Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doświadczeń/ekspozycji w życiu przedwojskowym na zdrowie psychiczne członków służby czynnej

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Wpływ doświadczeń/ekspozycji w życiu przedwojskowym na zdrowie psychiczne i przystosowanie się członków służby czynnej w cyklu rozmieszczenia batalionu piechoty morskiej

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu historycznych i obecnych urazów mózgu na batalion piechoty morskiej. Jego głównymi celami są:

  • Ustal indywidualny profil sprawności psychicznej i fizycznej oraz stan zdrowia mózgu żołnierzy piechoty morskiej
  • Opracuj modele predykcyjne w celu identyfikacji wczesnych oznak degradacji psychicznej i/lub fizycznej, które mogą pomóc w przewidywaniu zdarzeń behawioralnych „czerwonej linii” i pogorszenia zdrowia mózgu.
  • Zbierz spostrzeżenia, które doprowadzą do opracowania spersonalizowanych, opartych na dowodach interwencji w celu przywrócenia sprawności psychicznej i fizycznej.
  • Zwiększaj samowiedzę i świadomość osobistą wojowników, aby monitorować i maksymalizować wydajność.

Uczestnicy będą nosić inteligentne zegarki i czujniki analitów, aby śledzić w czasie rzeczywistym parametry fizjologiczne i pomiary snu, a także wykonywać pomiary subiektywne i psychologiczne w niestandardowej aplikacji badawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zapobiec pogorszeniu się zdrowia mózgu, konieczne jest zrozumienie czynników, które przyczyniają się do urazów i uszkodzeń mózgu. Badacze mają na celu zrozumienie i identyfikację ryzyka poprzedzającego narażenie, odwracalnych i nieodwracalnych obrażeń oraz wpływu czynników stresogennych. Badacze będą badać interakcje w czasie rzeczywistym między biomarkerami narażenia i urazów oraz określić, w jaki sposób interakcja wpływa na długoterminowe zdrowie i środki, takie jak czas powrotu do zdrowia.

W ramach projektu będzie współpracować z nowo utworzonym batalionem piechoty morskiej w Camp Pendleton. W tej grupie członków służby wielu członków służby rozpoczyna karierę wojskową, a zatem wniosą jedynie te elementy zdrowia mózgu i traumy emocjonalnej, które zgromadzili do tego momentu w życiu cywilnym.

Uczestnicy otrzymają dostosowaną do potrzeb badawczą aplikację mobilną, która będzie uzyskiwać podstawowe informacje związane z ich historią wojskową i doświadczeniem, a następnie w sposób ciągły śledzić aktywność, parametry fizjologiczne, sen, funkcje poznawcze i stan emocjonalny. Szczegółowe dane dotyczące spożycia i metabolizmu, jeśli są wskazane, będą śledzone i wyświetlane. Dane będą gromadzone w sposób ciągły

W trakcie badania uczestnicy otrzymają swoje dane w czasie rzeczywistym i będą one wyświetlane wraz z harmonogramem i zadaniami. W trakcie badania i po jego zakończeniu badacze przedstawią szczegółowe podsumowanie i analizę wskaźników zdrowia i wydajności człowieka, w tym informacje na temat tego, jak dieta i aktywność wpływają na kontrolę metaboliczną lub inne biomarkery oraz jak wszystkie te czynniki wpływają na sen, funkcje poznawcze i stan zachowania . Badacze będą współpracować z uczestnikami, aby zidentyfikować najbardziej przydatne obrazy danych i informacje, które najlepiej pomogą im w osiągnięciu zoptymalizowanego treningu fizycznego, umysłowego i poznawczego oraz regeneracji, a także zyskają wiedzę na temat wpływu kontroli metabolicznej lub innych biomarkerów na te wskaźniki.

Te spostrzeżenia zostaną wykorzystane do opracowania pulpitów nawigacyjnych zawierających szczegółowe informacje na temat wspomnianych powyżej całościowych wskaźników stanu zdrowia oraz pomogą w zapewnieniu spostrzeżeń optymalizacyjnych. Będziemy współpracować z uczestnikami, aby stworzyć dla nich dodatkową zawartość aplikacji dotyczącą optymalnej diety oraz treningu mentalnego i fizycznego oraz regeneracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92058
        • Camp Pendleton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi żołnierze 1. Dywizji Morskiej z 1. Batalionu z Camp Pendleton w Kalifornii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie 1. Dywizji Morskiej 1. Batalionu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie wyników
Ramy czasowe: 18 miesięcy

W tradycyjnym badaniu klinicznym wyraźnie uwzględnilibyśmy miary lub narzędzie pomiarowe stosowane do oceny miary wraz z jednostkami miary, które byłyby stosowane do oceny tej miary wyniku.

Jednak w tym nowatorskim, prospektywnym cyfrowym badaniu zdrowia wyniki te nie są z góry określone, ale stanowią część odkrywania w aplikacji cyfrowej. Dlatego dane te będą zgłaszane jako biomarkery cyfrowe, które niekoniecznie będą zgodne z typowym tradycyjnym badaniem klinicznym z jedną lub wieloma zmiennymi i będą obejmować wiele nowych parametrów pomiarowych i miar mieszanych.

Na przykład nowatorskim pomiarem, który zostanie wykorzystany do oceny efektu zaangażowania w to badanie kliniczne, będzie przestrzeganie aplikacji, co nie jest zmienną powszechnie stosowaną w badaniach klinicznych.
18 miesięcy
Ustal indywidualny profil sprawności psychicznej i fizycznej oraz stan zdrowia mózgu żołnierzy piechoty morskiej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ustal indywidualny profil sprawności psychicznej i fizycznej oraz stan zdrowia mózgu żołnierzy piechoty morskiej na podstawie ocen fizjologicznych i psychologicznych. Oceny będą punktowane i rejestrowane w sposób kontrastujący z wynikami uzyskanymi podczas badania i po jego zakończeniu, zarówno indywidualnie, jak i w grupie. Wyniki zostaną wykorzystane do określenia korelatów i innych powiązań pomiędzy zmiennymi. Będzie to obejmować takie powiązania, jak powiązanie historii TBI z aktualnymi ocenami poznawczymi i psychologicznymi itp.
1 miesiąc
Opracuj modele predykcyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracuj modele predykcyjne w celu identyfikacji wczesnych oznak degradacji psychicznej i/lub fizycznej, które mogą pomóc w przewidywaniu niekorzystnych zdarzeń związanych ze zdrowiem mózgu lub zachowaniem, przy użyciu ciągłych danych fizjologicznych oraz bieżących pomiarów poznawczych i psychologicznych. Wykorzystując ocenę wyjściowych stanów poznawczych, fizjologicznych i psychologicznych w połączeniu z ciągłą i okresową oceną tych stanów, zmiany w statusie TBI i stanie poznawczym zostaną skorelowane z biomarkerami, takimi jak sen, tętno, pomiary O2, pomiary glukozy i inne (zgodnie z opisem gdzie indziej), aby odkryć nowe oznaki niekorzystnego stanu zdrowia mózgu.
18 miesięcy
Zwiększaj samowiedzę i świadomość osobistą wojownika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określ samowiedzę i świadomość osobistą wojownika, opracowując i mierząc zgłaszane przez siebie i rejestrowane interakcje ze spersonalizowanymi częściami edukacyjnymi i interwencyjnymi aplikacji badawczej. Ponieważ zależy nam na tym, aby poszczególne osoby inwestowały we własne dane w celu wprowadzenia zmian w zachowaniu, ustalimy podstawowe wyniki oceny i przekażemy je użytkownikowi wraz z wyjaśnieniami. Uczestnicy będą również otrzymywać ciągłe dane dotyczące biomarkerów. Pozwoli to uczestnikom zdecydować, czy wprowadzą jakieś zmiany w swoim zachowaniu, czy też zwrócą się o pomoc, aby poprawić własne wyniki zdrowotne. Będą one mierzone w taki sam sposób, jak opisano wcześniej – zmiany w wzorcach snu, zmiany w nawykach żywieniowych, zmiany w nawykach związanych z piciem itp., a także poziom dostępu uczestników do spostrzeżeń i innych narzędzi w aplikacji badawczej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj