLight: nie otrzymali procedury obrazowania MolecuLight w okresie przyjęcia do badania, oznaczonym kodem CPT 0598T
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta MolecuLight
Zastosowano procedurę obrazowania bakteryjnego MolecuLight w połączeniu ze standardową oceną kliniczną rany.
|
Przyłóżkowe obrazowanie fluorescencyjne w przypadku dużej ilości bakterii
Inne nazwy:
|
|
Kohorta Standardu Opieki
Standard opieki klinicznej, ocena ran.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja wygojonych ran
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Czas gojenia się ran zagojonych w okresie badania
Ramy czasowe: 2019-2022
|
2019-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie infekcji związanych z ranami, powikłania infekcji, stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w okresie badania
Ramy czasowe: 2019-2022
|
2019-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby chronić poufność pacjenta, dane z badania nie są publicznie dostępne; jednakże są one dostępne u autorów na uzasadnioną prośbę i za zgodą Wound Care Plus, LLC.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .