Impatto delle esperienze/esposizioni di vita pre-militare sulla salute psicologica dei membri del servizio in servizio attivo
Impatto delle esperienze/esposizioni di vita pre-militare sulla salute psicologica e sull'adattamento dei membri del servizio in servizio attivo durante un ciclo di schieramento del battaglione dei marine
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto delle lesioni cerebrali traumatiche storiche e attuali su un battaglione dei marine. I suoi obiettivi principali sono:
- Stabilire il profilo individuale delle prestazioni mentali e fisiche e il livello di base della salute del cervello nei Marines di fanteria
- Sviluppare modelli predittivi per identificare i primi segnali di degrado mentale e/o fisico che possano aiutare a prevedere gli eventi comportamentali “red-line” e il degrado della salute del cervello.
- Raccogliere informazioni che porteranno allo sviluppo di interventi personalizzati e basati sull’evidenza per ripristinare le prestazioni mentali e fisiche.
- Aumenta la conoscenza di sé e la consapevolezza personale del combattente per monitorare e massimizzare le prestazioni.
I partecipanti indosseranno orologi intelligenti e sensori di analiti per monitorare le loro misure fisiologiche e del sonno in tempo reale e completare misure soggettive e psicologiche in un'app di ricerca personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per prevenire il degrado della salute del cervello, è necessario comprendere i fattori che contribuiscono all’insulto e al danno cerebrale. Gli investigatori mirano a comprendere e identificare il rischio pre-esposizione, le lesioni reversibili e irreversibili e l'impatto dei fattori di stress. I ricercatori effettueranno ricerche sull'interazione in tempo reale tra esposizione e biomarcatori delle lesioni e identificheranno come l'interazione influisce sulla salute a lungo termine e misure come il tempo necessario al recupero.
Il progetto funzionerà con un battaglione di fanteria della marina appena formato a Camp Pendleton. Questo gruppo di membri del servizio ne avrà molti che stanno iniziando la loro carriera militare, e quindi porteranno solo i componenti della salute cerebrale e del trauma emotivo che hanno accumulato durante la loro vita civile fino a questo punto.
Ai partecipanti verrà fornita un'applicazione mobile di ricerca personalizzata che otterrà informazioni di base relative alla loro storia ed esperienza militare, quindi monitorerà continuamente l'attività, i parametri fisiologici, il sonno, la cognizione e lo stato emotivo. Il consumo alimentare dettagliato e i dati metabolici, se indicati, verranno monitorati e visualizzati. I dati verranno raccolti in maniera continuativa
Durante lo studio, ai partecipanti verranno forniti i loro dati in tempo reale e questi verranno visualizzati insieme al loro programma e alle loro attività. Durante e al termine dello studio, i ricercatori forniranno un riepilogo dettagliato e un'analisi dei parametri relativi alla salute e alle prestazioni umane, compresi approfondimenti su come la dieta e l'attività influiscono sul controllo metabolico o su altri biomarcatori e su come tutti questi fattori influiscono sul sonno, sulla cognizione e sullo stato comportamentale . I ricercatori collaboreranno con i partecipanti per identificare le visualizzazioni di dati e le informazioni più utili che li aiuteranno meglio a ottenere un allenamento e un recupero fisico, mentale e cognitivo ottimizzati e ad acquisire una comprensione di come il controllo metabolico o altri biomarcatori influiscono su questi parametri.
Questi approfondimenti verranno utilizzati per sviluppare dashboard approfonditi sulle metriche di salute olistiche menzionate sopra e contribuiranno a fornire approfondimenti sull'ottimizzazione. Lavoreremo con i partecipanti per creare contenuti aggiuntivi dell'app specifici per loro relativi alla dieta ottimale, all'allenamento e al recupero mentale e fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Oceanside, California, Stati Uniti, 92058
- Camp Pendleton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del 1° Battaglione della 1a Divisione Marine
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spiegazione dei risultati
Lasso di tempo: 18 mesi
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In uno studio clinico tradizionale, avremmo incluso esplicitamente le misure, o lo strumento di misurazione utilizzato per valutare la misura, insieme alle unità di misura che sarebbero state utilizzate per valutare questa misura di risultato. Tuttavia, in questo nuovo studio prospettico sulla salute digitale, questi risultati non sono predefiniti, ma fanno parte della scoperta all’interno dell’app digitale. Pertanto questi dati verranno riportati come biomarcatori digitali che non saranno necessariamente conformi al tipico studio clinico tradizionale a singola o multivariabile e includeranno molti nuovi parametri di misurazione e misure miste. Ad esempio, una nuova misurazione che verrà utilizzata per valutare l’effetto dell’impegno in questo studio clinico sarà l’aderenza all’app, che non è una variabile generalmente utilizzata negli studi clinici. |
18 mesi
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Stabilire il profilo individuale delle prestazioni mentali e fisiche e il livello di base della salute del cervello nei Marines di fanteria.
Lasso di tempo: 1 mese
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Stabilire il profilo individuale delle prestazioni mentali e fisiche e il livello di base della salute del cervello nei Marines di fanteria da valutazioni fisiologiche e psicologiche.
Le valutazioni verranno valutate e registrate in contrasto con i punteggi durante lo studio e alla sua conclusione sia per i singoli individui che per il gruppo.
I punteggi verranno utilizzati per determinare le correlazioni e altre connessioni tra le variabili.
Ciò includerà connessioni come la connessione tra la storia del trauma cranico e le attuali valutazioni cognitive e psicologiche, ecc.
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1 mese
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Sviluppare modelli predittivi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Sviluppare modelli predittivi per identificare i primi segni di degrado mentale e/o fisico che possano aiutare a prevedere eventi avversi sulla salute del cervello o comportamentali utilizzando dati fisiologici continui e misure cognitive e psicologiche continue.
Utilizzando valutazioni sugli stati cognitivi, fisiologici e psicologici di base combinati con valutazioni continue e periodiche di questi stati, i cambiamenti nello stato del trauma cranico e nello stato cognitivo saranno correlati con biomarcatori come sonno, frequenza cardiaca, misurazioni di O2, misurazioni di glucosio e altri (come descritto altrove) al fine di scoprire nuove indicazioni per la salute cerebrale avversa.
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18 mesi
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Aumenta la conoscenza di sé e la consapevolezza personale del combattente guerriero
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determina la conoscenza di sé e la consapevolezza personale del combattente sviluppando e misurando l'interazione auto-riferita e registrata con parti educative e interventistiche personalizzate dell'app di ricerca.
Poiché siamo interessati a che le persone investano nei propri dati al fine di apportare modifiche comportamentali, stabiliremo punteggi di valutazione di base e li restituiremo all'utente con le spiegazioni.
I partecipanti riceveranno anche dati continui sui biomarcatori.
Ciò consentirà ai partecipanti di decidere se apportare modifiche al proprio comportamento o cercare aiuto per migliorare i propri risultati in termini di salute.
Questi saranno misurati negli stessi modi descritti in precedenza: cambiamenti nei modelli di sonno, cambiamenti nelle abitudini alimentari, cambiamenti nelle abitudini di consumo di alcol, ecc., nonché il livello di accesso da parte dei partecipanti agli approfondimenti e ad altri strumenti nell'app di ricerca.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Brain Health Marine Btln
- W81XWH-22-1-0956 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
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