Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des expériences/expositions de la vie prémilitaire sur la santé psychologique des militaires en service actif

29 septembre 2023 mis à jour par: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Impact des expériences/expositions de la vie prémilitaire sur la santé psychologique et l'adaptation des militaires en service actif au cours d'un cycle de déploiement d'un bataillon de marines

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'impact des traumatismes crâniens historiques et actuels sur un bataillon de marine. Ses principaux objectifs sont :

  • Établir un profil de performance mentale et physique individuelle et une base de référence en matière de santé cérébrale chez les Marines d'infanterie
  • Développer des modèles prédictifs pour identifier les premiers signes de dégradation mentale et/ou physique qui peuvent aider à prédire les événements comportementaux « ligne rouge » et la dégradation de la santé cérébrale.
  • Recueillez des informations qui mèneront au développement d’interventions personnalisées et fondées sur des preuves pour restaurer les performances mentales et physiques.
  • Augmentez la connaissance de soi et la conscience personnelle des combattants pour surveiller et maximiser leurs performances.

Les participants porteront des montres intelligentes et des capteurs d'analytes pour suivre leurs mesures physiologiques et de sommeil en temps réel et compléter des mesures subjectives et psychologiques dans une application de recherche personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Pour prévenir la dégradation de la santé cérébrale, il est nécessaire de comprendre les facteurs qui contribuent aux atteintes et aux lésions cérébrales. Les enquêteurs visent à comprendre et à identifier le risque pré-exposition, les blessures réversibles et irréversibles et l'impact des facteurs de stress. Les enquêteurs étudieront l'interaction en temps réel entre les biomarqueurs d'exposition et de blessure et identifieront comment l'interaction affecte la santé à long terme et des mesures telles que le temps de récupération.

Le projet fonctionnera avec un bataillon d'infanterie de marine nouvellement formé à Camp Pendleton. Beaucoup de membres de ce groupe de militaires débutent leur carrière militaire et n'apporteront donc que les éléments de santé cérébrale et de traumatisme émotionnel qu'ils ont accumulés au cours de leur vie civile jusqu'à présent.

Les participants recevront une application mobile de recherche personnalisée qui obtiendra des informations de base liées à leur histoire et à leur expérience militaires, puis suivra en permanence leur activité, leurs paramètres physiologiques, leur sommeil, leur cognition et leur état émotionnel. La consommation alimentaire détaillée et les données métaboliques, si indiquées, seront suivies et affichées. Les données seront collectées en continu

Au cours de l'étude, les participants recevront leurs données en temps réel et celles-ci seront affichées avec leur emploi du temps et leurs tâches. Pendant et à la fin de l'étude, les enquêteurs fourniront un résumé et une analyse détaillés de leurs mesures de santé et de performance humaine, y compris des informations sur la manière dont le régime alimentaire et l'activité affectent leur contrôle métabolique ou d'autres biomarqueurs et comment tous ces facteurs impactent le sommeil, la cognition et l'état comportemental. . Les enquêteurs collaboreront avec les participants pour identifier les affichages de données et les informations les plus utiles qui les aideront le mieux à atteindre un entraînement et une récupération physiques, mentaux et cognitifs optimisés et à comprendre comment le contrôle métabolique ou d'autres biomarqueurs ont un impact sur ces mesures.

Ces informations seront utilisées pour développer des tableaux de bord sur les mesures de santé holistiques mentionnées ci-dessus et contribueront à fournir des informations d'optimisation. Nous travaillerons avec les participants pour créer du contenu d'application supplémentaire spécifique pour eux, lié à une alimentation optimale, à un entraînement et à une récupération mentale et physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oceanside, California, États-Unis, 92058
        • Camp Pendleton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les membres du service en bonne santé de la 1re Division de marines, 1er Bataillon de Camp Pendleton, CA

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du 1er Bataillon de la 1re Division de Marines

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explication des résultats
Délai: 18 mois

Dans un essai clinique traditionnel, nous aurions explicitement inclus des mesures, ou un outil de mesure utilisé pour évaluer la mesure, ainsi que les unités de mesure qui seraient utilisées pour évaluer cette mesure de résultat.

Cependant, dans ce nouvel essai prospectif sur la santé numérique, ces résultats ne sont pas prédéfinis, mais font partie de la découverte au sein de l’application numérique. Par conséquent, ces données seront rapportées sous forme de biomarqueurs numériques qui ne seront pas nécessairement conformes à l'essai clinique traditionnel typique à une ou plusieurs variables et comprendront de nombreux nouveaux paramètres de mesure et mesures combinées.

Par exemple, une nouvelle mesure qui sera utilisée pour évaluer l’effet de la participation à cet essai clinique sera l’adhésion à l’application, qui n’est pas une variable généralement utilisée dans les essais cliniques.
18 mois
Établir un profil de performance mentale et physique individuel et une base de référence en matière de santé cérébrale chez les Marines d'infanterie.
Délai: 1 mois
Établir un profil de performance mentale et physique individuel et une base de référence en matière de santé cérébrale chez les Marines d'infanterie à partir d'évaluations physiologiques et psychologiques. Les évaluations seront notées et enregistrées pour contraster avec les scores au cours de l'étude et à sa conclusion pour les individus ainsi que pour le groupe. Les scores seront utilisés pour déterminer les corrélats et autres liens entre les variables. Cela inclura des liens tels que le lien entre l'historique des traumatismes crâniens et les évaluations cognitives et psychologiques actuelles, etc.
1 mois
Développer des modèles prédictifs
Délai: 18 mois
Développer des modèles prédictifs pour identifier les premiers signes de dégradation mentale et/ou physique qui peuvent aider à prédire des événements néfastes pour la santé cérébrale ou le comportement en utilisant des données physiologiques continues et des mesures cognitives et psychologiques continues. En utilisant des évaluations des états cognitifs, physiologiques et psychologiques de base combinées à des évaluations continues et périodiques de ces états, les changements dans l'état du TBI et l'état cognitif seront corrélés avec des biomarqueurs tels que le sommeil, la fréquence cardiaque, les mesures d'O2, les mesures de glucose et d'autres (comme décrit ailleurs) afin de découvrir de nouvelles indications de problèmes de santé cérébrale.
18 mois
Augmenter la connaissance de soi et la conscience personnelle des combattants
Délai: 18 mois
Déterminez la connaissance de soi et la conscience personnelle des combattants en développant et en mesurant les interactions autodéclarées et enregistrées avec des parties éducatives et interventionnelles personnalisées de l'application de recherche. Parce que nous souhaitons que les individus investissent dans leurs propres données afin d'apporter des changements de comportement, nous établirons des scores d'évaluation de base et les renverrons à l'utilisateur avec des explications. Les participants recevront également des données continues sur les biomarqueurs. Cela permettra aux participants de décider s'ils apporteront des changements à leur comportement ou demanderont de l'aide afin d'améliorer leurs propres résultats en matière de santé. Ceux-ci seront mesurés de la même manière que celle décrite précédemment : changements dans les habitudes de sommeil, changements dans les habitudes alimentaires, changements dans les habitudes de consommation d'alcool, etc., ainsi que le niveau d'accès par les participants aux informations et autres outils de l'application de recherche.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (Autre subvention/numéro de financement: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner