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現役軍人の精神的健康に対する以前の生活体験/暴露の影響

2026年8月20日 更新者:Leslie Saxon, MD、University of Southern California

現役軍人の精神的健康と海兵大隊配備サイクルにわたる適応に対する、軍隊前の生活経験/暴露の影響

この観察研究の目的は、歴史的および現在の外傷性脳損傷が海兵大隊に与えた影響について学ぶことです。 その主な目的は次のとおりです。

  • 歩兵海兵隊における個人の精神的および身体的パフォーマンスのプロファイルと脳の健康のベースラインを確立する
  • 予測モデルを開発して、精神的および/または身体的劣化の初期兆候を特定し、「レッドライン」行動事象や脳の健康状態の悪化を予測するのに役立ちます。
  • 精神的および身体的パフォーマンスを回復するための、個別化された証拠に基づく介入の開発につながる洞察を収集します。
  • 戦闘員の自己知識と個人の意識を高めて、パフォーマンスを監視し、最大化します。

参加者はウェアスマートウォッチと分析物センサーを装着して、リアルタイムの生理学的測定と睡眠測定を追跡し、カスタムリサーチアプリで主観的および心理的測定を完了します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳の健康状態の悪化を防ぐには、脳の傷害や損傷に寄与する要因を理解する必要があります。 研究者らは、曝露前のリスク、可逆的および不可逆的損傷、およびストレス要因の影響を理解し、特定することを目的としています。 研究者らは、曝露と損傷バイオマーカー間のリアルタイムの相互作用を研究し、その相互作用が長期的な健康や回復までの時間などの尺度にどのような影響を与えるかを特定する予定である。

このプロジェクトは、キャンプ・ペンドルトンに新設された歩兵海兵隊大隊と協力して行われる。 この軍人グループには軍人としてのキャリアを始めようとしている人が多くいるため、これまでの民間生活で蓄積した脳の健康と感情的トラウマの要素のみを持ち込むことになる。

参加者にはカスタマイズされた研究用モバイル アプリケーションが提供され、軍歴や経験に関するベースライン情報を取得し、活動、生理学的パラメータ、睡眠、認知、感情状態を継続的に追跡します。 必要に応じて、詳細な食事摂取量と代謝データが追跡され、表示されます。 データは継続的に収集されます

研究中、参加者にはリアルタイムでデータが提供され、スケジュールやタスクとともに表示されます。 研究中および研究完了時に、研究者は、食事と活動が代謝制御やその他のバイオマーカーにどのような影響を与えるか、およびこれらすべての要因が睡眠、認知、行動状態にどのように影響するかについての洞察を含む、健康と人間のパフォーマンス指標の詳細な概要と分析を提供します。 。 研究者は参加者と協力して、最適化された身体的、精神的、認知的トレーニングと回復を達成するのに最も役立つ最も有用なデータ表示と情報を特定し、代謝制御やその他のバイオマーカーがこれらの指標にどのように影響するかを理解します。

これらの洞察は、前述の総合的な健康指標に関する洞察ダッシュボードを開発するために使用され、最適化に関する洞察の提供に役立ちます。 私たちは参加者と協力して、最適な食事、精神的および肉体的なトレーニングと回復に関連する、参加者専用の追加のアプリ コンテンツを作成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oceanside、California、アメリカ、92058
        • Camp Pendleton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カリフォルニア州ペンドルトンキャンプを出発する第1海兵師団第1大隊の健康兵員

説明

包含基準:

  • 第1海兵師団第1大隊の隊員

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果の説明
時間枠:18ヶ月

従来の臨床試験では、この結果の尺度を評価するために使用される測定単位とともに、尺度、または尺度を評価するために使用される測定ツールが明示的に含まれていました。

ただし、この新しい前向きデジタルヘルス試験では、これらの結果は事前に定義されているわけではなく、デジタルアプリ内での発見の一部です。 したがって、これらのデータはデジタル バイオマーカーとして報告されますが、これは典型的な単一変数または多変数の従来の臨床試験に必ずしも準拠せず、多くの新しい測定パラメーターと混合測定が含まれます。

たとえば、この臨床試験に参加する効果を評価するために使用される新しい測定値はアプリのアドヒアランスです。これは臨床試験で一般的に使用される変数ではありません。

18ヶ月
歩兵海兵隊における個人の精神的および身体的パフォーマンスのプロファイルと脳の健康のベースラインを確立します。
時間枠:1ヶ月
生理学的および心理学的評価に基づいて、歩兵海兵隊員の個人の精神的および身体的パフォーマンスのプロファイルと脳の健康のベースラインを確立します。 評価は採点および記録され、研究中および研究終了時の個人およびグループのスコアと対比されます。 スコアは、変数間の相関関係やその他の関係を決定するために使用されます。 これには、外傷性脳損傷の歴史と現在の認知的および心理的評価との関連性などの関連性が含まれます。
1ヶ月
予測モデルの開発
時間枠:18ヶ月
継続的な生理学的データと継続的な認知的および心理的測定を使用して、精神的および/または身体的劣化の初期兆候を特定する予測モデルを開発します。これは、脳の健康状態や行動の悪影響を予測するのに役立ちます。 ベースラインの認知状態、生理学的状態、および心理状態の評価をこれらの状態の継続的かつ定期的な評価と組み合わせて使用​​することにより、外傷性脳損傷状態および認知状態の変化が、睡眠、心拍数、O2 測定値、血糖測定値などのバイオマーカーと相関付けられます(前述のとおり)。脳の健康に悪影響を与える新たな兆候を発見するために。
18ヶ月
戦闘員の自己知識と個人の意識を高める
時間枠:18ヶ月
研究アプリの個人化された教育および介入部分との自己報告および記録された相互作用を開発および測定することにより、戦闘員の自己知識と個人の意識を判断します。 私たちは、個人が行動を変えるために自分のデータに投資することに関心があるため、ベースラインの評価スコアを確立し、説明とともにユーザーに返します。 参加者は継続的なバイオマーカー データも受け取ります。 これにより、参加者は自分の健康状態を改善するために自分の行動を変えるか、助けを求めるかを決めることができます。 これらは、睡眠パターンの変化、食習慣の変化、飲酒習慣の変化など、調査アプリのインサイトやその他のツールへの参加者によるアクセスのレベルなど、前述と同じ方法で測定されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月22日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (その他の助成金/資金番号:Congressionally Directed Medical Research Programs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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