Retrospektive Datenbanküberprüfung bei LTC und SNFs
28. September 2023 aktualisiert von: Wound Care Plus, LLC
Eine retrospektive Datenbankanalyse des Einflusses der Fluoreszenzbildgebung auf das Vorhandensein, die Lage und die Belastung von Bakterien auf die Wundheilung, den Einsatz von Antibiotika und infektionsbedingte Komplikationen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Unterschiede in den Wundergebnissen zu vergleichen, wenn das MolecuLight-Bildgebungsverfahren in Kombination mit der standardmäßigen Wundbeurteilung in Langzeitpflege- und Pflegeeinrichtungen eingesetzt wird.
Der wichtigste untersuchte Endpunkt ist die Heilung von Geschwüren nach 12 Wochen, zusammen mit anderen Endpunkten wie dem Auftreten von Infektionen, Komplikationen und dem Einsatz antimikrobieller Mittel.
Es wurden Krankenakten aus der Vergangenheit überprüft und Patienten, die das MolecuLight-Verfahren erhielten, mit denen verglichen, die dies nicht taten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
193
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Blue Springs, Missouri, Vereinigte Staaten, 64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Medicare-Leistungsempfänger im Bundesstaat Missouri, die in den Zeiträumen von Januar 2019 bis Februar 2020 (Standardversorgungskohorte) und Mai 2021 bis März 2022 (Moleculight-Kohorte) mit der Wundversorgung (Aufnahmezeitraum) von Wound Care Plus LLC-Anbietern begonnen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurden erstmals von Wound Care Plus LLC in den Zeiträumen Januar 2019 bis Februar 2020 (Standard-of-Care-Kohorte) und Mai 2021 bis März 2022 (Moleculight-Kohorte) behandelt.
- Hat während der Studienzulassungsperiode mindestens ein Debridement erhalten, wie durch die CPT-Codes 11042, 11045, 97597 und/oder 97598 angegeben
- Wurden während des Studienzeitraums mindestens 4 Kalenderwochen lang von einem Wound Care Plus LLC-Anbieter behandelt
- Wurden während des Studienzulassungszeitraums in einer SNF- oder LTC-Einrichtung behandelt
- Wurden während der Studienzulassungsperiode von Medicare of Missouri abgedeckt
- Hatte während des Studienzulassungszeitraums mindestens ein chronisches Geschwür mit den ICD-10-Diagnosecodes L89, L97, L98 oder L97/L98 in Kombination mit E11
- NUR MolecuLight-Kohorte: mindestens ein MolecuLight-Bildgebungsverfahren während des Studienzulassungszeitraums, angegeben durch CPT-Code 0598T
Ausschlusskriterien:
- Hat während der Studienzulassungsperiode nicht mindestens ein Debridement erhalten, wie durch die CPT-Codes 11042, 11045, 97597 und/oder 97598 angegeben
- Wurde während der Studienzulassungsfrist weniger als 4 Kalenderwochen lang von Wound Care Plus LLC betreut
- Wurden während des Studienzulassungszeitraums nicht in einer SNF- oder LTC-Einrichtung behandelt
- Waren während der Zulassungsfrist zum Studium nicht durch Medicare of Missouri gedeckt
- Hatte während des Studienzulassungszeitraums kein chronisches Geschwür mit den ICD-10-Diagnosecodes L89, L97, L98 oder L97/L98 in Kombination mit E11
- NUR MolecuLight-Kohorte: hat während des Studienzulassungszeitraums kein MolecuLight-Bildgebungsverfahren erhalten, angezeigt durch CPT-Code 0598T
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MolecuLight-Kohorte
Das bakterielle Bildgebungsverfahren MolecuLight wurde in Kombination mit der standardmäßigen klinischen Wundbeurteilung eingesetzt.
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Point-of-Care-Fluoreszenzbildgebung hoher Bakterienbelastung
Andere Namen:
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Standard-of-Care-Kohorte
Klinische Wundbeurteilung nach dem Standard der Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der geheilten Wunden
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Zeit bis zur Heilung bei Wunden, die während des Studienzeitraums geheilt wurden
Zeitfenster: 2019-2022
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2019-2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten wundbedingter Infektionen, Infektionskomplikationen, Verwendung antimikrobieller Mittel während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 2019-2022
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2019-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen, sind die Studiendaten nicht öffentlich zugänglich; Sie sind jedoch auf begründete Anfrage und mit Genehmigung von Wound Care Plus, LLC bei den Autoren erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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