Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ базы данных в LTC и SNF

28 сентября 2023 г. обновлено: Wound Care Plus, LLC

Ретроспективный анализ базы данных влияния флуоресцентной визуализации присутствия, местоположения и нагрузки бактерий на заживление ран, использование антибиотиков и осложнения, связанные с инфекциями

Цель этого обсервационного исследования — сравнить различия в результатах лечения ран при использовании процедуры визуализации MolecuLight в сочетании со стандартной оценкой ран в учреждениях длительного ухода и квалифицированного ухода. Основным изучаемым результатом является заживление язв через 12 недель, а также другие результаты, такие как возникновение инфекции, осложнений и применение противомикробных препаратов. Были рассмотрены медицинские записи прошлого, в ходе которых пациенты, прошедшие процедуру MolecuLight, сравнивались с теми, кто этого не делал.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые бенефициары Medicare в штате Миссури, которые начали получать лечение ран (период приема) от поставщиков Wound Care Plus LLC в периоды с января 2019 года по февраль 2020 года (группа стандартного ухода) и с мая 2021 года по март 2022 года (группа Moleculight).

Описание

Критерии включения:

  • Впервые прошли лечение в Wound Care Plus LLC в период с января 2019 г. по февраль 2020 г. (группа стандартного ухода) и с мая 2021 г. по март 2022 г. (группа Moleculight).
  • Получил по крайней мере одну хирургическую обработку, как указано кодами CPT 11042, 11045, 97597 и/или 97598, в течение периода допуска к участию в исследовании.
  • Лечились у поставщика Wound Care Plus LLC в течение как минимум 4 календарных недель в течение периода исследования.
  • Лечились в условиях SNF или LTC в период приема на участие в исследовании.
  • Были охвачены Medicare штата Миссури в период приема на обучение.
  • Имели по крайней мере одну хроническую язву с диагностическими кодами L89, L97, L98 или L97/L98 по МКБ-10 в сочетании с E11 в период госпитализации в исследование.
  • ТОЛЬКО для когорты MolecuLight: как минимум одна процедура визуализации MolecuLight в течение периода допуска к участию в исследовании, обозначенная кодом CPT 0598T.

Критерий исключения:

  • Не было проведено хотя бы одной хирургической обработки, как указано в кодах CPT 11042, 11045, 97597 и/или 97598, в течение периода допуска к участию в исследовании.
  • Получали помощь от Wound Care Plus LLC в течение менее 4 календарных недель в период приема на участие в исследовании.
  • Не проходили лечение в условиях SNF или LTC в течение периода допуска к участию в исследовании.
  • Не покрывались программой Medicare штата Миссури в период приема на обучение.
  • В период госпитализации в исследование не было хронической язвы с диагностическими кодами L89, L97, L98 или L97/L98 по МКБ-10 в сочетании с E11.
  • ТОЛЬКО когорта MolecuLight: не проходила процедуру визуализации MolecuLight в течение периода допуска к участию в исследовании, что обозначено кодом CPT 0598T.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MolecuLight когорта
Процедура бактериальной визуализации MolecuLight использовалась в сочетании со стандартной клинической оценкой раны.
Флуоресцентная визуализация в местах оказания медицинской помощи при высокой бактериальной нагрузке
Другие имена:
  • Автофлуоресцентная визуализация
Стандарт медицинского обслуживания когорты
Стандарты клинической оценки ран.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля заживших ран
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Время заживления среди ран, заживших за период исследования
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
2019-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение раневой инфекции, инфекционных осложнений, применения противомикробных препаратов за период исследования
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
2019-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В целях защиты конфиденциальности пациентов данные исследования не являются общедоступными; однако они доступны у авторов по обоснованному запросу и с разрешения Wound Care Plus, LLC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МолекуЛайт

Подписаться