Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние довоенного жизненного опыта/воздействий на психологическое здоровье военнослужащих действительной службы

20 августа 2026 г. обновлено: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Влияние довоенного жизненного опыта/воздействий на психологическое здоровье и адаптацию военнослужащих действительной службы в течение цикла развертывания батальона морской пехоты

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии исторических и текущих черепно-мозговых травм на батальон морской пехоты. Его основными целями являются:

  • Установить индивидуальный профиль умственной и физической работоспособности и базовый уровень здоровья мозга в пехотной морской пехоте.
  • Разработайте прогностические модели для выявления ранних признаков умственной и/или физической деградации, которые могут помочь предсказать «красную черту» поведенческих событий и ухудшение здоровья мозга.
  • Соберите информацию, которая приведет к разработке персонализированных, научно обоснованных мер по восстановлению умственной и физической работоспособности.
  • Повышайте самопознание и личную осведомленность бойцов, чтобы контролировать и максимизировать производительность.

Участники будут носить умные часы и датчики аналитов, чтобы отслеживать свои физиологические показатели и показатели сна в режиме реального времени, а также выполнять субъективные и психологические измерения в специальном исследовательском приложении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Чтобы предотвратить ухудшение здоровья мозга, необходимо понимать факторы, которые способствуют инсульту и травмам головного мозга. Целью исследователей является понимание и определение риска до воздействия, обратимых и необратимых травм, а также воздействия стрессоров. Исследователи будут исследовать в режиме реального времени взаимодействие между биомаркерами воздействия и травм и определить, как это взаимодействие влияет на долгосрочное здоровье и такие показатели, как время восстановления.

Проект будет работать с недавно сформированным батальоном пехотной морской пехоты в Кэмп-Пендлтоне. В этой группе военнослужащих будет много тех, кто начинает свою военную карьеру, и, таким образом, к этому моменту они принесут только те компоненты здоровья мозга и эмоциональных травм, которые они накопили за свою гражданскую жизнь.

Участникам будет предоставлено специальное исследовательское мобильное приложение, которое будет получать базовую информацию, связанную с их военной историей и опытом, а затем постоянно отслеживать активность, физиологические параметры, сон, когнитивные способности и эмоциональное состояние. Подробные данные о потреблении пищи и метаболизме, если таковые имеются, будут отслеживаться и отображаться. Данные будут собираться постоянно

Во время исследования участникам будут предоставляться их данные в режиме реального времени, и они будут отображаться вместе с их расписанием и задачами. Во время и после завершения исследования исследователи предоставят подробное резюме и анализ показателей своего здоровья и работоспособности человека, включая информацию о том, как диета и активность влияют на их метаболический контроль или другие биомаркеры и как все эти факторы влияют на сон, когнитивные способности и поведенческое состояние. . Исследователи будут сотрудничать с участниками, чтобы определить наиболее полезные данные и информацию, которые лучше всего помогут им достичь оптимизированной физической, умственной и когнитивной тренировки и восстановления, а также понять, как метаболический контроль или другие биомаркеры влияют на эти показатели.

Эти данные будут использоваться для разработки информационных панелей по целостным показателям работоспособности, упомянутым выше, и помогут обеспечить понимание оптимизации. Мы будем работать с участниками над созданием специального для них дополнительного контента приложения, касающегося оптимального питания, умственной и физической подготовки и восстановления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые военнослужащие 1-го батальона 1-й дивизии морской пехоты из Кэмп-Пендлтона, Калифорния.

Описание

Критерии включения:

  • Бойцы 1-го батальона 1-й дивизии морской пехоты

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объяснение результатов
Временное ограничение: 18 месяцев

В традиционном клиническом исследовании мы бы явно включили показатели или инструмент измерения, используемый для оценки показателя, а также единицы измерения, которые будут использоваться для оценки этого показателя результата.

Однако в этом новом проспективном исследовании цифрового здравоохранения эти результаты не предопределены, а являются частью открытия в рамках цифрового приложения. Поэтому эти данные будут представлены в виде цифровых биомаркеров, которые не обязательно будут соответствовать типичным одно- или многопараметрическим традиционным клиническим исследованиям и будут включать множество новых параметров измерения и смешанных показателей.

Например, новым показателем, который будет использоваться для оценки эффекта участия в этом клиническом исследовании, будет приверженность приложениям, которая не является переменной, обычно используемой в клинических испытаниях.

18 месяцев
Установите индивидуальный профиль умственной и физической работоспособности и исходный уровень здоровья мозга пехотной морской пехоты.
Временное ограничение: 1 месяц
Установите индивидуальный профиль умственной и физической работоспособности и базовый уровень здоровья мозга у морской пехоты на основе физиологических и психологических оценок. Оценки будут выставляться и записываться для сравнения с оценками во время исследования и по его завершении как для отдельных лиц, так и для группы. Очки будут использоваться для определения коррелятов и других связей между переменными. Это будет включать в себя такие связи, как связь между историей ЧМТ и текущими когнитивными и психологическими оценками и т. д.
1 месяц
Разрабатывайте прогнозные модели
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработайте прогностические модели для выявления ранних признаков умственной и/или физической деградации, которые могут помочь предсказать неблагоприятное состояние здоровья мозга или поведенческие события, используя непрерывные физиологические данные и постоянные когнитивные и психологические измерения. Используя оценку исходного когнитивного, физиологического и психологического состояния в сочетании с постоянной и периодической оценкой этих состояний, изменения статуса ЧМТ и когнитивного статуса будут коррелировать с биомаркерами, такими как сон, частота сердечных сокращений, показатели O2, показатели уровня глюкозы и другие (как описано в других местах), чтобы обнаружить новые признаки неблагоприятного состояния мозга.
18 месяцев
Повысить самопознание и личную осведомленность бойца.
Временное ограничение: 18 месяцев
Определите самопознание и личную осведомленность бойца, разрабатывая и измеряя самооценку и запись взаимодействия с персонализированными образовательными и интервенционными частями исследовательского приложения. Поскольку мы заинтересованы в том, чтобы люди инвестировали в свои собственные данные для внесения поведенческих изменений, мы установим базовые оценки и доставим их обратно пользователю с пояснениями. Участники также будут получать непрерывные данные о биомаркерах. Это позволит участникам решить, будут ли они вносить какие-либо изменения в свое поведение или обращаться за помощью, чтобы улучшить состояние своего здоровья. Они будут измеряться теми же способами, что описаны ранее — изменения в характере сна, изменения в привычках питания, изменения в привычках питья и т. д., а также уровень доступа участников к аналитическим данным и другим инструментам в исследовательском приложении.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться