Revisão retrospectiva do banco de dados em LTC e SNFs
28 de setembro de 2023 atualizado por: Wound Care Plus, LLC
Uma análise retrospectiva de banco de dados do impacto da imagem de fluorescência da presença, localização e carga bacteriana na cicatrização de feridas, uso de antibióticos e complicações relacionadas a infecções
O objetivo deste estudo observacional é comparar as diferenças nos resultados de feridas quando o procedimento de imagem MolecuLight é usado em combinação com avaliação de feridas padrão em cuidados de longo prazo e instalações de enfermagem qualificadas.
O principal desfecho estudado é a cicatrização das úlceras após 12 semanas, juntamente com outros desfechos como ocorrência de infecção, complicações e uso de antimicrobianos.
Foram revisados prontuários médicos anteriores, onde os pacientes que receberam o procedimento MolecuLight foram comparados com aqueles que não o fizeram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Blue Springs, Missouri, Estados Unidos, 64015
- Wound Care Plus, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Beneficiários adultos do Medicare no estado de Missouri que começaram a receber tratamento de feridas (período de admissão) de fornecedores de Wound Care Plus LLC durante períodos de janeiro de 2019 a fevereiro de 2020 (coorte de tratamento padrão) e de maio de 2021 a março de 2022 (coorte Moleculight).
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram tratados pela primeira vez pela Wound Care Plus LLC durante períodos de janeiro de 2019 a fevereiro de 2020 (coorte padrão de tratamento) e maio de 2021 a março de 2022 (coorte Moleculight)
- Recebeu pelo menos um desbridamento, conforme indicado pelos códigos CPT 11042, 11045, 97597 e/ou 97598, durante o período de admissão ao estudo
- Foram tratados por um fornecedor de Wound Care Plus LLC por pelo menos 4 semanas durante o período do estudo
- Foram tratados em um ambiente SNF ou LTC durante o período de admissão no estudo
- Foram cobertos pelo Medicare of Missouri durante o período de admissão do estudo
- Teve pelo menos uma úlcera crônica com códigos de diagnóstico CID-10 L89, L97, L98 ou L97/L98 em combinação com E11 durante o período de admissão no estudo
- APENAS coorte MolecuLight: pelo menos um procedimento de imagem MolecuLight durante o período de admissão no estudo, indicado pelo código CPT 0598T
Critério de exclusão:
- Não recebeu pelo menos um desbridamento, conforme indicado pelos códigos CPT 11042, 11045, 97597 e/ou 97598, durante o período de admissão ao estudo
- Recebeu cuidados da Wound Care Plus LLC por menos de 4 semanas durante o período de admissão ao estudo
- Não foram tratados em ambiente SNF ou LTC durante o período de admissão no estudo
- Não foram cobertos pelo Medicare of Missouri durante o período de admissão do estudo
- Não teve úlcera crônica com códigos de diagnóstico CID-10 L89, L97, L98 ou L97/L98 em combinação com E11 durante o período de admissão no estudo
- APENAS coorte MolecuLight: não recebeu um procedimento de imagem MolecuLight durante o período de admissão no estudo, indicado pelo código CPT 0598T
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte MolecuLight
O procedimento de imagem bacteriana MolecuLight foi usado em combinação com avaliação clínica de feridas padrão.
|
Imagens de fluorescência no local de atendimento de altas cargas bacterianas
Outros nomes:
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Coorte de padrão de atendimento
Avaliação clínica de feridas padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de feridas curadas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Tempo para cicatrização entre feridas cicatrizadas durante o período de estudo
Prazo: 2019-2022
|
2019-2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de infecção relacionada à ferida, complicações de infecção, uso de antimicrobianos durante o período do estudo
Prazo: 2019-2022
|
2019-2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a confidencialidade do paciente, os dados do estudo não estão disponíveis publicamente; no entanto, eles estão disponíveis junto aos autores mediante solicitação razoável e com permissão da Wound Care Plus, LLC.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .