Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av pre-militære livserfaringer/eksponeringer på aktive tjenestemedlemmers psykiske helse

20. august 2026 oppdatert av: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Innvirkning av pre-militære livserfaringer/eksponeringer på aktive tjenestemedlemmers psykiske helse og tilpasning over en utplasseringssyklus for marinebataljoner

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningen av historiske og nåværende traumatiske hjerneskader på en marinebataljon. Hovedmålene er:

  • Etabler individuell mental og fysisk ytelsesprofil og hjernehelsebaselinje i Infantry Marines
  • Utvikle prediktive modeller for å identifisere tidlige tegn på mental og/eller fysisk nedbrytning som kan bidra til å forutsi "rødlinje" atferdshendelser og forringelse av hjernehelsen.
  • Samle innsikt som vil føre til utvikling av personlige, evidensbaserte intervensjoner for å gjenopprette mental og fysisk ytelse.
  • Øk krigsfighters selvkunnskap og personlig bevissthet for å overvåke og maksimere ytelsen.

Deltakerne vil ha på seg smartklokker og analyttsensorer for å spore fysiologiske og søvnmålinger i sanntid og fullføre subjektive og psykologiske mål i en tilpasset forskningsapp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å forhindre forringelse av hjernens helse, er det nødvendig å forstå hvilke faktorer som bidrar til hjerneskade og hjerneskade. Etterforskerne tar sikte på å forstå og identifisere pre-eksponeringsrisiko, reversibel og irreversibel skade, og virkningen av stressfaktorer. Etterforskerne skal forske på sanntidsinteraksjonen mellom eksponerings- og skadebiomarkører og identifisere hvordan interaksjonen påvirker langsiktig helse og tiltak som tid til restitusjon.

Prosjektet vil jobbe med en nyopprettet infanterimarinbataljon på Camp Pendleton. Denne gruppen av tjenestemedlemmer vil ha mange som begynner sine militære karrierer, og vil derfor bare bringe inn komponentene av hjernehelse og emosjonelle traumer de har akkumulert i løpet av sine sivile liv til dette punktet.

Deltakerne vil bli utstyrt med en tilpasset forskningsmobilapplikasjon som vil få grunnleggende informasjon relatert til deres militære historie og erfaring, og deretter kontinuerlig spore aktivitet, fysiologiske parametere, søvn, kognisjon og følelsesmessig tilstand. Detaljerte diettforbruk og metabolske data, hvis indikert, vil bli sporet og vist. Dataene vil bli samlet inn fortløpende

I løpet av studien vil deltakerne bli forsynt med dataene sine i sanntid, og dette vil bli vist sammen med timeplanen og oppgavene deres. Under og etter fullføring av studien vil etterforskerne gi en detaljert oppsummering og analyse av deres helse- og menneskelige ytelsesmålinger, inkludert innsikt i hvordan kosthold og aktivitet påvirker deres metabolske kontroll eller andre biomarkører og hvordan alle disse faktorene påvirker søvn, kognisjon og atferdstilstand. . Etterforskerne vil samarbeide med deltakerne for å identifisere de mest nyttige datavisningene og informasjonen som best vil hjelpe dem med å oppnå optimalisert fysisk, mental og kognitiv trening og restitusjon og få forståelse for hvordan metabolsk kontroll eller andre biomarkører påvirker disse beregningene.

Denne innsikten vil bli brukt til å utvikle innsiktsdashbord på de holistiske helseberegningene nevnt ovenfor, og bidra til å gi optimaliseringsinnsikt. Vi vil jobbe med deltakerne for å lage ekstra appinnhold spesifikt for dem som er relatert til optimalt kosthold og mental og fysisk trening og restitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oceanside, California, Forente stater, 92058
        • Camp Pendleton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske tjenestemedlemmer av 1st Marine Division 1st Battalion ut av Camp Pendleton, CA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av 1. marinedivisjon 1. bataljon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forklaring av resultater
Tidsramme: 18 måneder

I en tradisjonell klinisk utprøving ville vi eksplisitt inkludert mål, eller måleverktøy som brukes til å vurdere tiltaket, sammen med måleenhetene som ville blitt brukt for å vurdere dette utfallsmålet.

I denne nye prospektive digitale helseforsøket er imidlertid ikke disse resultatene forhåndsdefinerte, men er en del av oppdagelsen i den digitale appen. Derfor vil disse dataene bli rapportert som digitale biomarkører som ikke nødvendigvis vil samsvare med den typiske tradisjonelle kliniske studien med enkelt eller multivariabel og vil inkludere mange nye måleparametere og blandede mål.

For eksempel vil en ny måling som vil bli brukt til å vurdere effekten av å delta i denne kliniske studien være app-overholdelse, som ikke er en variabel som vanligvis brukes i kliniske studier.

18 måneder
Etabler individuell mental og fysisk ytelsesprofil og hjernehelsebaselinje i Infantry Marines.
Tidsramme: 1 måned
Etabler individuell mental og fysisk ytelsesprofil og hjernehelsebaselinje i infanterimarine fra fysiologiske og psykologiske vurderinger. Vurderinger vil bli skåret og registrert for å kontrastere med skårene under studien og ved avslutningen for enkeltpersoner så vel som gruppen. Poeng vil bli brukt til å bestemme korrelater og andre sammenhenger mellom variabler. Dette vil inkludere slike sammenhenger som sammenhengen mellom TBI-historie og nåværende kognitive og psykologiske vurderinger, etc.
1 måned
Utvikle prediktive modeller
Tidsramme: 18 måneder
Utvikle prediktive modeller for å identifisere tidlige tegn på mental og/eller fysisk nedbrytning som kan bidra til å forutsi uønsket hjernehelse eller atferdshendelser ved å bruke kontinuerlige fysiologiske data og pågående kognitive og psykologiske tiltak. Ved å bruke vurderinger av kognitive, fysiologiske og psykologiske grunntilstander kombinert med kontinuerlige og periodiske vurderinger av disse tilstandene, vil endringer i TBI-status og kognitiv status korreleres med biomarkører som søvn, hjertefrekvens, O2-mål, glukosemål og andre (som beskrevet andre steder) for å oppdage nye indikasjoner for ugunstig hjernehelse.
18 måneder
Øk krigsfighters selvkunnskap og personlig bevissthet
Tidsramme: 18 måneder
Bestem krigsfighters selvkunnskap og personlig bevissthet ved å utvikle og måle selvrapportert og registrert interaksjon med personlig tilpassede pedagogiske og intervensjonelle deler av forskningsappen. Fordi vi er interessert i at enkeltpersoner skal investeres i sine egne data for å foreta atferdsendringer, vil vi etablere baselinevurderingsscore og levere dem tilbake til brukeren med forklaringer. Deltakerne vil også motta kontinuerlig biomarkørdata. Dette vil tillate deltakerne å bestemme om de vil gjøre noen endringer i atferden eller søke hjelp for å forbedre sine egne helseresultater. Disse vil bli målt på samme måter som beskrevet tidligere – endringer i søvnmønster, endringer i matvaner, endringer i drikkevaner osv., samt tilgangsnivå for deltakere til innsikt og andre verktøy i forskningsappen.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere