Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tietokantakatsaus LTC:ssä ja SNF:ssä

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Wound Care Plus, LLC

Retrospektiivinen tietokantaanalyysi bakteerien läsnäolon, sijainnin ja kuormituksen fluoresenssikuvauksen vaikutuksesta haavan paranemiseen, antibioottien käyttöön ja infektioihin liittyviin komplikaatioihin

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata eroja haavatuloksissa, kun MolecuLight-kuvantamismenetelmää käytetään yhdessä tavanomaisen haavan arvioinnin kanssa pitkäaikaishoidossa ja ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa. Pääasiallinen tutkittu tulos on haavaumien paraneminen 12 viikon jälkeen sekä muut seuraukset, kuten infektioiden esiintyminen, komplikaatiot ja antimikrobinen käyttö. Aiempia potilastietoja tarkasteltiin, jossa MolecuLight-toimenpiteen saaneita potilaita verrattiin niihin, jotka eivät saaneet sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Yhdysvallat, 64015
        • Wound Care Plus, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset Medicaren edunsaajat Missourin osavaltiossa, jotka alkoivat saada haavahoitoa (pääsyjakso) Wound Care Plus LLC -palveluntarjoajilta ajanjaksona tammi 2019–helmikuu 2020 (hoitokohortti) ja toukokuu 2021–maaliskuu 2022 (Moleculight-kohortti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidot sai ensimmäisen kerran Wound Care Plus LLC:n aikakausilla tammikuusta 2019 helmikuuhun 2020 (hoitokohortti) ja toukokuusta 2021 maaliskuuhun 2022 (Moleculight-kohortti)
  • Sai vähintään yhden debridementin, kuten CPT-koodit 11042, 11045, 97597 ja/tai 97598 osoittavat, tutkimukseen pääsyn aikana
  • Heitä hoidettiin Wound Care Plus LLC -palveluntarjoajalta vähintään 4 kalenteriviikkoa tutkimusjakson aikana
  • Heidät hoidettiin SNF- tai LTC-ympäristössä tutkimukseen pääsyn aikana
  • He kuuluivat Medicare of Missourin piiriin opiskeluaikana
  • Sinulla oli vähintään yksi krooninen haavauma ICD-10-diagnoosikoodilla L89, L97, L98 tai L97/L98 yhdessä E11:n kanssa tutkimukseen pääsyn aikana
  • VAIN MolecuLight-kohortti: vähintään yksi MolecuLight-kuvausmenettely tutkimukseen pääsyn aikana, merkitty CPT-koodilla 0598T

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saanut vähintään yhtä debridementtiä, kuten CPT-koodit 11042, 11045, 97597 ja/tai 97598 osoittavat, tutkimukseen pääsyn aikana
  • Sai hoitoa Wound Care Plus LLC:ltä alle 4 kalenteriviikkoa opintojakson aikana
  • Heitä ei hoidettu SNF- tai LTC-ympäristössä tutkimukseen pääsyn aikana
  • Medicare of Missouri ei kuulunut heille opiskeluaikana
  • Ei ollut kroonista haavaumaa, jonka ICD-10-diagnoosikoodit L89, L97, L98 tai L97/L98 yhdistettynä E11:een tutkimukseen pääsyn aikana
  • VAIN MolecuLight-kohortti: ei saanut MolecuLight-kuvausmenettelyä tutkimukseen pääsyn aikana, merkitty CPT-koodilla 0598T

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MolecuLight-kohortti
MolecuLight-bakteerikuvausmenetelmää käytettiin yhdessä tavanomaisen kliinisen haavaarvioinnin kanssa.
Laite: MolecuLight
Hoitopisteen fluoresenssikuvaus suurista bakteerikuormista
Muut nimet:
  • Autofluoresenssikuvaus
Hoitotason kohortti
Hoidon kliinisen haavan arvioinnin standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parantuneiden haavojen osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aika parantumiseen tutkimusjakson aikana parantuneiden haavojen joukossa
Aikaikkuna: 2019-2022
2019-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavaan liittyvän infektion esiintyminen, infektiokomplikaatiot, mikrobilääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 2019-2022
2019-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wound Care Plus, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi tutkimustiedot eivät ole julkisesti saatavilla; niitä on kuitenkin saatavilla tekijöiltä kohtuullisesta pyynnöstä ja Wound Care Plus, LLC:n luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parantumaton ihohaava

Kliiniset tutkimukset MolecuLight

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa