Impacto de las experiencias/exposiciones de la vida anterior al servicio militar en la salud psicológica de los miembros del servicio activo
Impacto de las experiencias/exposiciones de la vida anterior al servicio militar en la salud psicológica y la adaptación de los miembros del servicio activo durante un ciclo de despliegue de un batallón de marines
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto de las lesiones cerebrales traumáticas históricas y actuales en un batallón de marines. Sus principales objetivos son:
- Establecer un perfil de rendimiento físico y mental individual y una línea de base de salud cerebral en Infantería de Marina
- Desarrollar modelos predictivos para identificar signos tempranos de degradación mental y/o física que puedan ayudar a predecir eventos conductuales de "línea roja" y degradación de la salud cerebral.
- Recopilar conocimientos que conduzcan al desarrollo de intervenciones personalizadas basadas en evidencia para restaurar el rendimiento físico y mental.
- Incrementar el autoconocimiento y la conciencia personal de los combatientes para monitorear y maximizar el desempeño.
Los participantes usarán relojes inteligentes y sensores de analitos para rastrear sus medidas fisiológicas y de sueño en tiempo real y completar medidas subjetivas y psicológicas en una aplicación de investigación personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para prevenir la degradación de la salud del cerebro, es necesario comprender los factores que contribuyen al daño y la lesión cerebral. Los investigadores tienen como objetivo comprender e identificar el riesgo previo a la exposición, las lesiones reversibles e irreversibles y el impacto de los factores estresantes. Los investigadores investigarán la interacción en tiempo real entre la exposición y los biomarcadores de lesiones e identificarán cómo la interacción afecta la salud a largo plazo y medidas como el tiempo de recuperación.
El proyecto trabajará con un Batallón de Infantería de Marina recién formado en Camp Pendleton. Este grupo de miembros del servicio tendrá muchos que están comenzando sus carreras militares y, por lo tanto, traerán solo los componentes de salud cerebral y trauma emocional que han acumulado durante su vida civil hasta este momento.
Los participantes recibirán una aplicación móvil de investigación personalizada que obtendrá información básica relacionada con su historia y experiencia militar y luego realizará un seguimiento continuo de la actividad, los parámetros fisiológicos, el sueño, la cognición y el estado emocional. Se rastreará y mostrará el consumo dietético detallado y los datos metabólicos, si se indican. Los datos se recogerán de forma continua.
Durante el estudio, los participantes recibirán sus datos en tiempo real y estos se mostrarán junto con su horario y tareas. Durante y al finalizar el estudio, los investigadores proporcionarán un resumen y un análisis detallados de sus métricas de salud y rendimiento humano, incluida información sobre cómo la dieta y la actividad afectan su control metabólico u otros biomarcadores y cómo todos estos factores afectan el sueño, la cognición y el estado de comportamiento. . Los investigadores colaborarán con los participantes para identificar la información y la visualización de datos más útiles que mejor les ayudarán a lograr un entrenamiento y una recuperación físicos, mentales y cognitivos optimizados y comprender cómo el control metabólico u otros biomarcadores impactan estas métricas.
Estos conocimientos se utilizarán para desarrollar paneles de información sobre las métricas de salud integrales mencionadas anteriormente y ayudarán a proporcionar conocimientos de optimización. Trabajaremos con los participantes para crear contenido de aplicación adicional específico para ellos que se relacione con una dieta óptima y entrenamiento y recuperación físicos y mentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92058
- Camp Pendleton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del 1.er Batallón de la 1.a División de Infantería de Marina
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Explicación de los resultados
Periodo de tiempo: 18 meses
|
En un ensayo clínico tradicional, habríamos incluido explícitamente medidas o herramientas de medición utilizadas para evaluar la medida, junto con las unidades de medida que se utilizarían para evaluar esta medida de resultado. Sin embargo, en este novedoso ensayo prospectivo de salud digital, estos resultados no están predefinidos, sino que son parte del descubrimiento dentro de la aplicación digital. Por lo tanto, estos datos se informarán como biomarcadores digitales que no necesariamente se ajustarán al típico ensayo clínico tradicional de una o varias variables e incluirán muchos parámetros de medición novedosos y medidas combinadas. Por ejemplo, una medida novedosa que se utilizará para evaluar el efecto de participar en este ensayo clínico será la adherencia a la aplicación, que no es una variable utilizada generalmente en los ensayos clínicos. |
18 meses
|
|
Establecer un perfil de rendimiento físico y mental individual y una línea de base de salud cerebral en Infantería de Marina.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Establecer un perfil de rendimiento físico y mental individual y una línea de base de salud cerebral en Infantería de Marina a partir de evaluaciones fisiológicas y psicológicas.
Las evaluaciones se calificarán y registrarán para contrastarlas con las puntuaciones durante el estudio y al finalizarlo, tanto para los individuos como para el grupo.
Las puntuaciones se utilizarán para determinar correlaciones y otras conexiones entre variables.
Esto incluirá conexiones tales como la conexión entre el historial de TBI y las evaluaciones cognitivas y psicológicas actuales, etc.
|
1 mes
|
|
Desarrollar modelos predictivos.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Desarrollar modelos predictivos para identificar signos tempranos de degradación mental y/o física que puedan ayudar a predecir eventos conductuales o de salud cerebral adversos utilizando datos fisiológicos continuos y medidas cognitivas y psicológicas continuas.
Utilizando evaluaciones de los estados cognitivos, fisiológicos y psicológicos iniciales combinadas con evaluaciones continuas y periódicas de estos estados, los cambios en el estado de TBI y el estado cognitivo se correlacionarán con biomarcadores como el sueño, la frecuencia cardíaca, las medidas de O2, las medidas de glucosa y otros (como se describe en otros lugares) para descubrir nuevas indicaciones de una salud cerebral adversa.
|
18 meses
|
|
Incrementar el autoconocimiento y la conciencia personal del guerrero.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Determine el autoconocimiento y la conciencia personal de los combatientes mediante el desarrollo y la medición de la interacción autoinformada y registrada con partes educativas e intervencionistas personalizadas de la aplicación de investigación.
Debido a que estamos interesados en que las personas inviertan en sus propios datos para realizar cambios de comportamiento, estableceremos puntuaciones de evaluación de referencia y se las entregaremos al usuario con explicaciones.
Los participantes también recibirán datos continuos de biomarcadores.
Esto permitirá a los participantes decidir si harán algún cambio en su comportamiento o buscarán ayuda para mejorar sus propios resultados de salud.
Estos se medirán de la misma manera que se describió anteriormente: cambios en los patrones de sueño, cambios en los hábitos alimentarios, cambios en los hábitos de bebida, etc., así como el nivel de acceso de los participantes a conocimientos y otras herramientas en la aplicación de investigación.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hamaguchi E, Takamura T, Sakurai M, Mizukoshi E, Zen Y, Takeshita Y, Kurita S, Arai K, Yamashita T, Sasaki M, Nakanuma Y, Kaneko S. Histological course of nonalcoholic fatty liver disease in Japanese patients: tight glycemic control, rather than weight reduction, ameliorates liver fibrosis. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):284-6. doi: 10.2337/dc09-0148. Epub 2009 Oct 30.
- Hall H, Perelman D, Breschi A, Limcaoco P, Kellogg R, McLaughlin T, Snyder M. Glucotypes reveal new patterns of glucose dysregulation. PLoS Biol. 2018 Jul 24;16(7):e2005143. doi: 10.1371/journal.pbio.2005143. eCollection 2018 Jul.
- Brynes AE, Adamson J, Dornhorst A, Frost GS. The beneficial effect of a diet with low glycaemic index on 24 h glucose profiles in healthy young people as assessed by continuous glucose monitoring. Br J Nutr. 2005 Feb;93(2):179-82. doi: 10.1079/bjn20041318.
- Freckmann G, Hagenlocher S, Baumstark A, Jendrike N, Gillen RC, Rossner K, Haug C. Continuous glucose profiles in healthy subjects under everyday life conditions and after different meals. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):695-703. doi: 10.1177/193229680700100513.
- Wu G, Feder A, Cohen H, Kim JJ, Calderon S, Charney DS, Mathe AA. Understanding resilience. Front Behav Neurosci. 2013 Feb 15;7:10. doi: 10.3389/fnbeh.2013.00010. eCollection 2013.
- Knapik JJ, Reynolds KL, Harman E. Soldier load carriage: historical, physiological, biomechanical, and medical aspects. Mil Med. 2004 Jan;169(1):45-56. doi: 10.7205/milmed.169.1.45.
- Lee EC, Fragala MS, Kavouras SA, Queen RM, Pryor JL, Casa DJ. Biomarkers in Sports and Exercise: Tracking Health, Performance, and Recovery in Athletes. J Strength Cond Res. 2017 Oct;31(10):2920-2937. doi: 10.1519/JSC.0000000000002122.
- FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK326791/
- Beckner ME, Main L, Tait JL, Martin BJ, Conkright WR, Nindl BC. Circulating biomarkers associated with performance and resilience during military operational stress. Eur J Sport Sci. 2022 Jan;22(1):72-86. doi: 10.1080/17461391.2021.1962983. Epub 2021 Aug 17.
- Bollyky JB, Bravata D, Yang J, Williamson M, Schneider J. Remote Lifestyle Coaching Plus a Connected Glucose Meter with Certified Diabetes Educator Support Improves Glucose and Weight Loss for People with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 May 16;2018:3961730. doi: 10.1155/2018/3961730. eCollection 2018.
- Cauza E, Hanusch-Enserer U, Strasser B, Kostner K, Dunky A, Haber P. Strength and endurance training lead to different post exercise glucose profiles in diabetic participants using a continuous subcutaneous glucose monitoring system. Eur J Clin Invest. 2005 Dec;35(12):745-51. doi: 10.1111/j.1365-2362.2005.01573.x.
- Eslam M, Sarin SK, Wong VW, Fan JG, Kawaguchi T, Ahn SH, Zheng MH, Shiha G, Yilmaz Y, Gani R, Alam S, Dan YY, Kao JH, Hamid S, Cua IH, Chan WK, Payawal D, Tan SS, Tanwandee T, Adams LA, Kumar M, Omata M, George J. The Asian Pacific Association for the Study of the Liver clinical practice guidelines for the diagnosis and management of metabolic associated fatty liver disease. Hepatol Int. 2020 Dec;14(6):889-919. doi: 10.1007/s12072-020-10094-2. Epub 2020 Oct 1.
- Gambhir SS, Ge TJ, Vermesh O, Spitler R, Gold GE. Continuous health monitoring: An opportunity for precision health. Sci Transl Med. 2021 Jun 9;13(597):eabe5383. doi: 10.1126/scitranslmed.abe5383.
- Garcia-Compean D, Jaquez-Quintana JO, Gonzalez-Gonzalez JA, Lavalle-Gonzalez FJ, Villarreal-Perez JZ, Maldonado-Garza HJ. [Diabetes in liver cirrhosis]. Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug-Sep;36(7):473-82. doi: 10.1016/j.gastrohep.2013.01.012. Epub 2013 Apr 28. Spanish.
- Hazell TJ, Islam H, Townsend LK, Schmale MS, Copeland JL. Effects of exercise intensity on plasma concentrations of appetite-regulating hormones: Potential mechanisms. Appetite. 2016 Mar 1;98:80-8. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.016. Epub 2015 Dec 22.
- Holzer R, Bloch W, Brinkmann C. Continuous Glucose Monitoring in Healthy Adults-Possible Applications in Health Care, Wellness, and Sports. Sensors (Basel). 2022 Mar 5;22(5):2030. doi: 10.3390/s22052030.
- Jacobs I. Blood lactate. Implications for training and sports performance. Sports Med. 1986 Jan-Feb;3(1):10-25. doi: 10.2165/00007256-198603010-00003.
- Kim CH, Younossi ZM. Nonalcoholic fatty liver disease: a manifestation of the metabolic syndrome. Cleve Clin J Med. 2008 Oct;75(10):721-8. doi: 10.3949/ccjm.75.10.721.
- 15. Karney BR, Crown JS. Families Under Stress: An Assessment of Data, Theory, and Research on ... - Benjamin R. Karney, John S. Crown - Google Books.; 2007.
- Kulawiec, D.G., Zhou, T., Knopp, J.L. and Chase, J.G., 2021. Continuous glucose monitoring to measure metabolic impact and recovery in sub-elite endurance athletes. Biomedical Signal Processing and Control, 70, p.103059.
- LaFountain RA, Miller VJ, Barnhart EC, Hyde PN, Crabtree CD, McSwiney FT, Beeler MK, Buga A, Sapper TN, Short JA, Bowling ML, Kraemer WJ, Simonetti OP, Maresh CM, Volek JS. Extended Ketogenic Diet and Physical Training Intervention in Military Personnel. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):e538-e547. doi: 10.1093/milmed/usz046.
- Leung, M.Y., Chan, Y.S. and Yuen, K.W., 2010. Impacts of stressors and stress on the injury incidents of construction workers in Hong Kong. Journal of Construction Engineering and Management, 136(10), pp.1093-1103.
- Lippi G, Montagnana M, Salvagno GL, Franchini M, Guidi GC. Glycaemic control in athletes. Int J Sports Med. 2008 Jan;29(1):7-10. doi: 10.1055/s-2007-964898. Epub 2007 Jul 5.
- Liu J, Ayada I, Zhang X, Wang L, Li Y, Wen T, Ma Z, Bruno MJ, de Knegt RJ, Cao W, Peppelenbosch MP, Ghanbari M, Li Z, Pan Q. Estimating Global Prevalence of Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease in Overweight or Obese Adults. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):e573-e582. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.030. Epub 2021 Feb 20.
- Mitra-Sarkar, S. and Andreas, M., 2009. Driving behaviors, risk perceptions, and stress: An examination of military personnel during wartime deployment. Transportation research record, 2138(1), pp.42-45.
- Murray, M., Fitzpatrick, D., and O'Connell, C. (1997). "Fishermen's blues: Factors related to accidents and safety among Newfoundland fishermen." Work Stress, 11(3), 292-297.10.1080/02678379708256842
- Nowotny B, Cavka M, Herder C, Loffler H, Poschen U, Joksimovic L, Kempf K, Krug AW, Koenig W, Martin S, Kruse J. Effects of acute psychological stress on glucose metabolism and subclinical inflammation in patients with post-traumatic stress disorder. Horm Metab Res. 2010 Sep;42(10):746-53. doi: 10.1055/s-0030-1261924. Epub 2010 Jul 27.
- Opstad K. Circadian rhythm of hormones is extinguished during prolonged physical stress, sleep and energy deficiency in young men. Eur J Endocrinol. 1994 Jul;131(1):56-66. doi: 10.1530/eje.0.1310056.
- Russell WR, Baka A, Bjorck I, Delzenne N, Gao D, Griffiths HR, Hadjilucas E, Juvonen K, Lahtinen S, Lansink M, Loon LV, Mykkanen H, Ostman E, Riccardi G, Vinoy S, Weickert MO. Impact of Diet Composition on Blood Glucose Regulation. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(4):541-90. doi: 10.1080/10408398.2013.792772.
- Saeb S, Lattie EG, Schueller SM, Kording KP, Mohr DC. The relationship between mobile phone location sensor data and depressive symptom severity. PeerJ. 2016 Sep 29;4:e2537. doi: 10.7717/peerj.2537. eCollection 2016.
- Sevil, M., Rashid, M., Hajizadeh, I., Maloney, Z., Samadi, S., Askari, M.R., Brandt, R., Hobbs, N., Park, M., Quinn, L. and Cinar, A., 2019, May. Assessing the effects of stress response on glucose variations. In 2019 IEEE 16th International Conference on Wearable and Implantable Body Sensor Networks (BSN) (pp. 1-4). IEEE.
- Szivak TK, Kraemer WJ. Physiological Readiness and Resilience: Pillars of Military Preparedness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29 Suppl 11:S34-9. doi: 10.1519/JSC.0000000000001073.
- Tison GH, Kaiyu Hsu, Johnson T. Hsieh, et al. Abstract 21029: Achieving High Retention in Mobile Health Research Using Design Principles Adopted from Widely Popular Consumer Mobile Apps | Circulation. Circulation. 2018;136(No. suppl_1). https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/circ.136.suppl_1.21029. Accessed May 1, 2020
- Koutoukidis DA, Astbury NM, Tudor KE, Morris E, Henry JA, Noreik M, Jebb SA, Aveyard P. Association of Weight Loss Interventions With Changes in Biomarkers of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2019 Sep 1;179(9):1262-1271. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2248.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain Health Marine Btln
- W81XWH-22-1-0956 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .