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Impacto das experiências/exposições da vida pré-militar na saúde psicológica dos militares em serviço ativo

20 de agosto de 2026 atualizado por: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Impacto das experiências/exposições da vida pré-militar na saúde psicológica e no ajuste dos membros do serviço ativo durante um ciclo de implantação de batalhão de fuzileiros navais

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o impacto das lesões cerebrais traumáticas históricas e atuais em um Batalhão de Fuzileiros Navais. Seus principais objetivos são:

  • Estabelecer perfil individual de desempenho mental e físico e linha de base de saúde cerebral em fuzileiros navais de infantaria
  • Desenvolva modelos preditivos para identificar sinais precoces de degradação mental e/ou física que possam ajudar a prever eventos comportamentais de "linha vermelha" e degradação da saúde cerebral.
  • Reúna insights que levarão ao desenvolvimento de intervenções personalizadas e baseadas em evidências para restaurar o desempenho mental e físico.
  • Aumentar o autoconhecimento e a consciência pessoal do combatente para monitorar e maximizar o desempenho.

Os participantes usarão relógios inteligentes e sensores de análise para rastrear suas medidas fisiológicas e de sono em tempo real e completar medidas subjetivas e psicológicas em um aplicativo de pesquisa personalizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para prevenir a degradação da saúde cerebral, é necessário compreender os fatores que contribuem para lesões e lesões cerebrais. Os investigadores pretendem compreender e identificar o risco de pré-exposição, lesões reversíveis e irreversíveis e o impacto dos estressores. Os investigadores pesquisarão a interação em tempo real entre biomarcadores de exposição e lesão e identificarão como a interação afeta a saúde a longo prazo e medidas como o tempo de recuperação.

O projeto funcionará com um recém-formado Batalhão de Fuzileiros Navais de Infantaria em Camp Pendleton. Este grupo de militares terá muitos que estão a iniciar as suas carreiras militares e, portanto, trarão apenas os componentes da saúde cerebral e do trauma emocional que acumularam durante as suas vidas civis até este ponto.

Os participantes receberão um aplicativo móvel de pesquisa personalizado que obterá informações básicas relacionadas à sua história e experiência militar e, em seguida, monitorará continuamente a atividade, os parâmetros fisiológicos, o sono, a cognição e o estado emocional. O consumo alimentar detalhado e os dados metabólicos, se indicados, serão rastreados e exibidos. Os dados serão coletados continuamente

Durante o estudo, os participantes receberão seus dados em tempo real e estes serão exibidos junto com sua programação e tarefas. Durante e após a conclusão do estudo, os investigadores fornecerão um resumo detalhado e uma análise de suas métricas de saúde e desempenho humano, incluindo insights sobre como a dieta e a atividade impactam seu controle metabólico ou outros biomarcadores e como todos esses fatores impactam o sono, a cognição e o estado comportamental. . Os investigadores colaborarão com os participantes para identificar as exibições de dados e informações mais úteis que melhor os ajudarão a alcançar treinamento e recuperação física, mental e cognitiva otimizados e obter compreensão de como o controle metabólico ou outros biomarcadores impactam essas métricas.

Esses insights serão usados ​​para desenvolver painéis de insights sobre as métricas holísticas de saúde mencionadas acima e ajudar a fornecer insights de otimização. Trabalharemos com os participantes para criar conteúdo adicional de aplicativo específico para eles, relacionado à dieta ideal e ao treinamento e recuperação física e mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92058
        • Camp Pendleton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros saudáveis ​​do serviço do 1º Batalhão da 1ª Divisão de Fuzileiros Navais de Camp Pendleton, CA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da 1ª Divisão de Fuzileiros Navais do 1º Batalhão

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explicação dos resultados
Prazo: 18 meses

Num ensaio clínico tradicional, teríamos incluído explicitamente medidas, ou ferramenta de medição utilizada para avaliar a medida, juntamente com as unidades de medida que seriam utilizadas para avaliar esta medida de resultado.

No entanto, neste novo ensaio prospectivo de saúde digital, estes resultados não são predefinidos, mas fazem parte da descoberta dentro do aplicativo digital. Portanto, esses dados serão relatados como biomarcadores digitais que não estarão necessariamente em conformidade com o típico ensaio clínico tradicional, único ou multivariável, e incluirão muitos novos parâmetros de medição e medidas combinadas.

Por exemplo, uma nova medida que será utilizada para avaliar o efeito da participação neste ensaio clínico será a adesão à aplicação, que não é uma variável geralmente utilizada em ensaios clínicos.

18 meses
Estabelecer perfil individual de desempenho mental e físico e linha de base de saúde cerebral em fuzileiros navais de infantaria.
Prazo: 1 mês
Estabelecer o perfil individual de desempenho mental e físico e a linha de base da saúde cerebral em fuzileiros navais de infantaria a partir de avaliações fisiológicas e psicológicas. As avaliações serão pontuadas e registradas para contrastar com as pontuações durante o estudo e em sua conclusão, tanto para os indivíduos quanto para o grupo. As pontuações serão usadas para determinar correlações e outras conexões entre variáveis. Isto incluirá conexões como a conexão entre a história do TCE e as avaliações cognitivas e psicológicas atuais, etc.
1 mês
Desenvolva modelos preditivos
Prazo: 18 meses
Desenvolva modelos preditivos para identificar sinais precoces de degradação mental e/ou física que possam ajudar a prever eventos adversos à saúde cerebral ou comportamentais usando dados fisiológicos contínuos e medidas cognitivas e psicológicas contínuas. Usando avaliações nos estados cognitivos, fisiológicos e psicológicos iniciais combinadas com avaliações contínuas e periódicas desses estados, as mudanças no status do TCE e no status cognitivo serão correlacionadas com biomarcadores como sono, frequência cardíaca, medidas de O2, medidas de glicose e outros (conforme descrito em outros lugares), a fim de descobrir novas indicações para a saúde cerebral adversa.
18 meses
Aumentar o autoconhecimento e a consciência pessoal do combatente
Prazo: 18 meses
Determine o autoconhecimento e a consciência pessoal do combatente, desenvolvendo e medindo a interação autorrelatada e registrada com porções educacionais e interventivas personalizadas do aplicativo de pesquisa. Como estamos interessados ​​em que os indivíduos invistam nos seus próprios dados para fazerem mudanças comportamentais, estabeleceremos pontuações de avaliação de base e devolvê-las-emos ao utilizador com explicações. Os participantes também receberão dados contínuos de biomarcadores. Isto permitirá que os participantes decidam se farão alguma mudança no seu comportamento ou procurarão ajuda para melhorar os seus próprios resultados de saúde. Estes serão medidos da mesma forma descrita anteriormente - mudanças nos padrões de sono, mudanças nos hábitos alimentares, mudanças nos hábitos de consumo, etc., bem como o nível de acesso pelos participantes a insights e outras ferramentas no aplicativo de pesquisa.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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