Retrospektiv databasegjennomgang ved LTC og SNF
28. september 2023 oppdatert av: Wound Care Plus, LLC
En retrospektiv databaseanalyse av virkningen av fluorescensavbildning av bakteriell tilstedeværelse, plassering og belastning på sårheling, antibiotikabruk og infeksjonsrelaterte komplikasjoner
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne forskjellene i sårutfall når MolecuLight-avbildningsprosedyren brukes i kombinasjon med standardbehandling av sårvurderinger i langtidspleie og dyktige pleieinstitusjoner.
Hovedresultatet som er studert er helbredelse av sår etter 12 uker, sammen med andre utfall som forekomst av infeksjon, komplikasjoner og bruk av antimikrobielle midler.
Medisinske journaler fra fortiden ble gjennomgått, hvor pasienter som fikk MolecuLight-prosedyren ble sammenlignet med de som ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
193
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Blue Springs, Missouri, Forente stater, 64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne Medicare-mottakere i delstaten Missouri som begynte å motta sårbehandling (opptaksperiode) fra Wound Care Plus LLC-leverandører i tidsperioder fra januar 2019-februar 2020 (standardbehandlingskohort) og mai 2021-mars 2022 (Moleculight-kohort).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ble først behandlet av Wound Care Plus LLC i tidsperioder fra januar 2019-feb 2020 (standardbehandlingskohort) og mai 2021-mars 2022 (Moleculight-kohort)
- Mottok minst én debridement, som indikert av CPT-kodene 11042, 11045, 97597 og/eller 97598, i løpet av studieopptaksperioden
- Ble behandlet av en Wound Care Plus LLC-leverandør i minst 4 kalenderuker i løpet av studieperioden
- Ble behandlet i en SNF- eller LTC-setting under studieopptaksperioden
- Ble dekket av Medicare of Missouri under studieopptaksperioden
- Hadde minst ett kronisk sår med ICD-10 diagnosekoder L89, L97, L98 eller L97/L98 i kombinasjon med E11 i studieopptaksperioden
- KUN MolecuLight-kohort: minst én MolecuLight-bildeprosedyre i løpet av studieopptaksperioden, indikert med CPT-kode 0598T
Ekskluderingskriterier:
- Mottok ikke minst én debridement, som indikert av CPT-kodene 11042, 11045, 97597 og/eller 97598, i løpet av studieopptaksperioden
- Mottok omsorg fra Wound Care Plus LLC i mindre enn 4 kalenderuker i løpet av studieopptaksperioden
- Ble ikke behandlet i en SNF- eller LTC-setting under studieopptaksperioden
- Ble ikke dekket av Medicare of Missouri under studieopptaksperioden
- Hadde ikke kronisk sår med ICD-10 diagnosekoder L89, L97, L98 eller L97/L98 i kombinasjon med E11 i studieopptaksperioden
- KUN MolecuLight-kohort: mottok ikke en MolecuLight-bildeprosedyre under studieopptaksperioden, indikert med CPT-kode 0598T
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MolecuLight-kohort
MolecuLight-bakterieavbildningsprosedyren ble brukt i kombinasjon med standardbehandling av klinisk sårvurdering.
|
Point-of-care fluorescensavbildning av høy bakteriebelastning
Andre navn:
|
|
Standard of Care-kohort
Standard of care klinisk sårvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel sår leget
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Tid til tilheling blant sår som er leget i løpet av studieperioden
Tidsramme: 2019–2022
|
2019–2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av sårrelatert infeksjon, infeksjonskomplikasjoner, antimikrobiell bruk i løpet av studieperioden
Tidsramme: 2019–2022
|
2019–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte pasientens konfidensialitet er studiedataene ikke offentlig tilgjengelige; de er imidlertid tilgjengelige fra forfatterne etter rimelig forespørsel og med tillatelse fra Wound Care Plus, LLC.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .